Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtreduktion med lav-insulin-metoden - selvovervågning af vejrtrækning acetone (WeR-LIM-SMBA)

25. juni 2025 opdateret af: West German Center of Diabetes and Health

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om livsstilsintervention med information om ketosetilstand understøtter vægttab hos overvægtige voksne.

Forskere vil sammenligne en app-baseret livsstilsintervention med selvovervågning af åndedrætsacetone vs. livsstilsintervention alene.

Deltagerne vil:

Få en livsstilsintervention via LIM-appen i 12 måneder. Rapporter kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overvægt og fedme er et stigende problem. Derfor blev Low-Insulin-Methoden udviklet til at støtte overvægtige og fede mennesker i vægttab.

Metode: I et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg er effekten af ​​livsstilsinterventionsprogrammet 'Low-Insulin-Method', leveret af Low-Insulin-App'en, inklusive lav-kulhydrat diæt, fysisk aktivitet, selvovervågning af vægt og egenkontrol. af åndedrætsacetone (SMBA) undersøges sammenlignet med en kontrolgruppe uden information om ketoseniveau. Vægtændring vil blive sammenlignet efter 3 og 12 måneder.

Mål: Målet er at udvikle et trænings- og rådgivningsprogram til overvægtige eller fede personer med diabetesrisiko eller type 2-diabetes, som kan bruges både til primær og tertiær forebyggelse af overvægtsrelaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index > 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
livsstilsintervention inklusive information om ketoseniveau
Andet: selvovervågning af åndedrætsacetone
Deltagerne udfører selvkontrol af braeth acetone for at få information om deres ketosetilstand.
Andet: livsstilsintervention via LIM-App
Deltagerne tilbydes en livsstilsintervention via LIM-App.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
livsstilsintervention uden information om ketoseniveau
Andet: livsstilsintervention via LIM-App
Deltagerne tilbydes en livsstilsintervention via LIM-App.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
kropsvægt i kg
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
kropsvægt i kg
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20241217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvovervågning af åndedrætsacetone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner