Súlycsökkentés alacsony inzulintartalmú módszerrel – A légzési aceton önellenőrzése (WeR-LIM-SMBA)
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a ketózis állapotára vonatkozó információkkal rendelkező életmódbeli beavatkozás támogatja-e a túlsúlyos felnőttek súlyának csökkentését.
A kutatók összehasonlítják az alkalmazás-alapú életmód-beavatkozást a légzési aceton önellenőrzésével, illetve az egyedüli életmódbeli beavatkozással.
A résztvevők:
Szerezzen be egy életmódbeli beavatkozást a LIM-App alkalmazáson keresztül 12 hónapig. Jelentse a testsúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A túlsúly és az elhízás egyre nagyobb problémát jelent. Ezért az alacsony inzulintartalmú módszert a túlsúlyos és elhízott emberek fogyásában való támogatására fejlesztették ki.
Módszer: Egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatban a Low-Insulin-App alkalmazás által megvalósított „Low-Insulin-Method” életmódbeli intervenciós program hatása, beleértve az alacsony szénhidráttartalmú étrendet, a fizikai aktivitást, a testsúly önellenőrzését és az önellenőrzést. A kilégzési aceton (SMBA) szintjét egy kontrollcsoporttal összehasonlítva vizsgálják, a ketózis szintjéről információ nélkül. A súlyváltozást 3 és 12 hónap után hasonlítják össze.
Célkitűzés: A cél egy olyan tréning és tanácsadó program kidolgozása, amely túlsúlyos vagy elhízott, cukorbetegség kockázatával vagy 2-es típusú cukorbetegséggel küzdő egyének számára, amely alkalmas a túlsúllyal összefüggő betegségek elsődleges és harmadlagos megelőzésére egyaránt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex > 25kg/m2
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
életmódbeli beavatkozás, beleértve a ketózis szintjére vonatkozó információkat
|
A résztvevők a braeth-aceton önellenőrzését végzik el, hogy információt kapjanak ketózis állapotukról.
A résztvevőknek életmódbeli beavatkozást kínálnak a LIM-App-on keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
életmódbeli beavatkozás a ketózis szintjére vonatkozó információk nélkül
|
A résztvevőknek életmódbeli beavatkozást kínálnak a LIM-App-on keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testsúly
Időkeret: 3 hónap
|
testsúly kg-ban
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testsúly
Időkeret: 12 hónap
|
testsúly kg-ban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20241217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .