저인슐린 방법을 통한 체중 감소 - 호흡 아세톤의 자가 모니터링 (WeR-LIM-SMBA)
이 임상 시험의 목표는 케톤증 상태에 대한 정보를 포함한 생활 방식 중재가 과체중 성인의 체중 감소에 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 호흡 아세톤의 자가 모니터링과 생활 방식 개입만을 통한 앱 기반 생활 방식 개입을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
12개월 동안 LIM-App을 통해 라이프스타일 중재를 받으세요. 체중을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 과체중과 비만이 점점 더 문제가 되고 있습니다. 따라서 저인슐린 방법은 과체중 및 비만인 사람들의 체중 감량을 지원하기 위해 개발되었습니다.
방법: 무작위대조임상시험에서 저탄수화물 식이요법, 신체활동, 자가체중측정, 자가모니터링 등을 포함하는 저인슐린앱을 통해 전달되는 생활습관 중재 프로그램 '저인슐린 방법'의 효과 케톤증 수준에 대한 정보가 없는 대조군과 비교하여 호흡 아세톤(SMBA)을 검사합니다. 3개월과 12개월 후의 체중 변화를 비교하겠습니다.
목표: 목표는 당뇨병 위험 또는 제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만 개인을 위한 훈련 및 상담 프로그램을 개발하는 것입니다. 이는 과체중 관련 질병의 1차 및 3차 예방에 모두 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephan Martin
- 전화번호: 70 049-2115660360
- 이메일: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
연구 장소
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-
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Düsseldorf, 독일, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
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연락하다:
- Stephan Martin
- 전화번호: 70 049-2115660360
- 이메일: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 25kg/m2
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
케톤증 수준에 대한 정보를 포함한 생활 방식 중재
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참가자들은 케토시스 상태에 대한 정보를 얻기 위해 브레스 아세톤의 자가 모니터링을 수행합니다.
참가자에게는 LIM-App을 통해 생활 방식 개입이 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군
케톤증 수준에 대한 정보 없이 생활 방식 중재
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참가자에게는 LIM-App을 통해 생활 방식 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 3개월
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체중(kg)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12개월
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체중(kg)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호흡 아세톤의 자체 모니터링에 대한 임상 시험
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University of British Columbia완전한