Painonpudotus matalan insuliinin menetelmällä - Hengityksen asetonin itsevalvonta (WeR-LIM-SMBA)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tukeeko elintapojen interventio ketoositilatietojen kera ylipainoisten aikuisten painonpudotusta.
Tutkijat vertaavat sovelluspohjaista elämäntapainterventiota hengityksen asetonin itsevalvontaan verrattuna pelkkään elämäntapainterventioon.
Osallistujat:
Hanki elämäntapainterventio LIM-sovelluksen kautta 12 kuukauden ajan. Ilmoita kehon paino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ylipaino ja lihavuus ovat kasvava ongelma. Siksi matala-insuliini-menetelmä kehitettiin tukemaan ylipainoisia ja lihavia ihmisiä painonpudotuksessa.
Menetelmä: Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa Low-Insulin-App -sovelluksen toimittaman elämäntapainterventioohjelman "Low-Insulin-Method" vaikutus, mukaan lukien vähähiilihydraattinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, painon itseseuranta ja itseseuranta. Hengityksen asetonin (SMBA) pitoisuutta tutkitaan verrattuna kontrolliryhmään ilman tietoa ketoositasosta. Painon muutosta verrataan 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tavoite: Tavoitteena on kehittää ylipainoisille tai liikalihaville diabeetikoille tai tyypin 2 diabetekselle koulutus- ja neuvontaohjelma, jota voidaan käyttää sekä primaariseen että tertiääriseen ylipainoon liittyvien sairauksien ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksi > 25kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
elämäntapainterventio, mukaan lukien tiedot ketoositasosta
|
Osallistujat suorittavat braeth-asetonin itsevalvontaa saadakseen tietoa ketoositilastaan.
Osallistujille tarjotaan elämäntapainterventiota LIM-sovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
elämäntapainterventio ilman tietoa ketoositasosta
|
Osallistujille tarjotaan elämäntapainterventiota LIM-sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ruumiinpaino kg
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ruumiinpaino kg
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .