Gewichtsvermindering met de insulinearme methode - Zelfcontrole van ademaceton (WeR-LIM-SMBA)
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of leefstijlinterventie met informatie over de toestand van ketose de gewichtsvermindering bij volwassenen met overgewicht ondersteunt.
Onderzoekers zullen een app-gebaseerde levensstijlinterventie vergelijken met zelfcontrole van de ademaceton versus alleen levensstijlinterventie.
Deelnemers zullen:
Ontvang 12 maanden lang een leefstijlinterventie via de LIM-App. Rapporteer lichaamsgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Overgewicht en obesitas zijn een steeds groter probleem. Daarom is de Low-Insulin-Methode ontwikkeld om mensen met overgewicht en obesitas te ondersteunen bij het afvallen.
Methode: In een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie werd het effect van het leefstijlinterventieprogramma 'Low-Insulin-Method', geleverd door de Low-Insulin-App, inclusief koolhydraatarm dieet, fysieke activiteit, zelfcontrole van het gewicht en zelfcontrole van ademaceton (SMBA) wordt onderzocht in vergelijking met een controlegroep zonder informatie over het ketoseniveau. De gewichtsverandering wordt na 3 en 12 maanden vergeleken.
Doelstelling: Het doel is om een training- en begeleidingsprogramma te ontwikkelen voor mensen met overgewicht of obesitas met een risico op diabetes of diabetes type 2, dat kan worden gebruikt voor zowel primaire als tertiaire preventie van aan overgewicht gerelateerde ziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index > 25kg/m2
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
leefstijlinterventie inclusief informatie over het ketoseniveau
|
Deelnemers voeren zelfcontrole uit op braeth-aceton om informatie te krijgen over hun ketose-toestand.
Deelnemers krijgen via de LIM-App een leefstijlinterventie aangeboden.
|
|
Actieve vergelijker: controle groep
levensstijlinterventie zonder informatie over het ketoseniveau
|
Deelnemers krijgen via de LIM-App een leefstijlinterventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
lichaamsgewicht kg
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
lichaamsgewicht kg
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .