Reducción de peso con el método de bajo nivel de insulina: autocontrol de la acetona en el aliento (WeR-LIM-SMBA)
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la intervención en el estilo de vida con información sobre el estado de cetosis respalda la reducción de peso en adultos con sobrepeso.
Los investigadores compararán una intervención en el estilo de vida basada en una aplicación con el autocontrol de la acetona en el aliento versus una intervención en el estilo de vida sola.
Los participantes:
Obtenga una intervención en su estilo de vida a través de la aplicación LIM durante 12 meses. Informar el peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El sobrepeso y la obesidad son un problema cada vez mayor. Por lo tanto, el método de bajo nivel de insulina fue desarrollado para ayudar a las personas con sobrepeso y obesidad a perder peso.
Método: En un ensayo clínico controlado aleatorio, se evaluó el efecto del programa de intervención en el estilo de vida 'Low-Insulin-Method', impartido por la aplicación Low-Insulin-App, que incluye dieta baja en carbohidratos, actividad física, autocontrol del peso y autocontrol. Se examina la cantidad de acetona en el aliento (SMBA) en comparación con un grupo de control sin información sobre el nivel de cetosis. El cambio de peso se comparará después de 3 y 12 meses.
Objetivo: El objetivo es desarrollar un programa de formación y asesoramiento para personas con sobrepeso u obesidad con riesgo de diabetes o diabetes tipo 2, que pueda utilizarse tanto para la prevención primaria como terciaria de enfermedades relacionadas con el sobrepeso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 25 kg/m2
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención en el estilo de vida que incluye información sobre el nivel de cetosis.
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Los participantes realizan un autocontrol de la acetona braeth para obtener información sobre su estado de cetosis.
A los participantes se les ofrece una intervención en el estilo de vida a través de la aplicación LIM.
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Comparador activo: grupo de control
Intervención en el estilo de vida sin información sobre el nivel de cetosis.
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A los participantes se les ofrece una intervención en el estilo de vida a través de la aplicación LIM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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peso corporal en kg
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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peso corporal en kg
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 20241217
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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