Redukcja masy ciała metodą niskoinsulinową – samodzielne monitorowanie acetonu w wydychanym powietrzu (WeR-LIM-SMBA)
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja w styl życia polegająca na uzyskaniu informacji o stanie ketozy wspomaga redukcję masy ciała u osób dorosłych z nadwagą.
Naukowcy porównają interwencję dotyczącą stylu życia opartą na aplikacji z samodzielnym monitorowaniem acetonu w wydychanym powietrzu z samą interwencją związaną ze stylem życia.
Uczestnicy będą:
Uzyskaj interwencję dotyczącą stylu życia za pośrednictwem aplikacji LIM na 12 miesięcy. Zgłoś masę ciała.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Nadwaga i otyłość stanowią coraz większy problem. Dlatego opracowano Metodę Niskiej Insuliny, aby wspierać osoby z nadwagą i otyłością w utracie wagi.
Metoda: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym oceniano wpływ programu interwencji w zakresie stylu życia „Metoda niskiej insuliny”, dostarczanego za pośrednictwem aplikacji Low-Insulin, obejmującego dietę niskowęglowodanową, aktywność fizyczną, samodzielne monitorowanie masy ciała i samokontrolę bada się aceton w wydychanym powietrzu (SMBA) w porównaniu z grupą kontrolną, która nie posiada informacji o poziomie ketozy. Zmiany masy ciała zostaną porównane po 3 i 12 miesiącach.
Cel: Celem jest opracowanie programu szkoleniowo-doradczego dla osób z nadwagą i otyłością, zagrożonych cukrzycą lub cukrzycą typu 2, który mógłby być stosowany zarówno w profilaktyce pierwotnej, jak i trzeciorzędnej chorób związanych z nadwagą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan Martin
- Numer telefonu: 70 049-2115660360
- E-mail: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
Kontakt:
- Stephan Martin
- Numer telefonu: 70 049-2115660360
- E-mail: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 25kg/m2
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
interwencja dotycząca stylu życia, w tym informacja o poziomie ketozy
|
Uczestnicy przeprowadzają samokontrolę acetonu Braeth w celu uzyskania informacji o swoim stanie ketozy.
Uczestnicy mogą skorzystać z interwencji w zakresie stylu życia za pośrednictwem aplikacji LIM.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
interwencja w styl życia bez informacji o poziomie ketozy
|
Uczestnicy mogą skorzystać z interwencji w zakresie stylu życia za pośrednictwem aplikacji LIM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
masa ciała w kg
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
masa ciała w kg
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na samokontrola acetonu w wydychanym powietrzu
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący