Vektreduksjon med Low-Insulin-Method - Selvovervåking av pusten Aceton (WeR-LIM-SMBA)
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om livsstilsintervensjon med informasjon om ketosetilstand støtter vektreduksjon hos overvektige voksne.
Forskere vil sammenligne en app-basert livsstilsintervensjon med egenkontroll av pusteaceton vs. livsstilsintervensjon alene.
Deltakerne vil:
Få en livsstilsintervensjon via LIM-appen i 12 måneder. Rapporter kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overvekt og fedme er et økende problem. Derfor ble Low-Insulin-Methoden utviklet for å støtte overvektige og overvektige personer i vekttap.
Metode: I en randomisert kontrollert klinisk studie, effekten av livsstilsintervensjonsprogrammet 'Low-Insulin-Method', levert av Low-Insulin-Appen, inkludert lavkarbodiett, fysisk aktivitet, egenovervåking av vekt og egenkontroll av pust aceton (SMBA) undersøkes sammenlignet med en kontrollgruppe uten informasjon om ketosenivå. Vektendring vil bli sammenlignet etter 3 og 12 måneder.
Mål: Målet er å utvikle et trenings- og rådgivningsprogram for overvektige eller overvektige personer med diabetesrisiko eller type 2 diabetes, som kan brukes både til primær og tertiær forebygging av overvektrelaterte sykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
livsstilsintervensjon inkludert informasjon om ketosenivå
|
Deltakerne utfører egenkontroll av braeth aceton for å få informasjon om deres ketosetilstand.
Deltakerne tilbys en livsstilsintervensjon via LIM-App.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
livsstilsintervensjon uten informasjon om ketosenivå
|
Deltakerne tilbys en livsstilsintervensjon via LIM-App.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
|
kroppsvekt i kg
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
kroppsvekt i kg
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .