Réduction de poids avec la méthode à faible teneur en insuline - Autosurveillance de l'acétone respiratoire (WeR-LIM-SMBA)
Le but de cet essai clinique est de savoir si une intervention sur le mode de vie avec des informations sur l'état de cétose soutient la réduction de poids chez les adultes en surpoids.
Les chercheurs compareront une intervention sur le mode de vie basée sur une application avec l'autosurveillance de l'acétone respiratoire par rapport à une intervention sur le mode de vie seule.
Les participants :
Bénéficiez d'une intervention sur le style de vie via l'application LIM pendant 12 mois. Déclarez le poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le surpoids et l’obésité constituent un problème croissant. C'est pourquoi la méthode à faible teneur en insuline a été développée pour aider les personnes en surpoids et obèses à perdre du poids.
Méthode : Dans un essai clinique contrôlé randomisé, l'effet du programme d'intervention sur le mode de vie « Low-Insulin-Method », délivré par l'application Low-Insulin, comprenant un régime pauvre en glucides, une activité physique, une auto-surveillance du poids et une auto-surveillance. d'acétone respiratoire (SMBA) est examiné par rapport à un groupe témoin sans information sur le niveau de cétose. L'évolution du poids sera comparée après 3 et 12 mois.
Objectif : L'objectif est de développer un programme de formation et de conseil destiné aux personnes en surpoids ou obèses présentant un risque de diabète ou de diabète de type 2, qui peut être utilisé à la fois pour la prévention primaire et tertiaire des maladies liées au surpoids.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Düsseldorf, Allemagne, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
intervention sur le mode de vie, y compris des informations sur le niveau de cétose
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Les participants effectuent une auto-surveillance de l'acétone Braeth afin d'obtenir des informations sur leur état de cétose.
Les participants se voient proposer une intervention sur le style de vie via LIM-App.
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Comparateur actif: groupe témoin
intervention sur le mode de vie sans information sur le niveau de cétose
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Les participants se voient proposer une intervention sur le style de vie via LIM-App.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids corporel
Délai: 3 mois
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poids corporel en kg
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids corporel
Délai: 12 mois
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poids corporel en kg
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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