Viktminskning med låginsulinmetoden - självövervakning av andningsaceton (WeR-LIM-SMBA)
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om livsstilsintervention med information om ketostillstånd stöder viktminskning hos överviktiga vuxna.
Forskare kommer att jämföra en app-baserad livsstilsintervention med egenkontroll av andningsaceton jämfört med enbart livsstilsintervention.
Deltagarna kommer att:
Få en livsstilsintervention via LIM-appen i 12 månader. Rapportera kroppsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Övervikt och fetma är ett ökande problem. Därför utvecklades Low-Insulin-Methoden för att stödja överviktiga och feta personer i viktminskning.
Metod: I en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, effekten av livsstilsinterventionsprogrammet 'Low-Insulin-Method', levererat av Low-Insulin-App inklusive lågkolhydratkost, fysisk aktivitet, självövervakning av vikt och egenkontroll av andedräkt aceton (SMBA) undersöks jämfört med en kontrollgrupp utan information om ketosnivå. Viktförändring kommer att jämföras efter 3 och 12 månader.
Mål: Syftet är att utveckla ett tränings- och rådgivningsprogram för överviktiga eller feta individer med diabetesrisk eller typ 2-diabetes, som kan användas både för primär och tertiär prevention av överviktsrelaterade sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index > 25kg/m2
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
livsstilsintervention inklusive information om ketosnivå
|
Deltagarna utför egenkontroll av braeth aceton för att få information om deras ketostillstånd.
Deltagarna erbjuds en livsstilsintervention via LIM-App.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
livsstilsintervention utan information om ketosnivå
|
Deltagarna erbjuds en livsstilsintervention via LIM-App.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
|
kroppsvikt i kg
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
|
kroppsvikt i kg
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .