Redução de peso com o método de baixa insulina - automonitoramento da acetona respiratória (WeR-LIM-SMBA)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a intervenção no estilo de vida com informações sobre o estado de cetose apoia a redução de peso em adultos com sobrepeso.
Os pesquisadores irão comparar uma intervenção no estilo de vida baseada em aplicativo com o automonitoramento da acetona respiratória versus apenas a intervenção no estilo de vida.
Os participantes irão:
Obtenha uma intervenção no estilo de vida através do LIM-App por 12 meses. Informe o peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: O sobrepeso e a obesidade são um problema crescente. Portanto, o Método de Baixa Insulina foi desenvolvido para apoiar pessoas com sobrepeso e obesidade na perda de peso.
Método: Em um ensaio clínico randomizado controlado, o efeito do programa de intervenção no estilo de vida 'Low-Insulin-Method', fornecido pelo aplicativo Low-Insulin, incluindo dieta baixa em carboidratos, atividade física, automonitoramento de peso e automonitoramento de acetona respiratória (SMBA) é examinada em comparação com um grupo de controle sem informações sobre o nível de cetose. A mudança de peso será comparada após 3 e 12 meses.
Objectivo: O objectivo é desenvolver um programa de formação e aconselhamento para indivíduos com excesso de peso ou obesidade com risco de diabetes ou diabetes tipo 2, que possa ser utilizado tanto para a prevenção primária como para a prevenção terciária de doenças relacionadas com o excesso de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de Massa Corporal > 25kg/m2
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
intervenção no estilo de vida, incluindo informações sobre o nível de cetose
|
Os participantes realizam automonitoramento da acetona braeth para obter informações sobre seu estado de cetose.
Os participantes recebem uma intervenção no estilo de vida por meio do LIM-App.
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
intervenção no estilo de vida sem informações sobre o nível de cetose
|
Os participantes recebem uma intervenção no estilo de vida por meio do LIM-App.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso corporal
Prazo: 3 meses
|
peso corporal em kg
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso corporal
Prazo: 12 meses
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peso corporal em kg
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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