Снижение веса с помощью низкоинсулинового метода – самоконтроль содержания ацетона в выдыхаемом воздухе (WeR-LIM-SMBA)
Цель этого клинического исследования — выяснить, способствует ли вмешательство в образ жизни с информацией о состоянии кетоза снижению веса у взрослых с избыточным весом.
Исследователи сравнит вмешательство в образ жизни на основе приложения с самоконтролем содержания ацетона в выдыхаемом воздухе и только вмешательство в образ жизни.
Участники:
Получите изменение образа жизни через приложение LIM на 12 месяцев. Сообщите массу тела.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Избыточный вес и ожирение являются растущей проблемой. Поэтому метод низкого инсулина был разработан для помощи людям с избыточным весом и ожирением в снижении веса.
Метод: В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании изучался эффект программы вмешательства в образ жизни «Метод низкого инсулина», реализуемой с помощью приложения Low-Insulin-App, включая низкоуглеводную диету, физическую активность, самоконтроль веса и самоконтроль. ацетона в выдыхаемом воздухе (SMBA) исследуют по сравнению с контрольной группой без информации об уровне кетоза. Изменение веса будет сравниваться через 3 и 12 месяцев.
Цель: Целью является разработка программы обучения и консультирования для людей с избыточным весом или ожирением, подверженных риску диабета или диабета 2 типа, которую можно использовать как для первичной, так и для третичной профилактики заболеваний, связанных с избыточным весом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела > 25 кг/м2
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
вмешательство в образ жизни, включая информацию об уровне кетоза
|
Участники выполняют самоконтроль содержания ацетона, чтобы получить информацию о своем состоянии кетоза.
Участникам предлагается изменить образ жизни через приложение LIM.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
вмешательство в образ жизни без информации об уровне кетоза
|
Участникам предлагается изменить образ жизни через приложение LIM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
масса тела в кг
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
масса тела в кг
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .