实现妇女充足饮食状况的挑战 (NutriFem)
实现育龄妇女充足饮食状况的挑战 (NutriFem)
研究概览
地位
详细说明
本研究解决的主要科学挑战是调查育龄妇女的饮食习惯和营养状况，提供该群体营养素摄入量（包括关键微量营养素摄入量）的流行病学数据，并调查其与各种健康指标的关系。 我们将通过年龄代表性抽样方法评估斯洛文尼亚育龄妇女的饮食行为和特殊饮食习惯。 我们还将详细评估该人群的膳食补充剂实践。 将使用横断面流行病学研究来评估宏观和关键微量营养素的膳食摄入量以及营养/健康状况。
此外，我们将调查饮食行为与营养和健康状况之间的联系，以确定增加的营养和健康风险，以及不同饮食习惯的潜在益处。 我们将特别关注以下女性亚群：不遵循任何特殊饮食的杂食女性、素食女性和纯素食女性。 为了研究关键微量营养素的状态，将使用标准血液生物标志物。 这将使我们能够确定铁、叶酸、维生素 B12 和维生素 D 的营养状况。将使用生物电阻抗光谱 (BIS) 估算身体成分。 健康相关参数的其他测量将包括使用超声检查的组织蛋白密度。
研究结果将深入了解育龄妇女一般群体的营养状况，并使我们能够确定饮食行为与营养和健康状况之间的联系。 通过这种方法，我们将能够识别研究人群中营养素缺乏的潜在风险。
应用高度多学科的方法并以先前的研究为基础，我们将解决以下问题：
- 通过代表性抽样方法评估育龄妇女（20-49岁）的饮食行为。 这将能够识别该组中与饮食相关的风险。
- 确定育龄妇女（20-49 岁）的膳食补充剂做法。 这将使我们能够更好地估计特定营养素的摄入量，因为补充剂可能是重要的膳食营养素来源。
- 结合经过验证的标准饮食评估方法和血液生物标志物，调查斯洛文尼亚育龄妇女（20-49 岁）的营养状况。 这还将有助于了解关键微量营养素的营养状况，包括铁、叶酸、维生素 B12 和维生素 D。
- 研究饮食行为与营养/健康状况之间的联系，提供有关健康风险较高的亚人群的信息。 为了实现这一点，杂食性受试者的群体将与素食者和纯素食者进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- VIST Fakulteta za aplikativne vede Zmitek
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
至少 3,000 名来自斯洛文尼亚中部地区的女性（20-49 岁）将被随机邀请参加（由斯洛文尼亚共和国统计局挑选）。 我们的目标是有 1,650 名响应参与者。
在第 2 部分中，我们将包括第 1 部分中的 294 名参与者：
- 研究人群中的 202 名女性代表
- 46 名素食者和 46 名纯素食者
为了确保第 2 部分有足够的参与者，将邀请 550 人。 他们将按年龄分层随机抽样进行选择。 如果需要的话，我们会用滚雪球的方式招募更多的素食者和纯素食者。
描述
纳入标准：
- 年龄：20至49岁
- 性别: 女
- 同意参加研究（已签署同意书）
排除标准：
- 更年期（至少 12 个月没有月经，除非是由于激素避孕所致）或绝经后
- 怀孕
在研究期间排除参与者的原因：
- 无法参加研究
- 希望停止参与
- 提供的数据不完整
将亚群纳入研究第二部分的附加纳入标准：
素食者：
- 坚持素食至少 2 年，每月吃肉或鱼不超过一次
- 每月食用鸡蛋和乳制品一次以上
素食主义者：
- 遵循纯素饮食至少 2 年，每月食用任何动物产品不超过一次
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 部分样本
具有不同饮食习惯的成年女性（20-49岁）
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筛选问卷：评估社会人口参数、食品补充剂的使用、健康状况、饮食习惯
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第 2 部分示例
第 1 部分邀请具有不同饮食习惯的成年女性（20-49 岁），还包括纯素食者、素食者、杂食者的子样本
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筛选问卷：评估社会人口参数、食品补充剂的使用、健康状况、饮食习惯
评估社会人口统计参数、人体测量和身体成分参数、食物摄入量（饮食回忆、食物倾向问卷）和营养状况（血液生物标志物）
真皮密度和厚度将使用 Cortex DermaLab 20 MHz US 探头进行超声检查来测量。
将使用 Cortex DermaLab 弹性探针测量皮肤弹性。
将使用 Biostat Multiscan 5000 测量身体成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养摄入评估
大体时间：1年
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营养摄入的流行病学将从食品记录中进行调查（饮食回忆、食物倾向问卷）[克/天]
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1年
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营养缺乏的评估
大体时间：1年
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将使用血液生物标志物来研究营养缺乏的流行病学
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估维生素 D 状态不足
大体时间：1年
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将使用血清 25-OH-维生素 D 浓度调查维生素 D 状态的流行病学
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1年
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维生素 B12 不足状态的评估
大体时间：1年
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将使用血清维生素 B12 浓度调查维生素 B12 状态的流行病学
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1年
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评估叶酸不足状况
大体时间：1年
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将使用血清叶酸浓度来研究维生素叶酸状况的流行病学
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1年
|
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评估铁不足状况
大体时间：1年
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将使用血清铁蛋白浓度来研究维生素叶酸状况的流行病学
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1年
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身体成分评估
大体时间：1年
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将使用生物阻抗光谱 (BIS) 来研究身体成分的流行病学，该技术可在 5 kHz 至 1000 kHz 的 50 个频率下进行测量，给出组织的阻抗、电阻和电抗值（全部以欧姆为单位），从中了解身体成分（瘦肉和瘦肉的比例）。计算脂肪量）值。
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1年
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真皮厚度评估
大体时间：1年
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真皮厚度的流行病学将使用 20 MHz 超声波以微米为单位进行测量
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1年
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真皮密度评估
大体时间：1年
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皮肤密度的流行病学将使用 20 MHz 超声检查作为强度评分 0-100 进行测量
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1年
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皮肤弹性评估
大体时间：1年
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皮肤弹性的流行病学将使用 Cortex DermaLab 弹性测量来测量
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将从食物记录中调查膳食营养素和纤维摄入量的体重指数 (BMI) 流行病学 [克/天]
大体时间：1年
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体重和身高将合并报告 BMI（以 kg/m^2 为单位），并提供有关超重/肥胖患病率的见解
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1年
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体力活动
大体时间：1年
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将使用国际体力活动问卷 (IPAQ) - 简表来调查体力活动水平的流行病学
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1年
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肌肉力量
大体时间：1年
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肌肉力量将使用测力计测量为握力
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Katja Zmitek, PhD、Nutrition Institute, Ljubljana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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