Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfordringer med at opnå en passende koststatus for kvinder (NutriFem)

18. marts 2025 opdateret af: Nutrition Institute, Slovenia

Udfordringer med at opnå en passende koststatus for kvinder i den reproduktive alder (NutriFem)

Formålet med undersøgelsen er at undersøge kostvanerne hos kvinder i den fødedygtige alder (20-49 år). Vi sigter mod at indhente epidemiologiske data om indtagelse og tilstrækkelighed af vigtige makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer, samt at undersøge sammenhænge med forskellige sundhedsindikatorer. Derudover vil vi fokusere på ernæringsstatus for undergrupper med specifikke kostvaner, såsom vegetarer og veganere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nøgle videnskabelige udfordringer behandlet i denne undersøgelse er at undersøge kostvaner og ernæringsstatus hos kvinder i den fødedygtige alder, at tilvejebringe epidemiologiske data om næringsstofindtaget i denne gruppe (inklusive indtag af nøglemikronæringsstoffer) og undersøge deres forhold til forskellige sundhedsmarkører. Vi vil evaluere kostadfærd og særlige kostvaner blandt kvinder i den reproduktive alder i Slovenien gennem en aldersrepræsentativ stikprøvetilgang. Vi vil også detaljeret vurdere kosttilskudspraksis i denne befolkningsgruppe. Kostindtag af makro- og nøglemikronæringsstoffer og ernærings-/sundhedsstatus vil blive evalueret ved hjælp af en tværsnits epidemiologisk undersøgelse.

Yderligere vil vi undersøge sammenhænge mellem diætadfærd med ernærings- og sundhedsstatus for at identificere øget ernærings- og sundhedsrisiko samt potentielle fordele ved forskellige diætpraksis. Vi vil især fokusere på følgende undergrupper af kvinder: altædende kvinder, der ikke følger nogen speciel diæt, kvinder, der følger vegetarisk kost, og kvinder, der følger vegansk kost. For at undersøge status for de vigtigste mikronæringsstoffer vil der blive brugt standard blodbiomarkører. Dette vil give os mulighed for at bestemme ernæringsstatus for jern, folat, vitamin B12 og vitamin D. Kropssammensætning vil blive estimeret ved hjælp af bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS). Andre målinger af sundhedsrelaterede parametre vil omfatte vævsproteindensitet ved hjælp af ultralyd.

Undersøgelsesresultater vil give indsigt i den ernæringsmæssige status i den generelle gruppe af kvinder i den fødedygtige alder og gøre os i stand til at identificere sammenhænge mellem kostadfærd med ernærings- og sundhedsstatus. Gennem denne tilgang vil vi være i stand til at identificere potentiel risiko for mangler af næringsstoffer i undersøgt befolkningsgruppe.

Ved at anvende en meget multidisciplinær tilgang og bygge på tidligere forskning vil vi behandle følgende:

  • evaluere kostadfærd hos kvinder i den fødedygtige alder (20-49 år) gennem en repræsentativ stikprøvetilgang. Dette vil gøre det muligt at identificere diætrelaterede risici i denne gruppe.
  • bestemme kosttilskudspraksis for kvinder i den fødedygtige alder (20-49 år). Dette vil give os mulighed for bedre at vurdere indtag af specifikke næringsstoffer, da kosttilskud kan være en vigtig kostkilde til næringsstoffer.
  • undersøge ernæringsstatus for kvinder i den fødedygtige alder (20-49 år) i Slovenien med en kombination af validerede standard diætvurderingsmetoder og blodbiomarkører. Dette vil også muliggøre indsigt i ernæringsstatus for vigtige mikronæringsstoffer, herunder jern, folat, vitamin B12 og vitamin D.
  • undersøge sammenhænge mellem diætadfærd med ernærings-/sundhedsstatus, hvilket giver information om underpopulationer med højere sundhedsrisici. For at muliggøre dette vil populationen af ​​altædende individer blive sammenlignet med dem på vegetarisk og vegansk kost.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • VIST Fakulteta za aplikativne vede Zmitek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 3.000 kvinder (20-49) fra det centrale Slovenien vil blive tilfældigt inviteret til at deltage (udvælgelse af Republikken Sloveniens statistiske kontor). Vi sigter mod 1.650 besvarede deltagere.

I del 2 vil vi inkludere 294 deltagere fra del 1:

  • 202 kvinder, der er repræsentative for undersøgelsespopulationen
  • 46 vegetarer og 46 veganere

For at sikre nok deltagere til del 2 vil 550 personer blive inviteret. De vil blive udvalgt ved hjælp af stratificeret tilfældig stikprøve efter alder. Hvis det er nødvendigt, vil vi bruge sneboldmetoden til at rekruttere flere vegetarer og veganere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20 til 49 år
  • Køn: kvinde
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen (har underskrevet en samtykkeerklæring)

Eksklusionskriterier:

  • Menopause (fravær af menstruation i mindst 12 måneder, medmindre fraværet skyldes hormonel prævention) eller postmenopause
  • Graviditet

Årsager til at ekskludere en deltager under undersøgelsen:

  • Manglende mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Ønsker at afbryde deltagelse
  • Ufuldstændige data angivet

Yderligere inklusionskriterier for at inkludere subpopulationer i anden del af undersøgelsen:

Vegetarer:

  • Har fulgt en vegetarisk kost i mindst 2 år og indtager ikke kød eller fisk mere end en gang om måneden
  • Indtag æg og mejeriprodukter mere end en gang om måneden

Veganere:

- Har fulgt en vegansk kost i mindst 2 år og indtager ikke animalske produkter mere end en gang om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Del 1 prøve
Voksne kvinder (20-49 år) med forskellige kostvaner
Screeningsspørgeskema: vurdering af sociodemografiske parametre, brug af kosttilskud, sundhedstilstand, kostvaner
Del 2 prøve
Voksne kvinder (20-49 år) med forskellige kostvaner inviteret fra del 1, herunder også delprøver af veganere, vegetarer, altædende
Screeningsspørgeskema: vurdering af sociodemografiske parametre, brug af kosttilskud, sundhedstilstand, kostvaner
Vurdering af sociodemografiske parametre, antropometriske parametre og kropssammensætningsparametre, fødeindtagelse (tilbagekaldelser fra kosten, spørgeskema om madtilbøjelighed) og ernæringsstatus (blodbiomarkører)
Dermis tæthed og tykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralyd med Cortex DermaLab 20 MHz US sonde.
Hudens elasticitet vil blive målt ved hjælp af Cortex DermaLab elasticitetssonde.
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af Biostat Multiscan 5000.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af næringsstofindtag
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af næringsstofindtag vil blive undersøgt fra fødevareregistreringer (kosttilbagekaldelser, spørgeskemaer om madtilbøjelighed) [g/dag]
1 år
Vurdering af ernæringsmæssige mangler
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af ernæringsmæssige mangler vil blive undersøgt ved hjælp af blodbiomarkører
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af utilstrækkelig D-vitaminstatus
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af D-vitaminstatus vil blive undersøgt ved hjælp af serum 25-OH-vitamin D koncentration
1 år
Vurdering af utilstrækkelig vitamin B12-status
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af vitamin B12 status vil blive undersøgt ved hjælp af serum vitamin B12 koncentration
1 år
Vurdering af utilstrækkelig folatstatus
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af vitamin folat status vil blive undersøgt ved hjælp af serum folat koncentration
1 år
Vurdering af utilstrækkelig jernstatus
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af vitamin folat status vil blive undersøgt ved hjælp af serum ferritin koncentration
1 år
Vurdering af kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af kropssammensætning vil blive undersøgt ved hjælp af bioimpedansspektroskopi (BIS), som måler ved 50 frekvenser fra 5 kHz til 1000 kHz, hvilket giver værdier for impedans, modstand og reaktans af vævene (alt i ohm), hvorfra kropssammensætning (andel af magert og fedtmasse) værdier beregnes.
1 år
Vurdering af dermal tykkelse
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af dermal tykkelse vil blive målt ved hjælp af 20 MHz ultralyd i mikrometer
1 år
Vurdering af dermal tæthed
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af dermal tæthed vil blive målt ved hjælp af 20 MHz ultralyd som en intensitetsscore 0-100
1 år
Vurdering af hudens elasticitet
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af hudelasticitet vil blive målt ved hjælp af Cortex DermaLab elasticitetsmåling
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index (BMI) epidemiologi af diætindtagelse af næringsstoffer og fibre vil blive undersøgt fra fødevareregistreringer [g/dag]
Tidsramme: 1 år
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 og give indsigt i forekomsten af ​​overvægt/fedme
1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
epidemiologi af fysisk aktivitetsniveauer vil blive undersøgt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form
1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrke vil blive målt som grebsstyrke ved hjælp af dynamometer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Katja Zmitek, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEP-4-14/2024
  • L3-50125 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, Republic of Slovenia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Screeningsspørgeskema

Abonner