Desafios para alcançar um estado alimentar adequado das mulheres (NutriFem)
Desafios para alcançar um estado alimentar adequado de mulheres em idade reprodutiva (NutriFem)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os principais desafios científicos abordados neste estudo são investigar os hábitos alimentares e o estado nutricional das mulheres em idade reprodutiva, fornecer dados epidemiológicos sobre a ingestão de nutrientes neste grupo (incluindo a ingestão de micronutrientes essenciais) e investigar a sua relação com vários marcadores de saúde. Avaliaremos os comportamentos alimentares e as práticas alimentares especiais entre as mulheres em idade reprodutiva na Eslovénia, através de uma abordagem de amostragem representativa da idade. Também avaliaremos detalhadamente as práticas de suplementação alimentar neste grupo populacional. A ingestão alimentar de macro e micronutrientes essenciais e o estado nutricional/de saúde serão avaliados por meio de um estudo epidemiológico transversal.
Além disso, investigaremos as ligações entre os comportamentos alimentares e o estado nutricional e de saúde, a fim de identificar o aumento do risco nutricional e para a saúde, bem como os benefícios potenciais de diferentes práticas alimentares. Iremos focar-nos particularmente nos seguintes subgrupos de mulheres: mulheres omnívoras, que não seguem nenhuma dieta especial, mulheres que seguem dieta vegetariana e mulheres que seguem dieta vegana. A fim de investigar o estado dos principais micronutrientes, serão utilizados biomarcadores sanguíneos padrão. Isso nos permitirá determinar o estado nutricional de ferro, folato, vitamina B12 e vitamina D. A composição corporal será estimada por espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS). Outras medições de parâmetros relacionados à saúde incluirão densidade de proteína tecidual por meio de ultrassonografia.
Os resultados do estudo darão informações sobre o estado nutricional no grupo geral de mulheres em idade reprodutiva e nos permitirão identificar ligações entre os comportamentos alimentares com o estado nutricional e de saúde. Através dessa abordagem poderemos identificar riscos potenciais para deficiências de nutrientes no grupo populacional estudado.
Aplicando uma abordagem altamente multidisciplinar e com base em pesquisas anteriores, abordaremos o seguinte:
- avaliar os comportamentos alimentares de mulheres em idade reprodutiva (20-49 anos) através de uma abordagem de amostragem representativa. Isto permitirá a identificação de riscos relacionados com a dieta neste grupo.
- determinar práticas de suplementação alimentar de mulheres em idade reprodutiva (20-49 anos). Isto nos permitirá estimar melhor a ingestão de nutrientes específicos, uma vez que os suplementos podem ser uma importante fonte alimentar de nutrientes.
- investigar o estado nutricional de mulheres em idade reprodutiva (20-49 anos) na Eslovênia com uma combinação de métodos padrão validados de avaliação dietética e biomarcadores sanguíneos. Isto permitirá também obter informações sobre o estado nutricional de micronutrientes essenciais, incluindo ferro, ácido fólico, vitamina B12 e vitamina D.
- investigar ligações entre comportamentos alimentares e estado nutricional/de saúde, fornecendo informações sobre subpopulações com maiores riscos para a saúde. Para possibilitar isso, a população de indivíduos onívoros será comparada com aqueles em dieta vegetariana e vegana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- VIST Fakulteta za aplikativne vede Zmitek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pelo menos 3.000 mulheres (20-49) da Eslovénia Central serão convidadas aleatoriamente a participar (seleção pelo Serviço de Estatística da República da Eslovénia). Nosso objetivo é atingir 1.650 participantes respondentes.
Na Parte 2, incluiremos 294 participantes da Parte 1:
- 202 mulheres representativas da população do estudo
- 46 vegetarianos e 46 veganos
Para garantir participantes suficientes para a Parte 2, serão convidadas 550 pessoas. Eles serão selecionados por meio de amostragem aleatória estratificada por idade. Se necessário, utilizaremos o método bola de neve para recrutar mais vegetarianos e veganos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 20 a 49 anos
- Sexo: Feminino
- Concorda em participar do estudo (assinou um termo de consentimento)
Critérios de exclusão:
- Menopausa (ausência de menstruação durante pelo menos 12 meses, a menos que a ausência seja devida a contracepção hormonal) ou pós-menopausa
- Gravidez
Razões para excluir um participante durante o estudo:
- Incapacidade de participar do estudo
- Deseja interromper a participação
- Dados incompletos fornecidos
Critérios de inclusão adicionais para inclusão de subpopulações na segunda parte do estudo:
Vegetarianos:
- Seguir uma dieta vegetariana há pelo menos 2 anos e não consumir carne ou peixe mais de uma vez por mês
- Consumir ovos e laticínios mais de uma vez por mês
Veganos:
- Seguir uma dieta vegana há pelo menos 2 anos e não consumir nenhum produto de origem animal mais de uma vez por mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra da parte 1
Mulheres adultas (20-49 anos) com hábitos alimentares diferentes
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Questionário de triagem: avaliação de parâmetros sociodemográficos, uso de suplementos alimentares, estado de saúde, hábitos alimentares
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Amostra da parte 2
Mulheres adultas (20-49 anos) com diferentes hábitos alimentares convidadas da Parte 1, incluindo também subamostras de veganos, vegetarianos, onívoros
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Questionário de triagem: avaliação de parâmetros sociodemográficos, uso de suplementos alimentares, estado de saúde, hábitos alimentares
Avaliação de parâmetros sociodemográficos, parâmetros antropométricos e de composição corporal, consumo alimentar (recordações alimentares, questionário de propensão alimentar) e estado nutricional (biomarcadores sanguíneos)
A densidade e espessura da derme serão medidas por meio de ultrassonografia com sonda Cortex DermaLab 20 MHz US.
A elasticidade da pele será medida usando a sonda de elasticidade Cortex DermaLab.
A composição corporal será medida usando Biostat Multiscan 5000.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da ingestão de nutrientes
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia da ingestão de nutrientes será investigada a partir de registros alimentares (recordações alimentares, questionários de propensão alimentar) [g/dia]
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1 ano
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Avaliação de deficiências nutricionais
Prazo: 1 ano
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Epidemiologia das deficiências nutricionais será investigada por meio de biomarcadores sanguíneos
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado inadequado de vitamina D
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia do status de vitamina D será investigada usando a concentração sérica de 25-OH-vitamina D
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1 ano
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Avaliação do estado inadequado de vitamina B12
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia do status de vitamina B12 será investigada usando a concentração sérica de vitamina B12
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1 ano
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Avaliação do status inadequado de folato
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia do status de vitamina folato será investigada usando a concentração sérica de folato
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1 ano
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Avaliação do estado inadequado de ferro
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia do status de vitamina folato será investigada usando a concentração sérica de ferritina
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1 ano
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Avaliação da composição corporal
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia da composição corporal será investigada por meio de Espectroscopia de Bioimpedância (BIS), que mede em 50 frequências variando de 5 kHz a 1000 kHz, fornecendo valores de impedância, resistência e reatância dos tecidos (todos em Ohms) a partir dos quais a composição corporal (proporção de massa magra e massa gorda) são calculados.
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1 ano
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Avaliação da espessura dérmica
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia da espessura dérmica será medida por ultrassonografia de 20 MHz em micrômetros
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1 ano
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Avaliação da densidade dérmica
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia da densidade dérmica será medida usando ultrassonografia de 20 MHz como uma pontuação de intensidade de 0 a 100
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1 ano
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Avaliação da elasticidade da pele
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia da elasticidade da pele será medida usando a medição de elasticidade Cortex DermaLab
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A epidemiologia do índice de massa corporal (IMC) da ingestão alimentar de nutrientes e fibras será investigada a partir de registros alimentares [g/dia]
Prazo: 1 ano
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Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 e fornecer informações sobre a prevalência de sobrepeso/obesidade
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1 ano
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Atividade física
Prazo: 1 ano
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a epidemiologia dos níveis de atividade física será investigada usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form
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1 ano
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Força muscular
Prazo: 1 ano
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A força muscular será medida como força de preensão usando dinamômetro
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Katja Zmitek, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEP-4-14/2024
- L3-50125 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Republic of Slovenia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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