Desafíos para lograr una alimentación adecuada en las mujeres (NutriFem)
Desafíos para lograr una alimentación adecuada en mujeres en edad reproductiva (NutriFem)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los desafíos científicos clave abordados en este estudio son investigar los hábitos alimentarios y el estado nutricional de las mujeres en edad reproductiva, proporcionar datos epidemiológicos sobre la ingesta de nutrientes en este grupo (incluida la ingesta de micronutrientes clave) e investigar su relación con diversos marcadores de salud. Evaluaremos comportamientos dietéticos y prácticas dietéticas especiales entre mujeres en edad reproductiva en Eslovenia, mediante un enfoque de muestreo representativo por edad. También evaluaremos detalladamente las prácticas de suplementación dietética en este grupo de población. La ingesta dietética de macro y micronutrientes clave y el estado nutricional/de salud se evaluarán mediante un estudio epidemiológico transversal.
Además, investigaremos los vínculos entre los comportamientos dietéticos con el estado nutricional y de salud para identificar un mayor riesgo nutricional y para la salud, así como los beneficios potenciales de diferentes prácticas dietéticas. Nos centraremos especialmente en los siguientes subgrupos de mujeres: mujeres omnívoras, que no siguen ninguna dieta especial, mujeres que siguen una dieta vegetariana y mujeres que siguen una dieta vegana. Para investigar el estado de los micronutrientes clave, se utilizarán biomarcadores sanguíneos estándar. Esto nos permitirá determinar el estado nutricional de hierro, folato, vitamina B12 y vitamina D. La composición corporal se estimará mediante espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS). Otras mediciones de parámetros relacionados con la salud incluirán la densidad de proteínas tisulares mediante ecografía.
Los resultados del estudio brindarán información sobre el estado nutricional en un grupo general de mujeres en edad reproductiva y nos permitirán identificar vínculos entre los comportamientos dietéticos y el estado nutricional y de salud. A través de ese enfoque podremos identificar riesgos potenciales de deficiencias de nutrientes en el grupo de población estudiado.
Aplicando un enfoque altamente multidisciplinario y basándose en investigaciones previas, abordaremos lo siguiente:
- evaluar los comportamientos dietéticos de mujeres en edad reproductiva (20-49 años) mediante un enfoque de muestreo representativo. Esto permitirá la identificación de riesgos relacionados con la dieta en este grupo.
- determinar las prácticas de suplementación dietética de mujeres en edad reproductiva (20-49 años). Esto nos permitirá estimar mejor la ingesta de nutrientes específicos, ya que los suplementos pueden ser una importante fuente dietética de nutrientes.
- investigar el estado nutricional de mujeres en edad reproductiva (20-49 años) en Eslovenia con una combinación de métodos de evaluación dietética estándar validados y biomarcadores sanguíneos. Esto también permitirá conocer el estado nutricional de micronutrientes clave, incluidos el hierro, el folato, la vitamina B12 y la vitamina D.
- investigar los vínculos entre los comportamientos alimentarios y el estado nutricional/de salud, proporcionando información sobre subpoblaciones con mayores riesgos para la salud. Para permitir esto, se comparará la población de sujetos omnívoros con aquellos que siguen una dieta vegetariana y vegana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- VIST Fakulteta za aplikativne vede Zmitek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se invitará aleatoriamente a participar al menos a 3.000 mujeres (entre 20 y 49 años) de Eslovenia central (selección por la Oficina de Estadística de la República de Eslovenia). Nuestro objetivo es que 1.650 participantes respondan.
En la Parte 2, incluiremos 294 participantes de la Parte 1:
- 202 mujeres representativas de la población de estudio.
- 46 vegetarianos y 46 veganos
Para garantizar suficientes participantes para la Parte 2, se invitará a 550 personas. Serán seleccionados mediante muestreo aleatorio estratificado por edad. Si es necesario, utilizaremos el método de bola de nieve para reclutar más vegetarianos y veganos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20 a 49 años
- Género: femenino
- Acepta participar en el estudio (ha firmado un formulario de consentimiento)
Criterios de exclusión:
- Menopausia (ausencia de menstruación durante al menos 12 meses, a menos que la ausencia se deba a anticonceptivos hormonales) o posmenopausia
- Embarazo
Razones para excluir a un participante durante el estudio:
- Incapacidad para participar en el estudio.
- Desea interrumpir la participación
- Datos incompletos proporcionados
Criterios de inclusión adicionales para incluir subpoblaciones en la segunda parte del estudio:
Vegetarianos:
- Haber seguido una dieta vegetariana durante al menos 2 años y no consumir carne ni pescado más de una vez al mes.
- Consumir huevos y productos lácteos más de una vez al mes.
Veganos:
- Haber seguido una dieta vegana durante al menos 2 años y no consumir ningún producto animal más de una vez al mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestra de la parte 1
Mujeres adultas (20-49 años) con diferentes hábitos alimentarios
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Cuestionario de cribado: valoración de parámetros sociodemográficos, uso de complementos alimenticios, estado de salud, hábitos alimentarios.
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Muestra de la parte 2
Mujeres adultas (20-49 años) con diferentes hábitos alimentarios invitadas de la Parte 1, incluidas también submuestras de veganos, vegetarianos y omnívoros.
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Cuestionario de cribado: valoración de parámetros sociodemográficos, uso de complementos alimenticios, estado de salud, hábitos alimentarios.
Evaluación de parámetros sociodemográficos, parámetros antropométricos y de composición corporal, ingesta de alimentos (recuerdos dietéticos, cuestionario de propensión alimentaria) y estado nutricional (biomarcadores sanguíneos)
La densidad y el grosor de la dermis se medirán mediante ecografía con una sonda estadounidense Cortex DermaLab de 20 MHz.
La elasticidad de la piel se medirá utilizando la sonda de elasticidad Cortex DermaLab.
La composición corporal se medirá utilizando Biostat Multiscan 5000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ingesta de nutrientes.
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología de la ingesta de nutrientes se investigará a partir de registros alimentarios (recuerdos dietéticos, cuestionarios de propensión alimentaria) [g/día]
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1 año
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Evaluación de carencias nutricionales.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se investigará la epidemiología de las deficiencias nutricionales utilizando biomarcadores sanguíneos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estado inadecuado de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 año
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la epidemiología del estado de la vitamina D se investigará utilizando la concentración sérica de 25-OH-vitamina D
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1 año
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Evaluación del estado inadecuado de vitamina B12
Periodo de tiempo: 1 año
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la epidemiología del estado de la vitamina B12 se investigará utilizando la concentración sérica de vitamina B12
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1 año
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Evaluación del estado inadecuado de folato
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología del estado de la vitamina folato se investigará utilizando la concentración sérica de folato.
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1 año
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Evaluación del estado inadecuado del hierro.
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología del estado de la vitamina folato se investigará utilizando la concentración de ferritina sérica.
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1 año
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Evaluación de la composición corporal.
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología de la composición corporal se investigará mediante espectroscopía de bioimpedancia (BIS), que mide en 50 frecuencias que van desde 5 kHz a 1000 kHz y proporciona valores de impedancia, resistencia y reactancia de los tejidos (todos en ohmios) a partir de los cuales se determina la composición corporal (proporción de personas magras y masa grasa) se calculan los valores.
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1 año
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Evaluación del espesor dérmico.
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología del espesor dérmico se medirá mediante ultrasonografía de 20 MHz en micrómetros.
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1 año
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Evaluación de la densidad dérmica.
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología de la densidad dérmica se medirá mediante ultrasonografía de 20 MHz como puntuación de intensidad de 0 a 100.
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1 año
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Evaluación de la elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología de la elasticidad de la piel se medirá mediante la medición de elasticidad de Cortex DermaLab.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La epidemiología del índice de masa corporal (IMC) de la ingesta dietética de nutrientes y fibra se investigará a partir de registros alimentarios [g/día]
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2 y proporcionar información sobre la prevalencia del sobrepeso/obesidad.
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1 año
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Actividad fisica
Periodo de tiempo: 1 año
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La epidemiología de los niveles de actividad física se investigará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): formato abreviado.
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1 año
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuerza muscular se medirá como fuerza de agarre utilizando un dinamómetro.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Katja Zmitek, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEP-4-14/2024
- L3-50125 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health, Republic of Slovenia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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