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中性粒细胞与淋巴细胞比率和 CA 19.9 作为胰腺癌神经周围浸润的预测因子

2024年12月20日 更新者:Pau Plá Sánchez、University of Las Palmas de Gran Canaria

全球每年诊断出的胰腺癌新病例为 1,401,450 例,是西班牙癌症相关死亡的第三大原因。 这种疾病的预后较差,所有阶段汇总后的 5 年生存率低于 5%。

已经确定了胰腺癌的几个预后因素。 最相关的包括术前碳水化合物抗原 19-9 (CA 19.9) 水平、切除后的手术切缘、静脉和/或动脉血管受累以及组织病理学特征,例如受影响的局部淋巴结或神经周围和淋巴血管侵犯。 在所有这些因素中,神经周围侵犯可能是影响预后的主要独立因素,特别是对于病理特征相对良好的患者。

术前识别神经周围侵犯可能会影响这些患者的临床治疗。 它可以促进风险分层,从而识别出最能从新辅助治疗或更积极的外科手术(例如血管切除术)中受益的患者。 然而,神经周围受累在术前很难发现。

只有少数研究分析了CA 19.9与神经周围侵犯之间可能的关系,其结果并不一致。 另外,一些研究证明了术前多排计算机断层扫描在检测胰腺外神经周围侵犯方面的实用性。 然而,这些放射学测试仍然无法用于直接检测微观神经周围浸润,特别是在早期阶段。

另一方面,近年来有证据支持全身炎症反应可能在不同恶性肿瘤的预后中发挥重要作用。 在这些炎症标志物中,中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)尤为突出。关于胰腺癌,许多研究表明术前 NLR 水平升高与预后较差相关。 然而,尚未发表研究分析这种炎症标志物与神经周围侵袭之间可能的关系。

本研究的主要目的是将中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 和 CA 19.9 与组织病理学证实的神经周围浸润相关联,并通过这种方式研究这些数据作为胰腺癌神经周围浸润的潜在术前标志物。 我们的工作假设是术前 NLR 和 CA 19.9 是神经周围浸润的潜在标志物。

作为次要目标,我们旨在研究新辅助治疗对胰腺癌炎症标志物 (NLR) 和肿瘤标志物(CEA 和 CA 19.9)的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

323

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
        • 招聘中
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pau Plá Sánchez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 1 月至 2024 年 12 月期间来自参与中心的诊断为胰腺癌并接受手术且符合所有纳入标准且不包括任何排除标准的患者。

描述

纳入标准:

  • 组织病理学诊断为腺癌的患者。
  • 手术切除肿瘤。
  • 术前血细胞计数可计算新辅助治疗前后的中性粒细胞与淋巴细胞比率和术前 CA 19.9。

排除标准:

  • 诊断为另一种组织学类型的患者。
  • 数据不完整的患者。
  • 未接受手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经周围侵犯
大体时间:手术前 30 天内(对于 NLR 和 CA 19.9)以及手术后立即进行组织病理学确认
胰腺癌患者术前中性粒细胞与淋巴细胞比值 (NLR) 和 CA 19.9 与组织病理学证实的神经周围浸润的相关性
手术前 30 天内(对于 NLR 和 CA 19.9)以及手术后立即进行组织病理学确认

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月20日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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