- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747481
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde ja CA 19,9 perineuraalisen hyökkäyksen ennustajina haimasyövässä
Haimasyövän ilmaantuvuus on 1 401 450 uutta tapausta, joka diagnosoidaan vuosittain maailmanlaajuisesti, ja se on kolmanneksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy Espanjassa. Tämä sairaus liittyy huonoon ennusteeseen, mikä näkyy viiden vuoden eloonjäämisasteena, joka on alle 5 %, kun kaikki vaiheet ryhmitellään yhteen.
Useita haimasyövän ennustetekijöitä on tunnistettu. Tärkeimpiä ovat hiilihydraattiantigeenin 19-9 (CA 19.9) preoperatiiviset tasot, leikkauksen jälkeiset leikkausmarginaalit, laskimo- ja/tai valtimoverisuonten osallistuminen ja histopatologiset ominaisuudet, kuten vahingoittuneet lokoregionaaliset imusolmukkeet tai perineuraalinen ja lymfovaskulaarinen invaasio. Kaikista näistä tekijöistä perineuraalinen invaasio voi olla ensisijainen riippumaton ennusteeseen vaikuttava tekijä, erityisesti potilailla, joilla on suhteellisen suotuisat patologiset ominaisuudet.
Perineuraalisen invaasion tunnistaminen ennen leikkausta saattaa vaikuttaa näiden potilaiden kliiniseen hoitoon. Se voi helpottaa riskien kerrostumista, jolloin voidaan tunnistaa potilaat, jotka hyötyisivät eniten neoadjuvanttihoidoista tai aggressiivisemmista kirurgisista toimenpiteistä, kuten verisuonten resektioista. Perineuraalista osallistumista on kuitenkin erittäin vaikea havaita ennen leikkausta.
Vain muutamat tutkimukset ovat analysoineet CA 19.9:n ja perineuraalisen invaasion välistä mahdollista yhteyttä, ja niiden tulokset ovat epäjohdonmukaisia. Vaihtoehtoisesti jotkut tutkimukset ovat osoittaneet preoperatiivisen monidetektoritietokonetomografian hyödyn haiman ulkopuolisen perineuraalisen invaasion havaitsemisessa. Nämä radiologiset testit eivät kuitenkaan vieläkään ole hyödyllisiä mikroskooppisen perineuraalisen tunkeutumisen suoraan havaitsemiseen, etenkään varhaisessa vaiheessa.
Toisaalta viime vuosina on saatu näyttöä siitä, että systeemisellä tulehdusvasteella voi olla tärkeä rooli erilaisten pahanlaatuisten kasvainten ennusteessa. Näistä tulehdusmarkkereista neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) on noussut esiin. Haimasyövän osalta monet tutkimukset viittaavat siihen, että kohonneet preoperatiiviset NLR-tasot liittyvät huonompaan ennusteeseen. Kuitenkaan ei ole vielä julkaistu tutkimuksia, jotka analysoisivat mahdollista yhteyttä tämän tulehdusmarkkerin ja perineuraalisen invaasion välillä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on korreloida neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja CA 19.9 histopatologisesti vahvistettuun perineuraaliseen invaasioon ja tällä tavalla tutkia näitä tietoja mahdollisina preoperatiivisina perineuraalisen invaasion markkereina haimasyövässä. Työhypoteesimme on, että preoperatiivinen NLR ja CA 19.9 ovat mahdollisia perineuraalisen invaasion markkereita.
Toissijaisina tavoitteinamme on tutkia neoadjuvanttihoidon vaikutusta tulehdusmarkkereihin (NLR) ja kasvainmarkkereihin (CEA ja CA 19.9) haimasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pau Plá Sánchez
- Puhelinnumero: 34 620541910
- Sähköposti: paups88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
- Rekrytointi
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Ottaa yhteyttä:
- Pau Plá Sánchez
- Puhelinnumero: 34 620541910
- Sähköposti: paups88@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on histopatologinen diagnoosi adenokarsinooma.
- Kasvaimen kirurginen resektio.
- Preoperatiivinen verenkuva, jonka avulla voidaan laskea neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde ja ennen leikkausta CA 19,9 sekä ennen neoadjuvanttihoitoa että sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toisenlainen histologinen diagnoosi.
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset.
- Potilaat, joita ei leikattu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineuraalinen invaasio
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen leikkausta (NLR ja CA 19.9) ja välittömästi leikkauksen jälkeen histopatologisen vahvistuksen saamiseksi
|
Preoperatiivisen neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR) ja CA 19.9:n välinen korrelaatio histopatologisesti vahvistetun perineuraalisen invaasion kanssa haimasyöpäpotilailla
|
30 päivän sisällä ennen leikkausta (NLR ja CA 19.9) ja välittömästi leikkauksen jälkeen histopatologisen vahvistuksen saamiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-260-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .