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Rapporto neutrofili-linfociti e CA 19.9 come predittori di invasione perineurale nel cancro del pancreas

20 dicembre 2024 aggiornato da: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Il cancro al pancreas ha un'incidenza di 1.401.450 nuovi casi diagnosticati ogni anno in tutto il mondo ed è la terza causa di morte correlata al cancro in Spagna. Questa malattia è associata ad una prognosi sfavorevole, che si riflette in un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 5% quando tutti gli stadi vengono raggruppati insieme.

Sono stati identificati diversi fattori prognostici per il cancro del pancreas. I più rilevanti includono i livelli preoperatori dell'antigene dei carboidrati 19-9 (CA 19.9), i margini chirurgici dopo la resezione, il coinvolgimento vascolare venoso e/o arterioso e le caratteristiche istopatologiche come linfonodi locoregionali colpiti o invasione perineurale e linfovascolare. Tra tutti questi fattori, l’invasione perineurale può essere il principale fattore indipendente che influenza la prognosi, in particolare nei pazienti con caratteristiche patologiche relativamente favorevoli.

L’identificazione dell’invasione perineurale prima dell’intervento chirurgico potrebbe influenzare la gestione clinica di questi pazienti. Potrebbe facilitare la stratificazione del rischio, consentendo l’identificazione dei pazienti che trarrebbero maggiori benefici da trattamenti neoadiuvanti o da procedure chirurgiche più aggressive, come le resezioni vascolari. Tuttavia, il coinvolgimento perineurale è molto difficile da rilevare prima dell'intervento.

Solo pochi studi hanno analizzato la possibile relazione tra CA 19.9 e invasione perineurale e i loro risultati sono incoerenti. In alternativa, alcuni studi hanno dimostrato l'utilità della tomografia computerizzata multidetettore preoperatoria nel rilevare l'invasione perineurale extrapancreatica. Tuttavia, questi test radiologici non sono ancora utili per rilevare direttamente l’invasione perineurale microscopica, soprattutto nelle fasi iniziali.

D’altra parte, negli ultimi anni, l’evidenza ha supportato che la risposta infiammatoria sistemica può svolgere un ruolo importante nella prognosi di diverse neoplasie. Tra questi marcatori infiammatori, il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) ha acquisito importanza. Per quanto riguarda il cancro del pancreas, molti studi suggeriscono che elevati livelli di NLR preoperatorio sono associati a una prognosi peggiore. Tuttavia, non sono ancora stati pubblicati studi che analizzino una possibile relazione tra questo marcatore infiammatorio e l’invasione perineurale.

L'obiettivo principale di questo studio è correlare il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e CA 19.9 con l'invasione perineurale confermata istopatologicamente e, in questo modo, studiare questi dati come potenziali marcatori preoperatori di invasione perineurale nel cancro del pancreas. La nostra ipotesi di lavoro è che NLR preoperatorio e CA 19.9 siano potenziali marcatori di invasione perineurale.

Come obiettivi secondari, miriamo a studiare l'effetto della terapia neoadiuvante sui marcatori infiammatori (NLR) e tumorali (CEA e CA 19.9) nel cancro del pancreas.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

323

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
        • Reclutamento
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pau Plá Sánchez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di cancro al pancreas e operati tra gennaio 2020 e dicembre 2024 dai centri partecipanti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con diagnosi istopatologica di adenocarcinoma.
  • Resezione chirurgica della neoplasia.
  • Emocromo preoperatorio che consente il calcolo del rapporto neutrofili/linfociti e CA 19.9 preoperatorio, sia prima che dopo la terapia neoadiuvante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di altro tipo istologico.
  • Pazienti con dati incompleti.
  • Pazienti non operati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invasione perineurale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni prima dell'intervento (per NLR e CA 19.9) e immediatamente dopo l'intervento per conferma istopatologica
La correlazione tra il rapporto preoperatorio neutrofili-linfociti (NLR) e CA 19.9 con la presenza di invasione perineurale confermata istopatologicamente in pazienti con cancro del pancreas
Entro 30 giorni prima dell'intervento (per NLR e CA 19.9) e immediatamente dopo l'intervento per conferma istopatologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro al pancreas, adulto

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