- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06747481
Rapporto neutrofili-linfociti e CA 19.9 come predittori di invasione perineurale nel cancro del pancreas
Il cancro al pancreas ha un'incidenza di 1.401.450 nuovi casi diagnosticati ogni anno in tutto il mondo ed è la terza causa di morte correlata al cancro in Spagna. Questa malattia è associata ad una prognosi sfavorevole, che si riflette in un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 5% quando tutti gli stadi vengono raggruppati insieme.
Sono stati identificati diversi fattori prognostici per il cancro del pancreas. I più rilevanti includono i livelli preoperatori dell'antigene dei carboidrati 19-9 (CA 19.9), i margini chirurgici dopo la resezione, il coinvolgimento vascolare venoso e/o arterioso e le caratteristiche istopatologiche come linfonodi locoregionali colpiti o invasione perineurale e linfovascolare. Tra tutti questi fattori, l’invasione perineurale può essere il principale fattore indipendente che influenza la prognosi, in particolare nei pazienti con caratteristiche patologiche relativamente favorevoli.
L’identificazione dell’invasione perineurale prima dell’intervento chirurgico potrebbe influenzare la gestione clinica di questi pazienti. Potrebbe facilitare la stratificazione del rischio, consentendo l’identificazione dei pazienti che trarrebbero maggiori benefici da trattamenti neoadiuvanti o da procedure chirurgiche più aggressive, come le resezioni vascolari. Tuttavia, il coinvolgimento perineurale è molto difficile da rilevare prima dell'intervento.
Solo pochi studi hanno analizzato la possibile relazione tra CA 19.9 e invasione perineurale e i loro risultati sono incoerenti. In alternativa, alcuni studi hanno dimostrato l'utilità della tomografia computerizzata multidetettore preoperatoria nel rilevare l'invasione perineurale extrapancreatica. Tuttavia, questi test radiologici non sono ancora utili per rilevare direttamente l’invasione perineurale microscopica, soprattutto nelle fasi iniziali.
D’altra parte, negli ultimi anni, l’evidenza ha supportato che la risposta infiammatoria sistemica può svolgere un ruolo importante nella prognosi di diverse neoplasie. Tra questi marcatori infiammatori, il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) ha acquisito importanza. Per quanto riguarda il cancro del pancreas, molti studi suggeriscono che elevati livelli di NLR preoperatorio sono associati a una prognosi peggiore. Tuttavia, non sono ancora stati pubblicati studi che analizzino una possibile relazione tra questo marcatore infiammatorio e l’invasione perineurale.
L'obiettivo principale di questo studio è correlare il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e CA 19.9 con l'invasione perineurale confermata istopatologicamente e, in questo modo, studiare questi dati come potenziali marcatori preoperatori di invasione perineurale nel cancro del pancreas. La nostra ipotesi di lavoro è che NLR preoperatorio e CA 19.9 siano potenziali marcatori di invasione perineurale.
Come obiettivi secondari, miriamo a studiare l'effetto della terapia neoadiuvante sui marcatori infiammatori (NLR) e tumorali (CEA e CA 19.9) nel cancro del pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pau Plá Sánchez
- Numero di telefono: 34 620541910
- Email: paups88@gmail.com
Luoghi di studio
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
- Reclutamento
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
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Contatto:
- Pau Plá Sánchez
- Numero di telefono: 34 620541910
- Email: paups88@gmail.com
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Investigatore principale:
- Pau Plá Sánchez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con diagnosi istopatologica di adenocarcinoma.
- Resezione chirurgica della neoplasia.
- Emocromo preoperatorio che consente il calcolo del rapporto neutrofili/linfociti e CA 19.9 preoperatorio, sia prima che dopo la terapia neoadiuvante.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altro tipo istologico.
- Pazienti con dati incompleti.
- Pazienti non operati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Invasione perineurale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni prima dell'intervento (per NLR e CA 19.9) e immediatamente dopo l'intervento per conferma istopatologica
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La correlazione tra il rapporto preoperatorio neutrofili-linfociti (NLR) e CA 19.9 con la presenza di invasione perineurale confermata istopatologicamente in pazienti con cancro del pancreas
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Entro 30 giorni prima dell'intervento (per NLR e CA 19.9) e immediatamente dopo l'intervento per conferma istopatologica
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-260-1
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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