- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06747481
Poměr neutrofilů k lymfocytům a CA 19,9 jako prediktor perineurální invaze u rakoviny pankreatu
Karcinom slinivky břišní má incidenci 1 401 450 nových případů diagnostikovaných ročně po celém světě a je třetí nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Španělsku. Toto onemocnění je spojeno se špatnou prognózou, což se odráží v 5letém přežití nižším než 5 %, když jsou všechna stádia seskupena.
Bylo identifikováno několik prognostických faktorů pro rakovinu pankreatu. Mezi nejrelevantnější patří předoperační hladiny sacharidového antigenu 19-9 (CA 19,9), chirurgické okraje po resekci, postižení žilních a/nebo arteriálních cév a histopatologické znaky jako postižení lokoregionálních lymfatických uzlin nebo perineurální a lymfovaskulární invaze. Ze všech těchto faktorů může být perineurální invaze primárním nezávislým faktorem ovlivňujícím prognózu, zejména u pacientů s relativně příznivými patologickými rysy.
Identifikace perineurální invaze před operací by mohla ovlivnit klinickou léčbu těchto pacientů. Může usnadnit stratifikaci rizika a umožnit identifikaci pacientů, kteří by nejvíce profitovali z neoadjuvantní léčby nebo agresivnějších chirurgických postupů, jako jsou vaskulární resekce. Perineurální postižení je však předoperačně velmi obtížně zjistitelné.
Pouze několik studií analyzovalo možný vztah mezi CA 19,9 a perineurální invazí a jejich výsledky jsou nekonzistentní. Alternativně některé studie prokázaly užitečnost předoperační multidetektorové počítačové tomografie při detekci extrapankreatické perineurální invaze. Tyto radiologické testy však stále nejsou užitečné pro přímou detekci mikroskopické perineurální invaze, zejména v raných stádiích.
Na druhé straně v posledních letech důkazy podporují, že systémová zánětlivá odpověď může hrát důležitou roli v prognóze různých malignit. Mezi těmito zánětlivými markery se do popředí dostal poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR). Pokud jde o rakovinu pankreatu, mnoho studií naznačuje, že zvýšené předoperační hladiny NLR jsou spojeny s horší prognózou. Dosud však nebyly publikovány žádné studie analyzující možný vztah mezi tímto zánětlivým markerem a perineurální invazí.
Hlavním cílem této studie je korelovat poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a CA 19,9 s histopatologicky potvrzenou perineurální invazí a tímto způsobem prozkoumat tato data jako potenciální předoperační markery perineurální invaze u karcinomu pankreatu. Naší pracovní hypotézou je, že předoperační NLR a CA 19,9 jsou potenciálními markery perineurální invaze.
Jako sekundární cíl se zaměřujeme na studium vlivu neoadjuvantní terapie na zánětlivé markery (NLR) a nádorové markery (CEA a CA 19.9) u karcinomu pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pau Plá Sánchez
- Telefonní číslo: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
Studijní místa
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
- Nábor
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Kontakt:
- Pau Plá Sánchez
- Telefonní číslo: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s histopatologickou diagnózou adenokarcinomu.
- Chirurgická resekce novotvaru.
- Předoperační krevní obraz umožňující výpočet poměru neutrofilů a lymfocytů a předoperační CA 19,9, před i po neoadjuvantní léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jiného histologického typu.
- Pacienti s neúplnými údaji.
- Pacienti, kteří nebyli operováni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perineurální invaze
Časové okno: Do 30 dnů před operací (pro NLR a CA 19,9) a bezprostředně po operaci pro histopatologické potvrzení
|
Korelace mezi předoperačním poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR) a CA 19,9 s přítomností histopatologicky potvrzené perineurální invaze u pacientů s karcinomem pankreatu
|
Do 30 dnů před operací (pro NLR a CA 19,9) a bezprostředně po operaci pro histopatologické potvrzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-260-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky, dospělí
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno