Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr neutrofilů k lymfocytům a CA 19,9 jako prediktor perineurální invaze u rakoviny pankreatu

20. prosince 2024 aktualizováno: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Karcinom slinivky břišní má incidenci 1 401 450 nových případů diagnostikovaných ročně po celém světě a je třetí nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Španělsku. Toto onemocnění je spojeno se špatnou prognózou, což se odráží v 5letém přežití nižším než 5 %, když jsou všechna stádia seskupena.

Bylo identifikováno několik prognostických faktorů pro rakovinu pankreatu. Mezi nejrelevantnější patří předoperační hladiny sacharidového antigenu 19-9 (CA 19,9), chirurgické okraje po resekci, postižení žilních a/nebo arteriálních cév a histopatologické znaky jako postižení lokoregionálních lymfatických uzlin nebo perineurální a lymfovaskulární invaze. Ze všech těchto faktorů může být perineurální invaze primárním nezávislým faktorem ovlivňujícím prognózu, zejména u pacientů s relativně příznivými patologickými rysy.

Identifikace perineurální invaze před operací by mohla ovlivnit klinickou léčbu těchto pacientů. Může usnadnit stratifikaci rizika a umožnit identifikaci pacientů, kteří by nejvíce profitovali z neoadjuvantní léčby nebo agresivnějších chirurgických postupů, jako jsou vaskulární resekce. Perineurální postižení je však předoperačně velmi obtížně zjistitelné.

Pouze několik studií analyzovalo možný vztah mezi CA 19,9 a perineurální invazí a jejich výsledky jsou nekonzistentní. Alternativně některé studie prokázaly užitečnost předoperační multidetektorové počítačové tomografie při detekci extrapankreatické perineurální invaze. Tyto radiologické testy však stále nejsou užitečné pro přímou detekci mikroskopické perineurální invaze, zejména v raných stádiích.

Na druhé straně v posledních letech důkazy podporují, že systémová zánětlivá odpověď může hrát důležitou roli v prognóze různých malignit. Mezi těmito zánětlivými markery se do popředí dostal poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR). Pokud jde o rakovinu pankreatu, mnoho studií naznačuje, že zvýšené předoperační hladiny NLR jsou spojeny s horší prognózou. Dosud však nebyly publikovány žádné studie analyzující možný vztah mezi tímto zánětlivým markerem a perineurální invazí.

Hlavním cílem této studie je korelovat poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a CA 19,9 s histopatologicky potvrzenou perineurální invazí a tímto způsobem prozkoumat tato data jako potenciální předoperační markery perineurální invaze u karcinomu pankreatu. Naší pracovní hypotézou je, že předoperační NLR a CA 19,9 jsou potenciálními markery perineurální invaze.

Jako sekundární cíl se zaměřujeme na studium vlivu neoadjuvantní terapie na zánětlivé markery (NLR) a nádorové markery (CEA a CA 19.9) u karcinomu pankreatu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pau Plá Sánchez
  • Telefonní číslo: 34 620541910
  • E-mail: paups88@gmail.com

Studijní místa

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
        • Nábor
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pau Plá Sánchez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie nebudou zařazeni pacienti s diagnózou rakoviny slinivky břišní a operovaní v období od ledna 2020 do prosince 2024 ze zúčastněných center, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s histopatologickou diagnózou adenokarcinomu.
  • Chirurgická resekce novotvaru.
  • Předoperační krevní obraz umožňující výpočet poměru neutrofilů a lymfocytů a předoperační CA 19,9, před i po neoadjuvantní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiného histologického typu.
  • Pacienti s neúplnými údaji.
  • Pacienti, kteří nebyli operováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perineurální invaze
Časové okno: Do 30 dnů před operací (pro NLR a CA 19,9) a bezprostředně po operaci pro histopatologické potvrzení
Korelace mezi předoperačním poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR) a CA 19,9 s přítomností histopatologicky potvrzené perineurální invaze u pacientů s karcinomem pankreatu
Do 30 dnů před operací (pro NLR a CA 19,9) a bezprostředně po operaci pro histopatologické potvrzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky, dospělí

Předplatit