- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747481
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов и CA 19,9 как предикторы периневральной инвазии при раке поджелудочной железы
Ежегодно во всем мире диагностируется 1 401 450 новых случаев рака поджелудочной железы, и он является третьей по значимости причиной смертности от рака в Испании. Это заболевание связано с плохим прогнозом, о чем свидетельствует 5-летняя выживаемость менее 5%, когда все стадии сгруппированы вместе.
Выявлено несколько прогностических факторов рака поджелудочной железы. Наиболее значимые из них включают предоперационные уровни углеводного антигена 19-9 (СА 19.9), хирургические границы после резекции, поражение венозных и/или артериальных сосудов, а также гистопатологические особенности, такие как поражение локорегионарных лимфатических узлов или периневральную и лимфоваскулярную инвазию. Среди всех этих факторов периневральная инвазия может быть основным независимым фактором, влияющим на прогноз, особенно у пациентов с относительно благоприятными патологическими особенностями.
Выявление периневральной инвазии до операции может повлиять на клиническое ведение этих пациентов. Это может облегчить стратификацию риска, позволяя выявить пациентов, которым больше всего помогут неоадъювантные методы лечения или более агрессивные хирургические процедуры, такие как резекция сосудов. Однако периневральное поражение очень трудно обнаружить до операции.
Лишь несколько исследований проанализировали возможную связь между CA 19.9 и периневральной инвазией, и их результаты противоречивы. С другой стороны, некоторые исследования продемонстрировали полезность предоперационной мультидетекторной компьютерной томографии для выявления экстрапанкреатической периневральной инвазии. Однако эти радиологические тесты по-прежнему бесполезны для прямого обнаружения микроскопической периневральной инвазии, особенно на ранних стадиях.
С другой стороны, в последние годы появились данные, подтверждающие, что системная воспалительная реакция может играть важную роль в прогнозе различных злокачественных новообразований. Среди этих воспалительных маркеров особое значение приобрело соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR). Что касается рака поджелудочной железы, многие исследования показывают, что повышенные предоперационные уровни NLR связаны с худшим прогнозом. Однако до сих пор не опубликовано ни одного исследования, анализирующего возможную связь между этим воспалительным маркером и периневральной инвазией.
Основная цель этого исследования - соотнести соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) и CA 19,9 с гистопатологически подтвержденной периневральной инвазией и, таким образом, изучить эти данные как потенциальные предоперационные маркеры периневральной инвазии при раке поджелудочной железы. Наша рабочая гипотеза состоит в том, что предоперационный NLR и CA 19.9 являются потенциальными маркерами периневральной инвазии.
В качестве второстепенных целей мы стремимся изучить влияние неоадъювантной терапии на маркеры воспаления (NLR) и опухолевые маркеры (CEA и CA 19,9) при раке поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pau Plá Sánchez
- Номер телефона: 34 620541910
- Электронная почта: paups88@gmail.com
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35010
- Рекрутинг
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Контакт:
- Pau Plá Sánchez
- Номер телефона: 34 620541910
- Электронная почта: paups88@gmail.com
-
Главный следователь:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистопатологическим диагнозом аденокарцинома.
- Хирургическое удаление новообразования.
- Предоперационный анализ крови, позволяющий рассчитать соотношение нейтрофилов и лимфоцитов и предоперационный CA 19,9 как до, так и после неоадъювантной терапии.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом другого гистологического типа.
- Пациенты с неполными данными.
- Больные, не оперированные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периневральная инвазия
Временное ограничение: В течение 30 дней до операции (для NLR и CA 19.9) и сразу после операции для гистопатологического подтверждения.
|
Корреляция между предоперационным соотношением нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) и CA 19,9 с наличием гистопатологически подтвержденной периневральной инвазии у больных раком поджелудочной железы
|
В течение 30 дней до операции (для NLR и CA 19.9) и сразу после операции для гистопатологического подтверждения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-260-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .