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Proporção neutrófilos-linfócitos e CA 19,9 como preditores de invasão perineural no câncer de pâncreas

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

O cancro do pâncreas tem uma incidência de 1.401.450 novos casos diagnosticados anualmente em todo o mundo e é a terceira principal causa de morte relacionada com o cancro em Espanha. Esta doença está associada a um mau prognóstico, refletido por uma taxa de sobrevivência em 5 anos inferior a 5% quando todos os estágios são agrupados.

Vários fatores prognósticos para câncer de pâncreas foram identificados. Os mais relevantes incluem níveis pré-operatórios de antígeno carboidrato 19-9 (CA 19.9), margens cirúrgicas após ressecção, envolvimento vascular venoso e/ou arterial e características histopatológicas, como linfonodos locorregionais afetados ou invasão perineural e linfovascular. Entre todos estes factores, a invasão perineural pode ser o principal factor independente que afecta o prognóstico, particularmente em pacientes com características patológicas relativamente favoráveis.

A identificação de invasão perineural antes da cirurgia poderia influenciar o manejo clínico desses pacientes. Pode facilitar a estratificação de risco, permitindo a identificação de pacientes que mais se beneficiariam com tratamentos neoadjuvantes ou procedimentos cirúrgicos mais agressivos, como ressecções vasculares. No entanto, o envolvimento perineural é muito difícil de detectar no pré-operatório.

Apenas alguns estudos analisaram a possível relação entre CA 19.9 e invasão perineural, e seus resultados são inconsistentes. Alternativamente, alguns estudos demonstraram a utilidade da tomografia computadorizada multidetectores pré-operatória na detecção de invasão perineural extrapancreática. No entanto, estes testes radiológicos ainda não são úteis para detectar diretamente a invasão microscópica perineural, especialmente em fases iniciais.

Por outro lado, nos últimos anos, evidências têm apoiado que a resposta inflamatória sistémica pode desempenhar um papel importante no prognóstico de diferentes doenças malignas. Dentre esses marcadores inflamatórios, a relação neutrófilos-linfócitos (NLR) tem ganhado destaque. Em relação ao câncer de pâncreas, muitos estudos sugerem que níveis elevados de RNL pré-operatória estão associados a um pior prognóstico. Entretanto, ainda não foram publicados estudos analisando uma possível relação entre esse marcador inflamatório e a invasão perineural.

O objetivo principal deste estudo é correlacionar a relação neutrófilos-linfócitos (NLR) e CA 19.9 com a invasão perineural confirmada histopatologicamente e, desta forma, investigar esses dados como potenciais marcadores pré-operatórios de invasão perineural no câncer de pâncreas. Nossa hipótese de trabalho é que a NLR pré-operatória e o CA 19.9 são potenciais marcadores de invasão perineural.

Como objetivos secundários, pretendemos estudar o efeito da terapia neoadjuvante sobre marcadores inflamatórios (NLR) e marcadores tumorais (CEA e CA 19.9) no câncer de pâncreas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

323

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pau Plá Sánchez
  • Número de telefone: 34 620541910
  • E-mail: paups88@gmail.com

Locais de estudo

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35010
        • Recrutamento
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pau Plá Sánchez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de pâncreas e operados entre janeiro de 2020 e dezembro de 2024 nos centros participantes que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão será incluído.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma.
  • Ressecção cirúrgica da neoplasia.
  • Hemograma pré-operatório permitindo cálculo da relação neutrófilos/linfócitos e CA 19.9 pré-operatório, antes e depois da terapia neoadjuvante.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de outro tipo histológico.
  • Pacientes com dados incompletos.
  • Pacientes que não foram operados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Invasão perineural
Prazo: Dentro de 30 dias antes da cirurgia (para NLR e CA 19.9) e imediatamente após a cirurgia para confirmação histopatológica
A correlação entre a relação neutrófilos-linfócitos (NLR) pré-operatória e CA 19.9 com a presença de invasão perineural confirmada histopatologicamente em pacientes com câncer de pâncreas
Dentro de 30 dias antes da cirurgia (para NLR e CA 19.9) e imediatamente após a cirurgia para confirmação histopatológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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