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Rapport neutrophiles/lymphocytes et CA 19,9 comme prédicteurs de l'invasion périneurale dans le cancer du pancréas

20 décembre 2024 mis à jour par: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Le cancer du pancréas a une incidence de 1 401 450 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde et constitue la troisième cause de décès par cancer en Espagne. Cette maladie est associée à un mauvais pronostic, se traduisant par un taux de survie à 5 ans inférieur à 5 %, tous stades confondus.

Plusieurs facteurs pronostiques du cancer du pancréas ont été identifiés. Les plus pertinents incluent les niveaux préopératoires d'antigène glucidique 19-9 (CA 19.9), les marges chirurgicales après résection, l'atteinte vasculaire veineuse et/ou artérielle et les caractéristiques histopathologiques telles que les ganglions lymphatiques locorégionaux affectés ou l'invasion périneurale et lymphovasculaire. Parmi tous ces facteurs, l’invasion périneurale pourrait être le principal facteur indépendant affectant le pronostic, en particulier chez les patients présentant des caractéristiques pathologiques relativement favorables.

L’identification d’un envahissement périneural avant la chirurgie pourrait influencer la prise en charge clinique de ces patients. Cela peut faciliter la stratification des risques, permettant l'identification des patients qui bénéficieraient le plus de traitements néoadjuvants ou d'interventions chirurgicales plus agressives, telles que les résections vasculaires. Cependant, l’atteinte périneurale est très difficile à détecter en préopératoire.

Seules quelques études ont analysé la relation possible entre CA 19.9 et l'invasion périneurale, et leurs résultats sont incohérents. Alternativement, certaines études ont démontré l'utilité de la tomodensitométrie multidétecteur préopératoire pour détecter l'invasion périneurale extrapancréatique. Cependant, ces examens radiologiques ne sont toujours pas utiles pour détecter directement une invasion microscopique périneurale, notamment à un stade précoce.

D’un autre côté, ces dernières années, des preuves ont montré que la réponse inflammatoire systémique pourrait jouer un rôle important dans le pronostic de différentes tumeurs malignes. Parmi ces marqueurs inflammatoires, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) a gagné en importance. Concernant le cancer du pancréas, de nombreuses études suggèrent que des taux préopératoires élevés de NLR sont associés à un pire pronostic. Cependant, aucune étude n’a encore été publiée analysant une éventuelle relation entre ce marqueur inflammatoire et l’invasion périneurale.

L'objectif principal de cette étude est de corréler le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le CA 19,9 avec une invasion périneurale confirmée histopathologiquement et, de cette manière, étudier ces données en tant que marqueurs préopératoires potentiels de l'invasion périneurale dans le cancer du pancréas. Notre hypothèse de travail est que le NLR et le CA 19.9 préopératoires sont des marqueurs potentiels d'invasion périneurale.

Comme objectifs secondaires, nous visons à étudier l'effet du traitement néoadjuvant sur les marqueurs inflammatoires (NLR) et marqueurs tumoraux (CEA et CA 19.9) dans le cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

323

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pau Plá Sánchez
  • Numéro de téléphone: 34 620541910
  • E-mail: paups88@gmail.com

Lieux d'étude

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35010
        • Recrutement
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pau Plá Sánchez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas et opérés entre janvier 2020 et décembre 2024 dans les centres participants qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ne sera inclus.

La description

Critères d'intégration :

  • Patient avec un diagnostic histopathologique d'adénocarcinome.
  • Résection chirurgicale du néoplasme.
  • Formule sanguine préopératoire permettant le calcul du rapport neutrophiles/lymphocytes et du CA préopératoire 19,9, avant et après le traitement néoadjuvant.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un diagnostic d'un autre type histologique.
  • Patients avec des données incomplètes.
  • Patients non opérés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invasion périneurale
Délai: Dans les 30 jours précédant l'intervention chirurgicale (pour NLR et CA 19.9) et immédiatement après l'intervention chirurgicale pour confirmation histopathologique
La corrélation entre le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) préopératoire et CA 19,9 avec la présence d'une invasion périneurale confirmée histopathologiquement chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
Dans les 30 jours précédant l'intervention chirurgicale (pour NLR et CA 19.9) et immédiatement après l'intervention chirurgicale pour confirmation histopathologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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