- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747481
Rapport neutrophiles/lymphocytes et CA 19,9 comme prédicteurs de l'invasion périneurale dans le cancer du pancréas
Le cancer du pancréas a une incidence de 1 401 450 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde et constitue la troisième cause de décès par cancer en Espagne. Cette maladie est associée à un mauvais pronostic, se traduisant par un taux de survie à 5 ans inférieur à 5 %, tous stades confondus.
Plusieurs facteurs pronostiques du cancer du pancréas ont été identifiés. Les plus pertinents incluent les niveaux préopératoires d'antigène glucidique 19-9 (CA 19.9), les marges chirurgicales après résection, l'atteinte vasculaire veineuse et/ou artérielle et les caractéristiques histopathologiques telles que les ganglions lymphatiques locorégionaux affectés ou l'invasion périneurale et lymphovasculaire. Parmi tous ces facteurs, l’invasion périneurale pourrait être le principal facteur indépendant affectant le pronostic, en particulier chez les patients présentant des caractéristiques pathologiques relativement favorables.
L’identification d’un envahissement périneural avant la chirurgie pourrait influencer la prise en charge clinique de ces patients. Cela peut faciliter la stratification des risques, permettant l'identification des patients qui bénéficieraient le plus de traitements néoadjuvants ou d'interventions chirurgicales plus agressives, telles que les résections vasculaires. Cependant, l’atteinte périneurale est très difficile à détecter en préopératoire.
Seules quelques études ont analysé la relation possible entre CA 19.9 et l'invasion périneurale, et leurs résultats sont incohérents. Alternativement, certaines études ont démontré l'utilité de la tomodensitométrie multidétecteur préopératoire pour détecter l'invasion périneurale extrapancréatique. Cependant, ces examens radiologiques ne sont toujours pas utiles pour détecter directement une invasion microscopique périneurale, notamment à un stade précoce.
D’un autre côté, ces dernières années, des preuves ont montré que la réponse inflammatoire systémique pourrait jouer un rôle important dans le pronostic de différentes tumeurs malignes. Parmi ces marqueurs inflammatoires, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) a gagné en importance. Concernant le cancer du pancréas, de nombreuses études suggèrent que des taux préopératoires élevés de NLR sont associés à un pire pronostic. Cependant, aucune étude n’a encore été publiée analysant une éventuelle relation entre ce marqueur inflammatoire et l’invasion périneurale.
L'objectif principal de cette étude est de corréler le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le CA 19,9 avec une invasion périneurale confirmée histopathologiquement et, de cette manière, étudier ces données en tant que marqueurs préopératoires potentiels de l'invasion périneurale dans le cancer du pancréas. Notre hypothèse de travail est que le NLR et le CA 19.9 préopératoires sont des marqueurs potentiels d'invasion périneurale.
Comme objectifs secondaires, nous visons à étudier l'effet du traitement néoadjuvant sur les marqueurs inflammatoires (NLR) et marqueurs tumoraux (CEA et CA 19.9) dans le cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pau Plá Sánchez
- Numéro de téléphone: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
Lieux d'étude
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35010
- Recrutement
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
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Contact:
- Pau Plá Sánchez
- Numéro de téléphone: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
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Chercheur principal:
- Pau Plá Sánchez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient avec un diagnostic histopathologique d'adénocarcinome.
- Résection chirurgicale du néoplasme.
- Formule sanguine préopératoire permettant le calcul du rapport neutrophiles/lymphocytes et du CA préopératoire 19,9, avant et après le traitement néoadjuvant.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un diagnostic d'un autre type histologique.
- Patients avec des données incomplètes.
- Patients non opérés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invasion périneurale
Délai: Dans les 30 jours précédant l'intervention chirurgicale (pour NLR et CA 19.9) et immédiatement après l'intervention chirurgicale pour confirmation histopathologique
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La corrélation entre le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) préopératoire et CA 19,9 avec la présence d'une invasion périneurale confirmée histopathologiquement chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
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Dans les 30 jours précédant l'intervention chirurgicale (pour NLR et CA 19.9) et immédiatement après l'intervention chirurgicale pour confirmation histopathologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-260-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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