Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek neutrofilów do limfocytów i CA 19,9 jako czynniki predykcyjne nacieku nerwu w raku trzustki

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Na raka trzustki corocznie na całym świecie diagnozuje się 1 401 450 nowych przypadków i jest on trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu w Hiszpanii. Choroba ta wiąże się ze złym rokowaniem, co odzwierciedla wskaźnik przeżycia 5-letniego wynoszący mniej niż 5%, gdy wszystkie stadia zostaną zgrupowane.

Zidentyfikowano kilka czynników prognostycznych raka trzustki. Do najbardziej istotnych należą przedoperacyjne poziomy antygenu węglowodanowego 19-9 (CA 19.9), marginesy chirurgiczne po resekcji, zajęcie naczyń żylnych i/lub tętniczych oraz cechy histopatologiczne, takie jak zajęcie lokalnych węzłów chłonnych lub naciek nerwów i naczyń limfatycznych. Spośród wszystkich tych czynników naciekanie nerwu może być głównym niezależnym czynnikiem wpływającym na rokowanie, szczególnie u pacjentów ze stosunkowo korzystnymi cechami patologicznymi.

Identyfikacja nacieku nerwu przed operacją może mieć wpływ na postępowanie kliniczne u tych pacjentów. Może ułatwić stratyfikację ryzyka, umożliwiając identyfikację pacjentów, którzy odnieśliby największe korzyści z leczenia neoadjuwantowego lub bardziej agresywnych zabiegów chirurgicznych, takich jak resekcja naczyń. Jednakże zajęcie okołonerwowe jest bardzo trudne do wykrycia przed operacją.

Tylko w kilku badaniach analizowano możliwy związek między CA 19.9 a inwazją nerwu, a ich wyniki są niespójne. Alternatywnie, niektóre badania wykazały użyteczność przedoperacyjnej wielorzędowej tomografii komputerowej w wykrywaniu pozatrzustkowego nacieku nerwu. Jednakże te badania radiologiczne w dalszym ciągu nie są przydatne do bezpośredniego wykrywania mikroskopowej inwazji nerwu, zwłaszcza we wczesnych stadiach.

Z drugiej strony, ostatnie lata dostarczyły dowodów potwierdzających, że ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna może odgrywać ważną rolę w rokowaniu różnych nowotworów złośliwych. Wśród tych markerów stanu zapalnego na znaczeniu zyskał stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR). Jeśli chodzi o raka trzustki, wiele badań sugeruje, że podwyższone przedoperacyjne stężenie NLR wiąże się z gorszym rokowaniem. Jednakże nie opublikowano jeszcze żadnych badań analizujących możliwy związek między tym markerem stanu zapalnego a inwazją krocza.

Głównym celem tego badania jest korelacja stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i CA 19,9 z histopatologicznie potwierdzoną inwazją nerwu i w ten sposób zbadanie tych danych jako potencjalnych przedoperacyjnych markerów inwazji nerwu w raku trzustki. Naszą roboczą hipotezą jest to, że przedoperacyjne NLR i CA 19.9 są potencjalnymi markerami inwazji nerwu.

Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu terapii neoadjuwantowej na markery stanu zapalnego (NLR) i markery nowotworowe (CEA i CA 19.9) w raku trzustki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pau Plá Sánchez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka trzustki i operowani w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2024 r. w uczestniczących ośrodkach, którzy spełnią wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, nie zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z rozpoznaniem histopatologicznym gruczolakoraka.
  • Chirurgiczna resekcja nowotworu.
  • Przedoperacyjna morfologia krwi umożliwiająca obliczenie stosunku neutrofilów do limfocytów i przedoperacyjny CA 19,9, zarówno przed, jak i po terapii neoadjuwantowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem innego typu histologicznego.
  • Pacjenci z niekompletnymi danymi.
  • Pacjenci, którzy nie byli operowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazja okołonerwowa
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed operacją (w przypadku NLR i CA 19.9) i bezpośrednio po operacji w celu potwierdzenia histopatologicznego
Korelacja między przedoperacyjnym stosunkiem neutrofilów do limfocytów (NLR) i CA 19,9 a obecnością potwierdzonego histopatologicznie nacieku nerwu u chorych na raka trzustki
W ciągu 30 dni przed operacją (w przypadku NLR i CA 19.9) i bezpośrednio po operacji w celu potwierdzenia histopatologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Trzustki, Dorosły

Subskrybuj