- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06747481
Stosunek neutrofilów do limfocytów i CA 19,9 jako czynniki predykcyjne nacieku nerwu w raku trzustki
Na raka trzustki corocznie na całym świecie diagnozuje się 1 401 450 nowych przypadków i jest on trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu w Hiszpanii. Choroba ta wiąże się ze złym rokowaniem, co odzwierciedla wskaźnik przeżycia 5-letniego wynoszący mniej niż 5%, gdy wszystkie stadia zostaną zgrupowane.
Zidentyfikowano kilka czynników prognostycznych raka trzustki. Do najbardziej istotnych należą przedoperacyjne poziomy antygenu węglowodanowego 19-9 (CA 19.9), marginesy chirurgiczne po resekcji, zajęcie naczyń żylnych i/lub tętniczych oraz cechy histopatologiczne, takie jak zajęcie lokalnych węzłów chłonnych lub naciek nerwów i naczyń limfatycznych. Spośród wszystkich tych czynników naciekanie nerwu może być głównym niezależnym czynnikiem wpływającym na rokowanie, szczególnie u pacjentów ze stosunkowo korzystnymi cechami patologicznymi.
Identyfikacja nacieku nerwu przed operacją może mieć wpływ na postępowanie kliniczne u tych pacjentów. Może ułatwić stratyfikację ryzyka, umożliwiając identyfikację pacjentów, którzy odnieśliby największe korzyści z leczenia neoadjuwantowego lub bardziej agresywnych zabiegów chirurgicznych, takich jak resekcja naczyń. Jednakże zajęcie okołonerwowe jest bardzo trudne do wykrycia przed operacją.
Tylko w kilku badaniach analizowano możliwy związek między CA 19.9 a inwazją nerwu, a ich wyniki są niespójne. Alternatywnie, niektóre badania wykazały użyteczność przedoperacyjnej wielorzędowej tomografii komputerowej w wykrywaniu pozatrzustkowego nacieku nerwu. Jednakże te badania radiologiczne w dalszym ciągu nie są przydatne do bezpośredniego wykrywania mikroskopowej inwazji nerwu, zwłaszcza we wczesnych stadiach.
Z drugiej strony, ostatnie lata dostarczyły dowodów potwierdzających, że ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna może odgrywać ważną rolę w rokowaniu różnych nowotworów złośliwych. Wśród tych markerów stanu zapalnego na znaczeniu zyskał stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR). Jeśli chodzi o raka trzustki, wiele badań sugeruje, że podwyższone przedoperacyjne stężenie NLR wiąże się z gorszym rokowaniem. Jednakże nie opublikowano jeszcze żadnych badań analizujących możliwy związek między tym markerem stanu zapalnego a inwazją krocza.
Głównym celem tego badania jest korelacja stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i CA 19,9 z histopatologicznie potwierdzoną inwazją nerwu i w ten sposób zbadanie tych danych jako potencjalnych przedoperacyjnych markerów inwazji nerwu w raku trzustki. Naszą roboczą hipotezą jest to, że przedoperacyjne NLR i CA 19.9 są potencjalnymi markerami inwazji nerwu.
Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu terapii neoadjuwantowej na markery stanu zapalnego (NLR) i markery nowotworowe (CEA i CA 19.9) w raku trzustki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pau Plá Sánchez
- Numer telefonu: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35010
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Kontakt:
- Pau Plá Sánchez
- Numer telefonu: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem histopatologicznym gruczolakoraka.
- Chirurgiczna resekcja nowotworu.
- Przedoperacyjna morfologia krwi umożliwiająca obliczenie stosunku neutrofilów do limfocytów i przedoperacyjny CA 19,9, zarówno przed, jak i po terapii neoadjuwantowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem innego typu histologicznego.
- Pacjenci z niekompletnymi danymi.
- Pacjenci, którzy nie byli operowani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazja okołonerwowa
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed operacją (w przypadku NLR i CA 19.9) i bezpośrednio po operacji w celu potwierdzenia histopatologicznego
|
Korelacja między przedoperacyjnym stosunkiem neutrofilów do limfocytów (NLR) i CA 19,9 a obecnością potwierdzonego histopatologicznie nacieku nerwu u chorych na raka trzustki
|
W ciągu 30 dni przed operacją (w przypadku NLR i CA 19.9) i bezpośrednio po operacji w celu potwierdzenia histopatologicznego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-260-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Trzustki, Dorosły
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone