Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold og CA 19,9 som prediktorer for perineural invasjon ved kreft i bukspyttkjertelen

20. desember 2024 oppdatert av: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Bukspyttkjertelkreft har en forekomst på 1 401 450 nye tilfeller diagnostisert årlig over hele verden og er den tredje ledende årsaken til kreftrelatert død i Spania. Denne sykdommen er assosiert med en dårlig prognose, reflektert av en 5-års overlevelsesrate på mindre enn 5 % når alle stadier er gruppert sammen.

Flere prognostiske faktorer for kreft i bukspyttkjertelen er identifisert. De mest relevante inkluderer preoperative nivåer av karbohydratantigen 19-9 (CA 19,9), kirurgiske marginer etter reseksjon, venøs og/eller arteriell vaskulær involvering, og histopatologiske trekk som affiserte lokoregionale lymfeknuter, eller perineural og lymfovaskulær invasjon. Blant alle disse faktorene kan perineural invasjon være den primære uavhengige faktoren som påvirker prognosen, spesielt hos pasienter med relativt gunstige patologiske egenskaper.

Identifikasjon av perineural invasjon før kirurgi kan påvirke den kliniske behandlingen av disse pasientene. Det kan lette risikostratifiseringen, og muliggjøre identifisering av pasienter som vil ha mest nytte av neoadjuvante behandlinger eller mer aggressive kirurgiske prosedyrer, som vaskulære reseksjoner. Imidlertid er perineural involvering svært vanskelig å oppdage preoperativt.

Bare noen få studier har analysert det mulige forholdet mellom CA 19.9 og perineural invasjon, og resultatene deres er inkonsekvente. Alternativt har noen studier vist nytten av preoperativ multidetektor datatomografi for å oppdage ekstrapankreatisk perineural invasjon. Imidlertid er disse radiologiske testene fortsatt ikke nyttige for direkte å oppdage mikroskopisk perineural invasjon, spesielt i tidlige stadier.

På den annen side, de siste årene, har bevis støttet at den systemiske inflammatoriske responsen kan spille en viktig rolle i prognosen for ulike maligniteter. Blant disse inflammatoriske markørene har nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) fått fremtredende plass. Når det gjelder kreft i bukspyttkjertelen, tyder mange studier på at forhøyede preoperative NLR-nivåer er assosiert med en dårligere prognose. Imidlertid er det ennå ikke publisert studier som analyserer en mulig sammenheng mellom denne inflammatoriske markøren og perineural invasjon.

Hovedmålet med denne studien er å korrelere nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og CA 19.9 med histopatologisk bekreftet perineural invasjon og på denne måten undersøke disse dataene som potensielle preoperative markører for perineural invasjon ved kreft i bukspyttkjertelen. Vår arbeidshypotese er at preoperativ NLR og CA 19.9 er potensielle markører for perineural invasjon.

Som sekundære mål tar vi sikte på å studere effekten av neoadjuvant terapi på inflammatoriske markører (NLR) og tumormarkører (CEA og CA 19.9) ved kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

323

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35010
        • Rekruttering
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pau Plá Sánchez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen og operert mellom januar 2020 og desember 2024 fra de deltakende sentrene som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient med en histopatologisk diagnose av adenokarsinom.
  • Kirurgisk reseksjon av neoplasma.
  • Preoperativ blodtelling som tillater beregning av nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet og preoperativ CA 19,9, både før og etter neoadjuvant terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnose av annen histologisk type.
  • Pasienter med ufullstendige data.
  • Pasienter som ikke ble operert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perineural invasjon
Tidsramme: Innen 30 dager før operasjonen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart etter operasjonen for histopatologisk bekreftelse
Korrelasjonen mellom det preoperative nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og CA 19,9 med tilstedeværelsen av histopatologisk bekreftet perineural invasjon hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Innen 30 dager før operasjonen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart etter operasjonen for histopatologisk bekreftelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere