- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06747481
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold og CA 19,9 som prediktorer for perineural invasjon ved kreft i bukspyttkjertelen
Bukspyttkjertelkreft har en forekomst på 1 401 450 nye tilfeller diagnostisert årlig over hele verden og er den tredje ledende årsaken til kreftrelatert død i Spania. Denne sykdommen er assosiert med en dårlig prognose, reflektert av en 5-års overlevelsesrate på mindre enn 5 % når alle stadier er gruppert sammen.
Flere prognostiske faktorer for kreft i bukspyttkjertelen er identifisert. De mest relevante inkluderer preoperative nivåer av karbohydratantigen 19-9 (CA 19,9), kirurgiske marginer etter reseksjon, venøs og/eller arteriell vaskulær involvering, og histopatologiske trekk som affiserte lokoregionale lymfeknuter, eller perineural og lymfovaskulær invasjon. Blant alle disse faktorene kan perineural invasjon være den primære uavhengige faktoren som påvirker prognosen, spesielt hos pasienter med relativt gunstige patologiske egenskaper.
Identifikasjon av perineural invasjon før kirurgi kan påvirke den kliniske behandlingen av disse pasientene. Det kan lette risikostratifiseringen, og muliggjøre identifisering av pasienter som vil ha mest nytte av neoadjuvante behandlinger eller mer aggressive kirurgiske prosedyrer, som vaskulære reseksjoner. Imidlertid er perineural involvering svært vanskelig å oppdage preoperativt.
Bare noen få studier har analysert det mulige forholdet mellom CA 19.9 og perineural invasjon, og resultatene deres er inkonsekvente. Alternativt har noen studier vist nytten av preoperativ multidetektor datatomografi for å oppdage ekstrapankreatisk perineural invasjon. Imidlertid er disse radiologiske testene fortsatt ikke nyttige for direkte å oppdage mikroskopisk perineural invasjon, spesielt i tidlige stadier.
På den annen side, de siste årene, har bevis støttet at den systemiske inflammatoriske responsen kan spille en viktig rolle i prognosen for ulike maligniteter. Blant disse inflammatoriske markørene har nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) fått fremtredende plass. Når det gjelder kreft i bukspyttkjertelen, tyder mange studier på at forhøyede preoperative NLR-nivåer er assosiert med en dårligere prognose. Imidlertid er det ennå ikke publisert studier som analyserer en mulig sammenheng mellom denne inflammatoriske markøren og perineural invasjon.
Hovedmålet med denne studien er å korrelere nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og CA 19.9 med histopatologisk bekreftet perineural invasjon og på denne måten undersøke disse dataene som potensielle preoperative markører for perineural invasjon ved kreft i bukspyttkjertelen. Vår arbeidshypotese er at preoperativ NLR og CA 19.9 er potensielle markører for perineural invasjon.
Som sekundære mål tar vi sikte på å studere effekten av neoadjuvant terapi på inflammatoriske markører (NLR) og tumormarkører (CEA og CA 19.9) ved kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pau Plá Sánchez
- Telefonnummer: 34 620541910
- E-post: paups88@gmail.com
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35010
- Rekruttering
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Ta kontakt med:
- Pau Plá Sánchez
- Telefonnummer: 34 620541910
- E-post: paups88@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med en histopatologisk diagnose av adenokarsinom.
- Kirurgisk reseksjon av neoplasma.
- Preoperativ blodtelling som tillater beregning av nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet og preoperativ CA 19,9, både før og etter neoadjuvant terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnose av annen histologisk type.
- Pasienter med ufullstendige data.
- Pasienter som ikke ble operert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perineural invasjon
Tidsramme: Innen 30 dager før operasjonen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart etter operasjonen for histopatologisk bekreftelse
|
Korrelasjonen mellom det preoperative nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og CA 19,9 med tilstedeværelsen av histopatologisk bekreftet perineural invasjon hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
|
Innen 30 dager før operasjonen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart etter operasjonen for histopatologisk bekreftelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-260-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .