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La proporción de neutrófilos a linfocitos y CA 19.9 como predictores de invasión perineural en el cáncer de páncreas

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

El cáncer de páncreas tiene una incidencia de 1.401.450 nuevos casos diagnosticados anualmente en todo el mundo y es la tercera causa de muerte relacionada con el cáncer en España. Esta enfermedad se asocia con un mal pronóstico, que se refleja en una tasa de supervivencia a 5 años inferior al 5% cuando se agrupan todas las etapas.

Se han identificado varios factores pronósticos del cáncer de páncreas. Los más relevantes incluyen los niveles preoperatorios del antígeno carbohidrato 19-9 (CA 19.9), los márgenes quirúrgicos después de la resección, la afectación vascular venosa y/o arterial y las características histopatológicas como los ganglios linfáticos locorregionales afectados o la invasión perineural y linfovascular. Entre todos estos factores, la invasión perineural puede ser el principal factor independiente que afecta el pronóstico, particularmente en pacientes con características patológicas relativamente favorables.

La identificación de invasión perineural antes de la cirugía podría influir en el manejo clínico de estos pacientes. Puede facilitar la estratificación del riesgo, permitiendo la identificación de pacientes que se beneficiarían más de tratamientos neoadyuvantes o procedimientos quirúrgicos más agresivos, como las resecciones vasculares. Sin embargo, la afectación perineural es muy difícil de detectar preoperatoriamente.

Sólo unos pocos estudios han analizado la posible relación entre CA 19.9 y la invasión perineural, y sus resultados son inconsistentes. Alternativamente, algunos estudios han demostrado la utilidad de la tomografía computarizada multidetector preoperatoria para detectar la invasión perineural extrapancreática. Sin embargo, estas pruebas radiológicas aún no son útiles para detectar directamente la invasión perineural microscópica, especialmente en etapas tempranas.

Por otro lado, en los últimos años la evidencia ha apoyado que la respuesta inflamatoria sistémica puede jugar un papel importante en el pronóstico de diferentes neoplasias malignas. Entre estos marcadores inflamatorios, la proporción neutrófilos/linfocitos (NLR) ha ganado importancia. En cuanto al cáncer de páncreas, muchos estudios sugieren que los niveles elevados de NLR preoperatorios se asocian con un peor pronóstico. Sin embargo, aún no se han publicado estudios que analicen una posible relación entre este marcador inflamatorio y la invasión perineural.

El principal objetivo de este estudio es correlacionar la proporción neutrófilos/linfocitos (NLR) y CA 19.9 con la invasión perineural confirmada histopatológicamente y, de esta manera, investigar estos datos como posibles marcadores preoperatorios de invasión perineural en el cáncer de páncreas. Nuestra hipótesis de trabajo es que el NLR y el CA 19.9 preoperatorios son marcadores potenciales de invasión perineural.

Como objetivos secundarios pretendemos estudiar el efecto de la terapia neoadyuvante sobre marcadores inflamatorios (NLR) y marcadores tumorales (CEA y CA 19.9) en el cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

323

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pau Plá Sánchez
  • Número de teléfono: 34 620541910
  • Correo electrónico: paups88@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35010
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Contacto:
          • Pau Plá Sánchez
          • Número de teléfono: 34 620541910
          • Correo electrónico: paups88@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Pau Plá Sánchez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes diagnosticados de cáncer de páncreas intervenidos entre enero de 2020 y diciembre de 2024 de los centros participantes que cumplan todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma.
  • Resección quirúrgica de la neoplasia.
  • Hemograma preoperatorio que permite calcular la relación neutrófilos/linfocitos y el CA 19,9 preoperatorio, tanto antes como después de la terapia neoadyuvante.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de otro tipo histológico.
  • Pacientes con datos incompletos.
  • Pacientes que no fueron operados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Invasión perineural
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días anteriores a la cirugía (para NLR y CA 19.9) e inmediatamente después de la cirugía para confirmación histopatológica
La correlación entre la relación neutrófilos/linfocitos (NLR) preoperatoria y CA 19.9 con la presencia de invasión perineural confirmada histopatológicamente en pacientes con cáncer de páncreas
Dentro de los 30 días anteriores a la cirugía (para NLR y CA 19.9) e inmediatamente después de la cirugía para confirmación histopatológica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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