- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747481
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold og CA 19,9 som forudsigere for perineural invasion i bugspytkirtelkræft
Kræft i bugspytkirtlen har en forekomst på 1.401.450 nye tilfælde diagnosticeret årligt på verdensplan og er den tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Spanien. Denne sygdom er forbundet med en dårlig prognose, afspejlet af en 5-års overlevelsesrate på mindre end 5%, når alle stadier er grupperet sammen.
Adskillige prognostiske faktorer for bugspytkirtelkræft er blevet identificeret. De mest relevante omfatter præoperative niveauer af kulhydratantigen 19-9 (CA 19,9), kirurgiske marginer efter resektion, venøs og/eller arteriel vaskulær involvering og histopatologiske træk såsom påvirkede lokoregionale lymfeknuder eller perineural og lymfovaskulær invasion. Blandt alle disse faktorer kan perineural invasion være den primære uafhængige faktor, der påvirker prognosen, især hos patienter med relativt gunstige patologiske egenskaber.
Identifikationen af perineural invasion før operation kan påvirke den kliniske behandling af disse patienter. Det kan lette risikostratificering, hvilket muliggør identifikation af patienter, der ville have mest gavn af neoadjuverende behandlinger eller mere aggressive kirurgiske procedurer, såsom vaskulære resektioner. Imidlertid er perineural involvering meget vanskelig at opdage præoperativt.
Kun få undersøgelser har analyseret det mulige forhold mellem CA 19.9 og perineural invasion, og deres resultater er inkonsistente. Alternativt har nogle undersøgelser vist nytten af præoperativ multidetektor-computertomografi til påvisning af ekstrapankreatisk perineural invasion. Disse radiologiske test er dog stadig ikke nyttige til direkte at detektere mikroskopisk perineural invasion, især i tidlige stadier.
På den anden side har beviser i de senere år understøttet, at det systemiske inflammatoriske respons kan spille en vigtig rolle i prognosen for forskellige maligne sygdomme. Blandt disse inflammatoriske markører har neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) vundet fremtrædende plads. Med hensyn til kræft i bugspytkirtlen tyder mange undersøgelser på, at forhøjede præoperative NLR-niveauer er forbundet med en dårligere prognose. Der er dog endnu ikke offentliggjort undersøgelser, der analyserer en mulig sammenhæng mellem denne inflammatoriske markør og perineural invasion.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at korrelere neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) og CA 19.9 med histopatologisk bekræftet perineural invasion og på denne måde undersøge disse data som potentielle præoperative markører for perineural invasion i bugspytkirtelkræft. Vores arbejdshypotese er, at præoperativ NLR og CA 19.9 er potentielle markører for perineural invasion.
Som sekundære mål sigter vi mod at studere effekten af neoadjuverende terapi på inflammatoriske markører (NLR) og tumormarkører (CEA og CA 19.9) i bugspytkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pau Plá Sánchez
- Telefonnummer: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Rekruttering
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Kontakt:
- Pau Plá Sánchez
- Telefonnummer: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med en histopatologisk diagnose adenocarcinom.
- Kirurgisk resektion af neoplasma.
- Præoperativ blodtælling, der muliggør beregning af neutrofil-lymfocytforholdet og præoperativ CA 19,9, både før og efter neoadjuverende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden histologisk diagnose.
- Patienter med ufuldstændige data.
- Patienter, der ikke blev opereret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perineural invasion
Tidsramme: Inden for 30 dage før operationen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart efter operationen til histopatologisk bekræftelse
|
Korrelationen mellem det præoperative neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og CA 19,9 med tilstedeværelsen af histopatologisk bekræftet perineural invasion hos patienter med bugspytkirtelkræft
|
Inden for 30 dage før operationen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart efter operationen til histopatologisk bekræftelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-260-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen, voksen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina