Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil-til-lymfocyt-forhold og CA 19,9 som forudsigere for perineural invasion i bugspytkirtelkræft

20. december 2024 opdateret af: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Kræft i bugspytkirtlen har en forekomst på 1.401.450 nye tilfælde diagnosticeret årligt på verdensplan og er den tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Spanien. Denne sygdom er forbundet med en dårlig prognose, afspejlet af en 5-års overlevelsesrate på mindre end 5%, når alle stadier er grupperet sammen.

Adskillige prognostiske faktorer for bugspytkirtelkræft er blevet identificeret. De mest relevante omfatter præoperative niveauer af kulhydratantigen 19-9 (CA 19,9), kirurgiske marginer efter resektion, venøs og/eller arteriel vaskulær involvering og histopatologiske træk såsom påvirkede lokoregionale lymfeknuder eller perineural og lymfovaskulær invasion. Blandt alle disse faktorer kan perineural invasion være den primære uafhængige faktor, der påvirker prognosen, især hos patienter med relativt gunstige patologiske egenskaber.

Identifikationen af ​​perineural invasion før operation kan påvirke den kliniske behandling af disse patienter. Det kan lette risikostratificering, hvilket muliggør identifikation af patienter, der ville have mest gavn af neoadjuverende behandlinger eller mere aggressive kirurgiske procedurer, såsom vaskulære resektioner. Imidlertid er perineural involvering meget vanskelig at opdage præoperativt.

Kun få undersøgelser har analyseret det mulige forhold mellem CA 19.9 og perineural invasion, og deres resultater er inkonsistente. Alternativt har nogle undersøgelser vist nytten af ​​præoperativ multidetektor-computertomografi til påvisning af ekstrapankreatisk perineural invasion. Disse radiologiske test er dog stadig ikke nyttige til direkte at detektere mikroskopisk perineural invasion, især i tidlige stadier.

På den anden side har beviser i de senere år understøttet, at det systemiske inflammatoriske respons kan spille en vigtig rolle i prognosen for forskellige maligne sygdomme. Blandt disse inflammatoriske markører har neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) vundet fremtrædende plads. Med hensyn til kræft i bugspytkirtlen tyder mange undersøgelser på, at forhøjede præoperative NLR-niveauer er forbundet med en dårligere prognose. Der er dog endnu ikke offentliggjort undersøgelser, der analyserer en mulig sammenhæng mellem denne inflammatoriske markør og perineural invasion.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at korrelere neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) og CA 19.9 med histopatologisk bekræftet perineural invasion og på denne måde undersøge disse data som potentielle præoperative markører for perineural invasion i bugspytkirtelkræft. Vores arbejdshypotese er, at præoperativ NLR og CA 19.9 er potentielle markører for perineural invasion.

Som sekundære mål sigter vi mod at studere effekten af ​​neoadjuverende terapi på inflammatoriske markører (NLR) og tumormarkører (CEA og CA 19.9) i bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Rekruttering
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pau Plá Sánchez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med bugspytkirtelkræft og opereret mellem januar 2020 og december 2024 fra de deltagende centre, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en histopatologisk diagnose adenocarcinom.
  • Kirurgisk resektion af neoplasma.
  • Præoperativ blodtælling, der muliggør beregning af neutrofil-lymfocytforholdet og præoperativ CA 19,9, både før og efter neoadjuverende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden histologisk diagnose.
  • Patienter med ufuldstændige data.
  • Patienter, der ikke blev opereret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineural invasion
Tidsramme: Inden for 30 dage før operationen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart efter operationen til histopatologisk bekræftelse
Korrelationen mellem det præoperative neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og CA 19,9 med tilstedeværelsen af ​​histopatologisk bekræftet perineural invasion hos patienter med bugspytkirtelkræft
Inden for 30 dage før operationen (for NLR og CA 19.9) og umiddelbart efter operationen til histopatologisk bekræftelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen, voksen

Abonner