Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet och CA 19,9 som prediktorer för perineural invasion vid pankreascancer

20 december 2024 uppdaterad av: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Bukspottkörtelcancer har en incidens på 1 401 450 nya fall som diagnostiseras årligen över hela världen och är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i Spanien. Denna sjukdom är förknippad med en dålig prognos, vilket återspeglas av en 5-års överlevnadsgrad på mindre än 5% när alla stadier är grupperade tillsammans.

Flera prognostiska faktorer för cancer i bukspottkörteln har identifierats. De mest relevanta inkluderar preoperativa nivåer av kolhydratantigen 19-9 (CA 19,9), kirurgiska marginaler efter resektion, venös och/eller arteriell vaskulär involvering och histopatologiska egenskaper såsom påverkade lokoregionala lymfkörtlar eller perineural och lymfvaskulär invasion. Bland alla dessa faktorer kan perineural invasion vara den primära oberoende faktorn som påverkar prognosen, särskilt hos patienter med relativt gynnsamma patologiska egenskaper.

Identifieringen av perineural invasion före operation kan påverka den kliniska behandlingen av dessa patienter. Det kan underlätta riskstratifiering, vilket möjliggör identifiering av patienter som skulle ha störst nytta av neoadjuvanta behandlingar eller mer aggressiva kirurgiska ingrepp, såsom vaskulära resektioner. Däremot är perineural involvering mycket svår att upptäcka preoperativt.

Endast ett fåtal studier har analyserat det möjliga sambandet mellan CA 19.9 och perineural invasion, och deras resultat är inkonsekventa. Alternativt har vissa studier visat användbarheten av preoperativ multidetektor-datortomografi för att detektera extrapankreatisk perineural invasion. Dessa radiologiska tester är dock fortfarande inte användbara för att direkt detektera mikroskopisk perineural invasion, särskilt i tidiga stadier.

Å andra sidan, under de senaste åren, har bevis visat att det systemiska inflammatoriska svaret kan spela en viktig roll i prognosen för olika maligniteter. Bland dessa inflammatoriska markörer har neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) blivit framträdande. När det gäller cancer i bukspottkörteln tyder många studier på att förhöjda preoperativa NLR-nivåer är associerade med en sämre prognos. Emellertid har inga studier ännu publicerats som analyserar ett möjligt samband mellan denna inflammatoriska markör och perineural invasion.

Huvudsyftet med denna studie är att korrelera neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) och CA 19,9 med histopatologiskt bekräftad perineural invasion och på detta sätt undersöka dessa data som potentiella preoperativa markörer för perineural invasion vid pankreascancer. Vår arbetshypotes är att preoperativ NLR och CA 19.9 är potentiella markörer för perineural invasion.

Som sekundära mål strävar vi efter att studera effekten av neoadjuvant terapi på inflammatoriska markörer (NLR) och tumörmarkörer (CEA och CA 19,9) vid pankreascancer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

323

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Rekrytering
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pau Plá Sánchez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen pankreascancer och opererade mellan januari 2020 och december 2024 från de deltagande centra som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med en histopatologisk diagnos av adenokarcinom.
  • Kirurgisk resektion av neoplasman.
  • Preoperativt blodvärde som möjliggör beräkning av neutrofil-till-lymfocytförhållandet och preoperativ CA 19,9, både före och efter neoadjuvant terapi.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med diagnos av annan histologisk typ.
  • Patienter med ofullständig data.
  • Patienter som inte opererades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perineural invasion
Tidsram: Inom 30 dagar före operationen (för NLR och CA 19.9) och omedelbart efter operationen för histopatologisk bekräftelse
Korrelationen mellan det preoperativa neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) och CA 19,9 med närvaron av histopatologiskt bekräftad perineural invasion hos patienter med pankreascancer
Inom 30 dagar före operationen (för NLR och CA 19.9) och omedelbart efter operationen för histopatologisk bekräftelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera