- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747481
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet och CA 19,9 som prediktorer för perineural invasion vid pankreascancer
Bukspottkörtelcancer har en incidens på 1 401 450 nya fall som diagnostiseras årligen över hela världen och är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i Spanien. Denna sjukdom är förknippad med en dålig prognos, vilket återspeglas av en 5-års överlevnadsgrad på mindre än 5% när alla stadier är grupperade tillsammans.
Flera prognostiska faktorer för cancer i bukspottkörteln har identifierats. De mest relevanta inkluderar preoperativa nivåer av kolhydratantigen 19-9 (CA 19,9), kirurgiska marginaler efter resektion, venös och/eller arteriell vaskulär involvering och histopatologiska egenskaper såsom påverkade lokoregionala lymfkörtlar eller perineural och lymfvaskulär invasion. Bland alla dessa faktorer kan perineural invasion vara den primära oberoende faktorn som påverkar prognosen, särskilt hos patienter med relativt gynnsamma patologiska egenskaper.
Identifieringen av perineural invasion före operation kan påverka den kliniska behandlingen av dessa patienter. Det kan underlätta riskstratifiering, vilket möjliggör identifiering av patienter som skulle ha störst nytta av neoadjuvanta behandlingar eller mer aggressiva kirurgiska ingrepp, såsom vaskulära resektioner. Däremot är perineural involvering mycket svår att upptäcka preoperativt.
Endast ett fåtal studier har analyserat det möjliga sambandet mellan CA 19.9 och perineural invasion, och deras resultat är inkonsekventa. Alternativt har vissa studier visat användbarheten av preoperativ multidetektor-datortomografi för att detektera extrapankreatisk perineural invasion. Dessa radiologiska tester är dock fortfarande inte användbara för att direkt detektera mikroskopisk perineural invasion, särskilt i tidiga stadier.
Å andra sidan, under de senaste åren, har bevis visat att det systemiska inflammatoriska svaret kan spela en viktig roll i prognosen för olika maligniteter. Bland dessa inflammatoriska markörer har neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) blivit framträdande. När det gäller cancer i bukspottkörteln tyder många studier på att förhöjda preoperativa NLR-nivåer är associerade med en sämre prognos. Emellertid har inga studier ännu publicerats som analyserar ett möjligt samband mellan denna inflammatoriska markör och perineural invasion.
Huvudsyftet med denna studie är att korrelera neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) och CA 19,9 med histopatologiskt bekräftad perineural invasion och på detta sätt undersöka dessa data som potentiella preoperativa markörer för perineural invasion vid pankreascancer. Vår arbetshypotes är att preoperativ NLR och CA 19.9 är potentiella markörer för perineural invasion.
Som sekundära mål strävar vi efter att studera effekten av neoadjuvant terapi på inflammatoriska markörer (NLR) och tumörmarkörer (CEA och CA 19,9) vid pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pau Plá Sánchez
- Telefonnummer: 34 620541910
- E-post: paups88@gmail.com
Studieorter
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Rekrytering
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Kontakt:
- Pau Plá Sánchez
- Telefonnummer: 34 620541910
- E-post: paups88@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en histopatologisk diagnos av adenokarcinom.
- Kirurgisk resektion av neoplasman.
- Preoperativt blodvärde som möjliggör beräkning av neutrofil-till-lymfocytförhållandet och preoperativ CA 19,9, både före och efter neoadjuvant terapi.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med diagnos av annan histologisk typ.
- Patienter med ofullständig data.
- Patienter som inte opererades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perineural invasion
Tidsram: Inom 30 dagar före operationen (för NLR och CA 19.9) och omedelbart efter operationen för histopatologisk bekräftelse
|
Korrelationen mellan det preoperativa neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) och CA 19,9 med närvaron av histopatologiskt bekräftad perineural invasion hos patienter med pankreascancer
|
Inom 30 dagar före operationen (för NLR och CA 19.9) och omedelbart efter operationen för histopatologisk bekräftelse
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-260-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .