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췌장암의 신경주위 침범 예측인자로서 호중구-림프구 비율 및 CA 19.9

2024년 12월 20일 업데이트: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

췌장암은 전 세계적으로 매년 1,401,450건의 새로운 사례가 진단되며 스페인에서 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 이 질병은 모든 단계를 함께 그룹화할 때 5년 생존율이 5% 미만인 나쁜 예후와 관련이 있습니다.

췌장암에 대한 몇 가지 예후 인자가 확인되었습니다. 가장 관련성이 높은 것은 수술 전 탄수화물 항원 19-9(CA 19.9) 수준, 절제 후 수술 마진, 정맥 및/또는 동맥 혈관 침범, 영향을 받은 국소 림프절 또는 신경주위 및 림프혈관 침범과 같은 조직병리학적 특징을 포함합니다. 이러한 모든 요인 중에서 신경주위 침범은 특히 상대적으로 유리한 병리학적 특징을 가진 환자의 경우 예후에 영향을 미치는 주요 독립 요인이 될 수 있습니다.

수술 전 신경주위 침범의 확인은 이들 환자의 임상 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 위험 계층화를 촉진하여 신보강 치료나 혈관 절제술과 같은 보다 공격적인 수술 절차로부터 가장 큰 혜택을 받을 환자를 식별할 수 있습니다. 그러나 신경주위 침범은 수술 전에 발견하기가 매우 어렵습니다.

CA 19.9와 신경주위 침범 사이의 가능한 관계를 분석한 연구는 소수에 불과하며 그 결과는 일관되지 않습니다. 또는 일부 연구에서는 췌장외 신경주위 침범을 탐지하는 데 수술 전 다중검출기 컴퓨터 단층촬영의 유용성을 입증했습니다. 그러나 이러한 방사선학적 검사는 특히 초기 단계에서 현미경적 신경주위 침범을 직접적으로 탐지하는 데 여전히 유용하지 않습니다.

반면, 최근 몇 년 동안 전신 염증 반응이 다양한 악성 종양의 예후에 중요한 역할을 할 수 있다는 증거가 뒷받침되었습니다. 이러한 염증 표지자 중에서 호중구 대 림프구 비율(NLR)이 두드러지게 나타났습니다. 췌장암과 관련하여 많은 연구에서 수술 전 NLR 수치가 높아지면 예후가 더 나빠지는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 염증 표지와 신경주위 침범 사이의 가능한 관계를 분석한 연구는 아직 발표되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 호중구 대 림프구 비율(NLR)과 CA 19.9를 조직병리학적으로 확인된 신경주위 침범과 연관시키고 이러한 방식으로 이러한 데이터를 췌장암에서 신경주위 침범의 잠재적인 수술 전 지표로 조사하는 것입니다. 우리의 작업 가설은 수술 전 NLR과 CA 19.9가 신경주위 침범의 잠재적 지표라는 것입니다.

2차 목적으로 우리는 췌장암에서 염증 표지자(NLR)와 종양 표지자(CEA 및 CA 19.9)에 대한 신보강 요법의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

323

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
        • 모병
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pau Plá Sánchez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 모두 충족하는 참여 센터에서 2020년 1월부터 2024년 12월 사이에 췌장암 진단을 받고 수술을 받은 환자는 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 선암종의 조직병리학적 진단을 받은 환자.
  • 신생물의 외과적 절제.
  • 수술 전 혈구수를 통해 신보강 요법 전후에 호중구 대 림프구 비율과 수술 전 CA 19.9를 계산할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 조직학적 유형으로 진단된 환자.
  • 데이터가 불완전한 환자.
  • 수술을 받지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경주위 침범
기간: 수술 전 30일 이내(NLR 및 CA 19.9의 경우), 수술 직후 조직병리학적 확인
췌장암 환자에서 수술 전 호중구 대 림프구 비율(NLR)과 CA 19.9와 조직병리학적으로 확인된 신경주위 침범의 상관관계
수술 전 30일 이내(NLR 및 CA 19.9의 경우), 수술 직후 조직병리학적 확인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Las Palmas de Gran Canaria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-260-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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