- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06747481
Neutrofielen-lymfocytenratio en CA 19,9 als voorspellers van perineurale invasie bij pancreaskanker
Alvleesklierkanker heeft een incidentie van 1.401.450 nieuwe gevallen die jaarlijks wereldwijd worden gediagnosticeerd en is de derde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in Spanje. Deze ziekte gaat gepaard met een slechte prognose, wat tot uiting komt in een vijfjaarsoverleving van minder dan 5% wanneer alle stadia bij elkaar worden opgeteld.
Er zijn verschillende prognostische factoren voor pancreaskanker geïdentificeerd. De meest relevante omvatten preoperatieve niveaus van koolhydraatantigeen 19-9 (CA 19.9), chirurgische marges na resectie, veneuze en/of arteriële vasculaire betrokkenheid en histopathologische kenmerken zoals aangetaste locoregionale lymfeklieren of perineurale en lymfovasculaire invasie. Van al deze factoren kan perineurale invasie de belangrijkste onafhankelijke factor zijn die de prognose beïnvloedt, vooral bij patiënten met relatief gunstige pathologische kenmerken.
De identificatie van perineurale invasie vóór de operatie zou de klinische behandeling van deze patiënten kunnen beïnvloeden. Het kan risicostratificatie vergemakkelijken, waardoor de identificatie mogelijk wordt van patiënten die het meeste baat zouden hebben bij neoadjuvante behandelingen of agressievere chirurgische procedures, zoals vasculaire resecties. Perineurale betrokkenheid is echter preoperatief zeer moeilijk te detecteren.
Slechts enkele onderzoeken hebben de mogelijke relatie tussen CA 19.9 en perineurale invasie geanalyseerd, en hun resultaten zijn inconsistent. Als alternatief hebben sommige onderzoeken het nut aangetoond van preoperatieve multidetector-computertomografie bij het detecteren van extrapancreatische perineurale invasie. Deze radiologische tests zijn echter nog steeds niet bruikbaar voor het direct detecteren van microscopische perineurale invasie, vooral in de vroege stadia.
Aan de andere kant heeft bewijsmateriaal de afgelopen jaren ondersteund dat de systemische ontstekingsreactie een belangrijke rol kan spelen bij de prognose van verschillende maligniteiten. Onder deze ontstekingsmarkers heeft de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) aan belang gewonnen. Met betrekking tot pancreaskanker suggereren veel onderzoeken dat verhoogde preoperatieve NLR-waarden geassocieerd zijn met een slechtere prognose. Er zijn echter nog geen onderzoeken gepubliceerd waarin een mogelijke relatie tussen deze ontstekingsmarker en perineurale invasie wordt geanalyseerd.
Het hoofddoel van deze studie is om de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en CA 19.9 te correleren met histopathologisch bevestigde perineurale invasie en op deze manier deze gegevens te onderzoeken als potentiële preoperatieve markers van perineurale invasie bij pancreaskanker. Onze werkhypothese is dat preoperatief NLR en CA 19.9 potentiële markers zijn van perineurale invasie.
Als secundaire doelstelling streven we ernaar het effect van neoadjuvante therapie op inflammatoire markers (NLR) en tumormarkers (CEA en CA 19.9) bij pancreaskanker te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pau Plá Sánchez
- Telefoonnummer: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
- Werving
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Contact:
- Pau Plá Sánchez
- Telefoonnummer: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een histopathologische diagnose van adenocarcinoom.
- Chirurgische resectie van het neoplasma.
- Preoperatief bloedbeeld waarmee de neutrofielen-lymfocytenratio kan worden berekend en de preoperatieve CA 19,9, zowel vóór als na neoadjuvante therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van een ander histologisch type.
- Patiënten met onvolledige gegevens.
- Patiënten die niet zijn geopereerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perineurale invasie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen vóór de operatie (voor NLR en CA 19.9) en onmiddellijk na de operatie voor histopathologische bevestiging
|
De correlatie tussen de preoperatieve verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en CA 19,9 met de aanwezigheid van histopathologisch bevestigde perineurale invasie bij patiënten met pancreaskanker
|
Binnen 30 dagen vóór de operatie (voor NLR en CA 19.9) en onmiddellijk na de operatie voor histopathologische bevestiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-260-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .