Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofielen-lymfocytenratio en CA 19,9 als voorspellers van perineurale invasie bij pancreaskanker

20 december 2024 bijgewerkt door: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Alvleesklierkanker heeft een incidentie van 1.401.450 nieuwe gevallen die jaarlijks wereldwijd worden gediagnosticeerd en is de derde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in Spanje. Deze ziekte gaat gepaard met een slechte prognose, wat tot uiting komt in een vijfjaarsoverleving van minder dan 5% wanneer alle stadia bij elkaar worden opgeteld.

Er zijn verschillende prognostische factoren voor pancreaskanker geïdentificeerd. De meest relevante omvatten preoperatieve niveaus van koolhydraatantigeen 19-9 (CA 19.9), chirurgische marges na resectie, veneuze en/of arteriële vasculaire betrokkenheid en histopathologische kenmerken zoals aangetaste locoregionale lymfeklieren of perineurale en lymfovasculaire invasie. Van al deze factoren kan perineurale invasie de belangrijkste onafhankelijke factor zijn die de prognose beïnvloedt, vooral bij patiënten met relatief gunstige pathologische kenmerken.

De identificatie van perineurale invasie vóór de operatie zou de klinische behandeling van deze patiënten kunnen beïnvloeden. Het kan risicostratificatie vergemakkelijken, waardoor de identificatie mogelijk wordt van patiënten die het meeste baat zouden hebben bij neoadjuvante behandelingen of agressievere chirurgische procedures, zoals vasculaire resecties. Perineurale betrokkenheid is echter preoperatief zeer moeilijk te detecteren.

Slechts enkele onderzoeken hebben de mogelijke relatie tussen CA 19.9 en perineurale invasie geanalyseerd, en hun resultaten zijn inconsistent. Als alternatief hebben sommige onderzoeken het nut aangetoond van preoperatieve multidetector-computertomografie bij het detecteren van extrapancreatische perineurale invasie. Deze radiologische tests zijn echter nog steeds niet bruikbaar voor het direct detecteren van microscopische perineurale invasie, vooral in de vroege stadia.

Aan de andere kant heeft bewijsmateriaal de afgelopen jaren ondersteund dat de systemische ontstekingsreactie een belangrijke rol kan spelen bij de prognose van verschillende maligniteiten. Onder deze ontstekingsmarkers heeft de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) aan belang gewonnen. Met betrekking tot pancreaskanker suggereren veel onderzoeken dat verhoogde preoperatieve NLR-waarden geassocieerd zijn met een slechtere prognose. Er zijn echter nog geen onderzoeken gepubliceerd waarin een mogelijke relatie tussen deze ontstekingsmarker en perineurale invasie wordt geanalyseerd.

Het hoofddoel van deze studie is om de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en CA 19.9 te correleren met histopathologisch bevestigde perineurale invasie en op deze manier deze gegevens te onderzoeken als potentiële preoperatieve markers van perineurale invasie bij pancreaskanker. Onze werkhypothese is dat preoperatief NLR en CA 19.9 potentiële markers zijn van perineurale invasie.

Als secundaire doelstelling streven we ernaar het effect van neoadjuvante therapie op inflammatoire markers (NLR) en tumormarkers (CEA en CA 19.9) bij pancreaskanker te bestuderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

323

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
        • Werving
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pau Plá Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie pancreaskanker is vastgesteld en die tussen januari 2020 en december 2024 zijn geopereerd uit de deelnemende centra en die aan alle inclusiecriteria voldoen en geen van de exclusiecriteria zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een histopathologische diagnose van adenocarcinoom.
  • Chirurgische resectie van het neoplasma.
  • Preoperatief bloedbeeld waarmee de neutrofielen-lymfocytenratio kan worden berekend en de preoperatieve CA 19,9, zowel vóór als na neoadjuvante therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van een ander histologisch type.
  • Patiënten met onvolledige gegevens.
  • Patiënten die niet zijn geopereerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineurale invasie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen vóór de operatie (voor NLR en CA 19.9) en onmiddellijk na de operatie voor histopathologische bevestiging
De correlatie tussen de preoperatieve verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en CA 19,9 met de aanwezigheid van histopathologisch bevestigde perineurale invasie bij patiënten met pancreaskanker
Binnen 30 dagen vóór de operatie (voor NLR en CA 19.9) en onmiddellijk na de operatie voor histopathologische bevestiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren