- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06747481
A neutrofil-limfociták aránya és a CA 19,9 mint a perineurális invázió előrejelzője a hasnyálmirigyrákban
A hasnyálmirigyrák előfordulási gyakorisága évente 1 401 450 új esetet diagnosztizál világszerte, és Spanyolországban a rákkal összefüggő halálozás harmadik fő oka. Ez a betegség rossz prognózissal jár, amit az 5 éves túlélési arány 5%-nál kevesebb, ha minden stádiumot csoportosítunk.
A hasnyálmirigyrák számos prognosztikai tényezőjét azonosították. A legrelevánsabbak a 19-9 szénhidrát-antigén (CA 19.9) műtét előtti szintjei, a reszekció utáni sebészeti határok, a vénás és/vagy artériás vaszkuláris érintettség, valamint a kórszövettani jellemzők, mint például az érintett lokoregionális nyirokcsomók vagy a perineurális és lymphovascularis invázió. Mindezen tényezők közül a perineurális invázió lehet a prognózist befolyásoló elsődleges független tényező, különösen a viszonylag kedvező patológiás jellemzőkkel rendelkező betegeknél.
A perineurális invázió műtét előtti azonosítása befolyásolhatja ezen betegek klinikai kezelését. Megkönnyítheti a kockázati rétegződést, lehetővé téve azoknak a betegeknek az azonosítását, akiknél a legtöbb hasznot húznák a neoadjuváns kezelések vagy az agresszívabb sebészeti eljárások, például az érreszekció. A perineurális érintettséget azonban nagyon nehéz a műtét előtt kimutatni.
Csak néhány tanulmány elemezte a CA 19.9 és a perineurális invázió közötti lehetséges kapcsolatot, és eredményeik ellentmondásosak. Alternatív megoldásként néhány tanulmány kimutatta a preoperatív multidetektoros számítógépes tomográfia hasznosságát az extrapancreatic perineurális invázió kimutatásában. Ezek a radiológiai tesztek azonban még mindig nem hasznosak a mikroszkopikus perineurális invázió közvetlen kimutatására, különösen a korai stádiumban.
Másrészt az elmúlt években bizonyítékok támasztják alá, hogy a szisztémás gyulladásos válasz fontos szerepet játszhat a különböző rosszindulatú daganatok prognózisában. Ezen gyulladásos markerek közül a neutrofil-limfocita arány (NLR) előtérbe került. A hasnyálmirigyrák tekintetében számos tanulmány azt sugallja, hogy a megemelkedett preoperatív NLR-szint rosszabb prognózissal jár. Azonban még nem publikáltak olyan tanulmányt, amely e gyulladásos marker és a perineurális invázió közötti lehetséges kapcsolatot elemezte volna.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a CA 19.9 korrelációja a hisztopatológiailag megerősített perineurális invázióval, és ily módon megvizsgálni ezeket az adatokat, mint a hasnyálmirigyrákban a perineurális invázió lehetséges preoperatív markereit. Munkahipotézisünk az, hogy a preoperatív NLR és a CA 19.9 a perineurális invázió potenciális markerei.
Másodlagos célunk a neoadjuváns terápia hatásának vizsgálata a gyulladásos markerekre (NLR) és a tumormarkerekre (CEA és CA 19.9) hasnyálmirigyrákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pau Plá Sánchez
- Telefonszám: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35010
- Toborzás
- University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
-
Kapcsolatba lépni:
- Pau Plá Sánchez
- Telefonszám: 34 620541910
- E-mail: paups88@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Pau Plá Sánchez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adenokarcinóma kórszövettani diagnózisával rendelkező beteg.
- A neoplazma sebészeti eltávolítása.
- Preoperatív vérkép, amely lehetővé teszi a neutrofil-limfocita arány és a preoperatív CA 19,9 kiszámítását, mind a neoadjuváns kezelés előtt, mind után.
Kizárási kritériumok:
- Más szövettani típusú diagnózissal rendelkező betegek.
- Hiányos adatokkal rendelkező betegek.
- Nem műtött betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perineurális invázió
Időkeret: A műtétet megelőző 30 napon belül (NLR és CA 19.9 esetén) és közvetlenül a műtét után a kórszövettani megerősítés érdekében
|
A preoperatív neutrofil-limfocita arány (NLR) és a CA 19.9 közötti összefüggés a kórszövettanilag igazolt perineurális invázió jelenlétével hasnyálmirigyrákos betegekben
|
A műtétet megelőző 30 napon belül (NLR és CA 19.9 esetén) és közvetlenül a műtét után a kórszövettani megerősítés érdekében
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-260-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .