Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neutrofil-limfociták aránya és a CA 19,9 mint a perineurális invázió előrejelzője a hasnyálmirigyrákban

2024. december 20. frissítette: Pau Plá Sánchez, University of Las Palmas de Gran Canaria

A hasnyálmirigyrák előfordulási gyakorisága évente 1 401 450 új esetet diagnosztizál világszerte, és Spanyolországban a rákkal összefüggő halálozás harmadik fő oka. Ez a betegség rossz prognózissal jár, amit az 5 éves túlélési arány 5%-nál kevesebb, ha minden stádiumot csoportosítunk.

A hasnyálmirigyrák számos prognosztikai tényezőjét azonosították. A legrelevánsabbak a 19-9 szénhidrát-antigén (CA 19.9) műtét előtti szintjei, a reszekció utáni sebészeti határok, a vénás és/vagy artériás vaszkuláris érintettség, valamint a kórszövettani jellemzők, mint például az érintett lokoregionális nyirokcsomók vagy a perineurális és lymphovascularis invázió. Mindezen tényezők közül a perineurális invázió lehet a prognózist befolyásoló elsődleges független tényező, különösen a viszonylag kedvező patológiás jellemzőkkel rendelkező betegeknél.

A perineurális invázió műtét előtti azonosítása befolyásolhatja ezen betegek klinikai kezelését. Megkönnyítheti a kockázati rétegződést, lehetővé téve azoknak a betegeknek az azonosítását, akiknél a legtöbb hasznot húznák a neoadjuváns kezelések vagy az agresszívabb sebészeti eljárások, például az érreszekció. A perineurális érintettséget azonban nagyon nehéz a műtét előtt kimutatni.

Csak néhány tanulmány elemezte a CA 19.9 és a perineurális invázió közötti lehetséges kapcsolatot, és eredményeik ellentmondásosak. Alternatív megoldásként néhány tanulmány kimutatta a preoperatív multidetektoros számítógépes tomográfia hasznosságát az extrapancreatic perineurális invázió kimutatásában. Ezek a radiológiai tesztek azonban még mindig nem hasznosak a mikroszkopikus perineurális invázió közvetlen kimutatására, különösen a korai stádiumban.

Másrészt az elmúlt években bizonyítékok támasztják alá, hogy a szisztémás gyulladásos válasz fontos szerepet játszhat a különböző rosszindulatú daganatok prognózisában. Ezen gyulladásos markerek közül a neutrofil-limfocita arány (NLR) előtérbe került. A hasnyálmirigyrák tekintetében számos tanulmány azt sugallja, hogy a megemelkedett preoperatív NLR-szint rosszabb prognózissal jár. Azonban még nem publikáltak olyan tanulmányt, amely e gyulladásos marker és a perineurális invázió közötti lehetséges kapcsolatot elemezte volna.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a CA 19.9 korrelációja a hisztopatológiailag megerősített perineurális invázióval, és ily módon megvizsgálni ezeket az adatokat, mint a hasnyálmirigyrákban a perineurális invázió lehetséges preoperatív markereit. Munkahipotézisünk az, hogy a preoperatív NLR és a CA 19.9 a perineurális invázió potenciális markerei.

Másodlagos célunk a neoadjuváns terápia hatásának vizsgálata a gyulladásos markerekre (NLR) és a tumormarkerekre (CEA és CA 19.9) hasnyálmirigyrákban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

323

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35010
        • Toborzás
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pau Plá Sánchez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak és 2020 januárja és 2024 decembere között operáltak a részt vevő központokból, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek, és egyik kizárási kritériumnak sem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adenokarcinóma kórszövettani diagnózisával rendelkező beteg.
  • A neoplazma sebészeti eltávolítása.
  • Preoperatív vérkép, amely lehetővé teszi a neutrofil-limfocita arány és a preoperatív CA 19,9 kiszámítását, mind a neoadjuváns kezelés előtt, mind után.

Kizárási kritériumok:

  • Más szövettani típusú diagnózissal rendelkező betegek.
  • Hiányos adatokkal rendelkező betegek.
  • Nem műtött betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perineurális invázió
Időkeret: A műtétet megelőző 30 napon belül (NLR és CA 19.9 esetén) és közvetlenül a műtét után a kórszövettani megerősítés érdekében
A preoperatív neutrofil-limfocita arány (NLR) és a CA 19.9 közötti összefüggés a kórszövettanilag igazolt perineurális invázió jelenlétével hasnyálmirigyrákos betegekben
A műtétet megelőző 30 napon belül (NLR és CA 19.9 esetén) és közvetlenül a műtét után a kórszövettani megerősítés érdekében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel