INK 细胞作为小细胞肺癌放化疗后的维持治疗 (iNK-SCLC)

纳入标准：

1. 愿意提供协议中所述的知情同意，其中包括遵守 ICF 和本协议中列出的要求和限制。
2. 签署ICF时年龄≥18岁且≤75岁
3. 经细胞学或组织学确诊的局部晚期不可切除或转移性小细胞肺癌患者。
4. 研究者根据 RECIST 1.1 评估患有可测量的疾病。
5. 在东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现量表中表现状态为 0-1。
6. 预期寿命≥3个月。
7. 女性参与者：育龄妇女 (WOCBP) 必须从筛选访视起直至最后一次 iNK 细胞给药后至少 12 个月内使用高效的避孕措施。
8. 男性参与者：从筛选访视到最后一次 iNK 细胞给药后至少 12 个月，男性必须保持无菌（生物或手术）或使用高效避孕方法。

排除标准：

1. 有器官功能不足的证据。 1.1 患有活动性或有临床意义的心脏病，包括： 1.1.1 严重心律或传导异常，校正QT间期（QTc）≥480毫秒。

   1.1.2 完全性左束支传导阻滞，二度或三度房室传导阻滞。

   1.1.3 严重的、无法控制的心律失常需要药物治疗。 1.1.4 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或以上充血性心力衰竭。

   1.1.5 彩色多普勒超声心动图左心室射血分数 (LVEF) < 50%。

   1.1.6 入组前 6 个月内有心肌梗塞病史、不稳定型心绞痛、严重不稳定室性心律失常或任何其他需要治疗的心律失常、严重心包疾病、心电图显示急性缺血或主动传导系统异常。

   1.2 肾脏：SCR > 1.5 x ULN 或计算的肌酐清除率（Cockcroft-Gault 公式）<60 mL/min。

   1.3 肝脏： 1.3.1 总胆红素 > 1.5 x ULN。 1.3.2 AST>2x ULN 或 ALT>2x ULN。 肝转移灶中 AST/ALT 可高达 5×ULN，但不能伴有肺胆红素 1.4 升高：

   > 1级呼吸困难且无氧呼吸状态下血氧饱和度≤91%。 1.5 血液学： 1.5.1 绝对中性粒细胞计数 (ANC) < 1.5 x 109/L。 1.5.2 血小板计数< 100 x 109/L。 1.5.3 血红蛋白 < 9.0g/dL。 1.5.4 国际标准化比值（INR）> 1.5倍ULN，且活化部分凝血酶原时间（APTT）> 1.5倍ULN；

2. 筛选时，有症状的中枢神经系统（CNS）转移患者（无症状CNS转移，或局部治疗后无症状且病情稳定4周）即可入组。
3. 筛查前有中枢神经系统病史，如癫痫、脑缺血/出血、瘫痪、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、脑器质性综合征、精神疾病或任何涉及中枢神经系统疾病的自身免疫性疾病中枢神经系统。
4. 细胞输注前停止全身激素治疗少于72小时者；但允许使用生理替代量的激素（如泼尼松<10mg/D或同等量）。
5. 在筛查前已知活动性系统性自身免疫性疾病并正在接受治疗。

6. 8.筛查时符合下列条件之一的： 6.8.1 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和/或乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性。

   6.8.2 乙型肝炎e抗体（HBE AB）和/或乙型肝炎核心抗体（HBC AB）阳性，且HBV-DNA拷贝数大于检测下限。

   6.8.3 丙型肝炎抗体（HCV AB）阳性。 6.8.4 抗梅毒螺旋体抗体（TP AB）阳性。 6.8.5 HIV抗体检测阳性。 6.8.6 EBV-DNA 和 cmv-dna 的拷贝数大于可测量下限。

7. 筛选前4周内参加过其他干预性临床研究；
8. 对人血白蛋白过敏的人。
9. 对IL-2过敏的人。
10. 经研究者判断不适合参加本研究的患者。