建立移动经颅磁刺激 (TMS)
2026年5月4日 更新者：Mark George、Medical University of South Carolina
货车中的便携式经颅磁刺激 (TMS) 用于治疗难治性抑郁症
在这项试点研究中，研究人员建议在一辆货车中设计和制造一个便携式 TMS 装置，然后在南卡罗来纳州的三个不同地点测试 TMS 的交付，这些地点都隶属于 MUSC，距离南卡罗来纳州查尔斯顿 2 小时车程内。
这项研究将测试这种新的交付模式，并为以后的改进和移动 TMS 作为治疗选择的潜在广泛采用提供宝贵的可行性、安全性和有效性经验教训，无论是在我们州还是在美国各地。
研究概览
详细说明
在这项试点研究中，研究人员建议在一辆货车中设计和制造便携式 TMS 装置，然后在南卡罗来纳州的三个不同地点测试交付 TMS，所有地点距离南卡罗来纳州查尔斯顿均在 90 分钟车程内。 这项研究将测试这种新的治疗模式，并为以后的改进和移动 TMS 作为治疗选择的潜在广泛采用提供宝贵的经验教训。 这将为数百万无法在当前模型中得到治疗的难治性抑郁症患者提供 TMS 治疗机会。 在这项试点可行性和功效研究之后，未来的研究将使用移动 TMS 设备部署在住宅护理机构或偏远的医院和诊所。
研究人员的目的是确定是否有可能组装和建造一个功能齐全的移动 TMS 装置。 组装好货车后，调查人员将招募多达 30 名难治性抑郁症患者，他们居住在 MUSC 三个卫星诊所之一附近。 这些诊所距离 MUSC 查尔斯顿校区均在 2 小时车程内。 研究人员将使用 FDA 批准的加速 TMS（每天 6 次治疗，超过 2 小时，持续 5 天，持续一到两周）对这些患者进行开放标签治疗。 研究人员将使用标准抑郁评定量表来衡量 TMS 的有效性。 重要的是，研究人员还将收集执行 TMS 的成本，这将告知 MUSC 或其他医疗服务系统是否可能采用这种 TMS 方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark S George, MD
- 电话号码：8438765142
- 邮箱：GEORGEM@MUSC.EDU
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra Herron, BA
- 邮箱：herronal@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical Univerity of South Carolina
-
接触：
- Mark S. George, MD
- 电话号码：8438765142
- 邮箱：GEORGEM@MUSC.EDU
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（22-80岁）
- 患有 e-Mini 和抗抑郁治疗史表（简称 ATHF）定义的难治性抑郁症。
- 能够用英语阅读和交流。
- 能够提供自己的同意。
- 访问具有视频会议功能的计算机以获得初步同意和电屏。
排除标准：
- 医疗状况不稳定的患者可能会导致 TMS 不安全。 这包括目前控制不佳的癫痫发作。
- 头部的铁磁金属。
- 孕。
- 目前除烟草外还有其他物质滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：抑郁症开放标签临床 TMS
这将是 FDA 批准的用于治疗抑郁症的左前额叶 TMS，我们将在位于整个南卡罗来纳州诊所的 VA 内进行这项工作。
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FDA 批准 TMS
这是 FDA 批准的 TMS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症反应者的百分比
大体时间：从基线到治疗周后立即1周
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治疗 5 天前后 Phq-9 评分改善 > 50% 的患者人数
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从基线到治疗周后立即1周
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抑郁症状的改善
大体时间：从基线到治疗周后立即1周
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Phq-9 评级从基线到治疗结束的变化
|
从基线到治疗周后立即1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark George, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月10日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
年龄、性别、治疗抵抗程度、当前药物、抑郁评分的变化
IPD 共享时间框架
研究结束后以及发表后 5 年内。
IPD 共享访问标准
所有可信的研究人员，通过书面形式征求研究 PI 和团队的许可。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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