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Mise en place d'une stimulation magnétique transcrânienne mobile (TMS)

4 mai 2026 mis à jour par: Mark George, Medical University of South Carolina

Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) portable dans une camionnette pour la dépression résistante au traitement

Dans cette étude pilote, les enquêteurs proposent de concevoir et de créer une unité TMS portable, dans une camionnette, puis de tester la livraison de TMS dans trois endroits différents en Caroline du Sud, tous affiliés au MUSC et à moins de 2 heures de route de Charleston, Caroline du Sud. Cette étude testerait ce nouveau mode de prestation et fournirait de précieuses leçons de faisabilité, de sécurité et d'efficacité pour un affinement ultérieur et une adoption potentielle généralisée du TMS mobile comme option de traitement, à la fois dans notre État et aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude pilote, les enquêteurs proposent de concevoir et de créer une unité TMS portable, dans une camionnette, puis de tester la livraison de TMS dans trois endroits différents en Caroline du Sud, le tout à moins de 90 minutes de route de Charleston, Caroline du Sud. Cette étude testerait ce nouveau mode de prestation et fournirait des enseignements précieux pour un affinement ultérieur et une éventuelle adoption généralisée du TMS mobile comme option de traitement. Cela ouvrirait l’accès au TMS à des millions de patients souffrant de dépression résistante au traitement et qui ne peuvent pas être traités dans le modèle actuel. Après cette étude pilote de faisabilité et d'efficacité, les recherches futures utiliseraient des unités TMS mobiles pour être installées dans des établissements de soins résidentiels ou dans des hôpitaux et cliniques éloignés.

Les enquêteurs visent à déterminer s'il est possible d'assembler et de construire une unité TMS mobile fonctionnelle. Après avoir assemblé la camionnette, les enquêteurs recruteront ensuite jusqu'à 30 patients atteints de dépression résistante au traitement qui vivent à proximité de l'une des trois cliniques satellites du MUSC. Ces cliniques se trouvent toutes à moins de 2 heures de route du campus MUSC Charleston. Les enquêteurs traiteront ces patients, en ouvert, avec un TMS accéléré approuvé par la FDA (6 séances chaque jour, sur 2 heures, pendant 5 jours, réparties sur une ou deux semaines). Les enquêteurs mesureront l'efficacité du TMS à l'aide d'échelles standard d'évaluation de la dépression. Il est important de noter que les enquêteurs collecteront également les coûts de réalisation du TMS, ce qui indiquera si le MUSC ou d'autres systèmes de prestation de soins de santé pourraient adopter cette méthode TMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mark S George, MD
  • Numéro de téléphone: 8438765142
  • E-mail: GEORGEM@MUSC.EDU

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical Univerity of South Carolina
        • Contact:
          • Mark S. George, MD
          • Numéro de téléphone: 8438765142
          • E-mail: GEORGEM@MUSC.EDU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adulte (22-80 ans)
  • Souffrez d'une dépression résistante au traitement telle que définie par l'e-Mini et le formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur (ATHF court).
  • Être capable de lire et de communiquer en anglais.
  • Capable de donner son propre consentement.
  • Accès à un ordinateur avec capacité de vidéoconférence pour consentement initial et téléécran.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des conditions médicales instables qui pourraient rendre le TMS dangereux. Cela inclut les crises actuelles mal contrôlées.
  • Métal ferromagnétique dans la tête.
  • Enceinte.
  • Actuellement abus de substances actives sauf tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TMS clinique ouvert pour la dépression
Il s'agira d'un TMS préfrontal gauche approuvé par la FDA pour traiter la dépression, nous le réaliserons dans un VA, situé dans des cliniques de SC.
TMS autorisé par la FDA
Il s'agit d'un TMS approuvé par la FDA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de répondants à la dépression
Délai: Du début à 1 semaine immédiatement après la semaine de traitement
Nombre de patients présentant une amélioration > 50 % des scores Phq-9 avant puis après 5 jours de traitement
Du début à 1 semaine immédiatement après la semaine de traitement
Amélioration des symptômes de la dépression
Délai: Du début à 1 semaine immédiatement après la semaine de traitement
Changement des notes Phq-9 entre le début et la fin du traitement
Du début à 1 semaine immédiatement après la semaine de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark George, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00139739

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

âge, sexe, degré de résistance au traitement, médicaments actuels, modifications des scores de dépression

Délai de partage IPD

Après la conclusion de l'étude et pendant 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les enquêteurs crédibles, en écrivant et en demandant la permission au chercheur principal et à l'équipe de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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