Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av mobil transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

4 maj 2026 uppdaterad av: Mark George, Medical University of South Carolina

Bärbar transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i en skåpbil för behandlingsresistent depression

I denna pilotstudie föreslår utredarna att designa och skapa en bärbar TMS-enhet, i en skåpbil, och sedan testa leverans av TMS på tre olika platser i South Carolina, alla anslutna till MUSC och inom 2 timmars bilfärd från Charleston, SC. Den här studien skulle testa detta nya leveranssätt och ge värdefulla lärdomar om genomförbarhet, säkerhet och effektivitet för senare förfining och potentiell utbredd användning av mobil TMS som ett behandlingsalternativ, både i vår stat och över hela USA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie föreslår utredarna att designa och skapa en bärbar TMS-enhet, i en skåpbil, och sedan testa leverans av TMS på tre olika platser i South Carolina, allt inom 90 minuters bilresa från Charleston, SC. Den här studien skulle testa detta nya leveransläge och ge värdefulla lärdomar för senare förfining och potentiell utbredd användning av mobil TMS som ett behandlingsalternativ. Detta skulle öppna tillgång till TMS för miljontals patienter med behandlingsresistent depression som inte kan behandlas i den nuvarande modellen. Efter denna pilotstudie av genomförbarhet och effektivitet skulle framtida forskning använda mobila TMS-enheter för placering på vårdanläggningar eller avlägsna sjukhus och kliniker.

Utredarna syftar till att avgöra om det är möjligt att montera och bygga en fungerande mobil TMS-enhet. Efter att ha monterat skåpbilen kommer utredarna att rekrytera upp till 30 behandlingsresistenta depressionspatienter som bor nära en av tre satellit-MUSC-kliniker. Dessa kliniker ligger alla inom 2 timmars bilresa från MUSC Charleston campus. Utredarna kommer att behandla dessa patienter, öppen etikett, med FDA-godkänd accelererad TMS (6 sessioner varje dag, över 2 timmar, i 5 dagar, fördelat på en eller två veckor). Utredarna kommer att mäta TMS-effektiviteten med hjälp av standardskalor för depression. Viktigt är att utredarna också kommer att samla in kostnaderna för att utföra TMS, vilket kommer att informera om MUSC eller andra hälsoleveranssystem kan använda denna TMS-metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical Univerity of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (22-80 år)
  • Har behandlingsresistent depression enligt definitionen av e-Mini, och formuläret för antidepressiv behandlingshistoria (ATHF kort).
  • Kunna läsa och kommunicera på engelska.
  • Kan ge sitt eget samtycke.
  • Tillgång till en dator med möjlighet till videokonferenser för initialt samtycke och teleskärm.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med instabila medicinska tillstånd som kan göra TMS osäkert. Detta inkluderar nuvarande dåligt kontrollerade anfall.
  • Ferromagnetisk metall i huvudet.
  • Gravid.
  • För närvarande aktivt drogmissbruk förutom tobak.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Open label Clinical TMS för depression
Detta kommer att vara FDA-godkänt Left Prefrontal TMS för behandling av depression, vi kommer att utföra detta inom en VA, belägen på kliniker i hela SC.
FDA godkände TMS
Detta är FDA godkänd TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av de som svarar på depression
Tidsram: Från baslinje till 1 vecka omedelbart efter behandlingsvecka
Antal patienter med >50 % förbättring i Phq-9-poäng före och sedan efter 5 dagars behandling
Från baslinje till 1 vecka omedelbart efter behandlingsvecka
Förbättring av depressionssymtom
Tidsram: Från baslinje till 1 vecka omedelbart efter behandlingsvecka
Förändring i Phq-9-betyg från baslinje till slutet av behandlingen
Från baslinje till 1 vecka omedelbart efter behandlingsvecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark George, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00139739

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ålder, kön, grad av behandlingsresistens, aktuella mediciner, förändringar i depressionspoäng

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie och i 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla trovärdiga utredare, genom att skriva och be om tillstånd från studiens PI och team.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera