激光与手工摘除角膜上皮进行屈光性角膜切削术的对比研究
屈光性角膜切除术(PRK)是一种激光眼科手术,用于切除角膜基质以矫正视力屈光不正。 PRK 由 Steven Trokel 博士及其同事于 1983 年开发,并于 1987 年由 Theo Seiler 博士在柏林首次实施。 在 1996 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准后,PRK 一度成为屈光不正的首选手术治疗方法,因为它比切口角膜切开术提供更可预测和稳定的结果。 然而,随着激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 的日益普及,PRK 手术的数量在 20 世纪 90 年代末有所下降。
该研究旨在比较接受经上皮或机械切除技术的患者进行屈光性角膜切除术后的视力和屈光结果以及疼痛评分和患者满意度
研究概览
地位
条件
详细说明
如今,LASIK 仍然是最常用的视力屈光手术;尽管如此,仍然存在一些情况下 PRK 可能更适合,例如穿透性角膜移植术后、角膜薄、地形不规则、某些 LASIK 皮瓣并发症的治疗或 LASIK 后残余屈光不正的情况,也适用于高风险患者用于运动员创伤性术后皮瓣脱位。对传统 PRK 进行了一些修改,试图克服术后疼痛、角膜混浊以及与手术相关的不规则上皮愈合的缺点.PRK 采用准分子激光消融上皮下方的前角膜基质。PRK 的第一步是去除表面上皮细胞,这可以通过多种技术进行,例如用抹刀机械去除、使用稀释酒精解决方法是使用旋转刷或跨上皮激光。 这些技术中的每一项都应该快速执行以避免干燥,并熟练地避免划伤鲍曼的层。
第一种技术是机械清创,涉及使用钝的刮刀从外围向中心刮掉上皮。 下一步是用平衡盐溶液 (BSS) 或 0.5% 羧甲基纤维素水合的海绵擦拭角膜。 该技术的优点是不依赖激光光学器件;然而,对于缺乏经验的外科医生来说,机械清创往往是一个漫长的过程,这随后会增加患者的焦虑并减少基质的水合作用。
20 世纪 90 年代末,跨上皮 PRK 作为激光辅助上皮去除的替代方法被引入。 该方法具有手术时间最短、激光机与角膜表面零接触、表面愈合和视力矫正时间较短、减少术后不适和干眼等优点,深受患者欢迎,但需要一定的时间。掌握时间更长。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sandra Adel Nashed, resident doctor
- 电话号码:+201276485120
- 邮箱:sandraadelnashed0@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 年龄:18岁以上。
- 性别:包括男性和女性。
- 屈光稳定至少12个月。
- 眼压低于21mmHg。
- 不戴隐形眼镜一段时间(软性隐形眼镜超过4天,硬性隐形眼镜超过2周)
- 无任何自身免疫性疾病史。
- 屈光不正必须是可以通过 PRK 治疗的屈光不正
排除标准:
_ 患有任何眼部疾病(严重白内障或不稳定青光眼)的患者
- 不受控制的外部疾病,如睑缘炎、干眼综合征和特应性/过敏。
- 患有圆锥角膜和其他角膜异常的患者,例如角膜扩张、变薄、水肿、间质性或神经营养性角膜炎以及广泛的血管化。
- 患有活动性系统性结缔组织病,例如系统性红斑狼疮 (SLE) 和类风湿性关节炎 (RA) 的患者
- 不适合手术:排除不适合手术的患者。
- 考虑排除孕妇或哺乳期妇女。
- 患者不愿意参加研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
被分配进行跨上皮 PRK 的患者
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B组
使用抹刀进行机械 PRK 的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间:6个月
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术后至少观察 6 个月最佳矫正视力 (BCVA)。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gamaly TO, El Danasoury A, El Maghraby A. A prospective, randomized, contralateral eye comparison of epithelial laser in situ keratomileusis and photorefractive keratectomy in eyes prone to haze. J Refract Surg. 2007 Nov;23(9 Suppl):S1015-20. doi: 10.3928/1081-597X-20071102-07.
- Edwards JD, Bower KS, Sediq DA, Burka JM, Stutzman RD, Vanroekel CR, Kuzmowych CP, Eaddy JB. Effects of lotrafilcon A and omafilcon A bandage contact lenses on visual outcomes after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2008 Aug;34(8):1288-94. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.04.024.
- Diakonis VF, Pallikaris A, Kymionis GD, Markomanolakis MM. Alterations in endothelial cell density after photorefractive keratectomy with adjuvant mitomycin. Am J Ophthalmol. 2007 Jul;144(1):99-103. doi: 10.1016/j.ajo.2007.03.039. Epub 2007 May 23.
- Barreto J Jr, Netto MV, Reis A, Nakano M, Alves MR, Bechara SJ. Topography-guided (NIDEK customized aspheric treatment zone) photorefractive keratectomy with mitomycin C after penetrating keratoplasty for keratoconus: case report. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1 Suppl):S131-5. doi: 10.3928/1081597X-20090115-10.
- Alio JL, Soria FA, Abbouda A, Pena-Garcia P. Fifteen years follow-up of photorefractive keratectomy up to 10 D of myopia: outcomes and analysis of the refractive regression. Br J Ophthalmol. 2016 May;100(5):626-32. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-306459. Epub 2015 Sep 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Laser Vs Manual Keratectomy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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