QLC7401治疗原发性高胆固醇血症或低密度脂蛋白胆固醇升高的混合性高脂血症的研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁的男性或女性参与者。
• 筛选时 ASCVD 参与者血清 LDL-C ≥1.8mmol/L，其他参与者血清 LDL-C ≥2.6mmol/L。
• 筛选时空腹 TG <400mg/dL (<4.5mmol/L)。
• 随机分组时稳定降脂治疗≥4周。
• 了解研究程序和方法，自愿参加研究，并签署知情同意书。

排除标准：

• 患有以下疾病或治疗史：（1）筛查或随机分组时纽约心脏协会（NYHA）定义的心功能II-IV级或最新检测的LVEF<30%； (2) 3个月内CVD事件； (3)未控制的严重高血压； (4)既往诊断为家族性高胆固醇血症； （5）已知对实验药物有过敏反应，或对其他药物有严重过敏反应； （六）脏器功能不全或者有恶性肿瘤病史； (7) 2年内曾接触过其他RNA抑制剂。
• 筛选或随机分组时任一实验室指标符合下列标准： (1) ALT或AST超过正常上限(ULN)的2倍，或总胆红素超过ULN的1.5倍； (2)肌酸激酶(CK)超过正常值上限3倍； (3) TSH低于正常下限(LLN)或超过ULN的1.5倍。
• 一般条件：（1）试验期间及最后一次给药后6个月内不同意使用高效避孕药的男性或女性受试者； (2)怀孕或哺乳期妇女。
• 研究者确定参与者依从性较差或存在任何可能妨碍其参与研究的因素。