QL1706联合化疗治疗复发或转移性子宫内膜癌

纳入标准：

1. 自愿签署书面 ICF。
2. 入组年龄≥18岁，≤75岁，女性。
3. 东部肿瘤合作 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
4. 预计生存时间≥3个月。
5. 组织学确诊为III/IV期或复发性子宫内膜癌，未接受过一线全身抗癌治疗，且不适合全身治疗以外的其他治疗（如不能或不能耐受手术、不适合放疗等） 。
6. 存在以下要求的可测量病变： a) 根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1)，至少有一个可测量病变；非淋巴结病灶长径≥10mm或淋巴结病灶短径≥15mm的淋巴结可重复测量。 b) 接受外照射放射治疗 (EBRT) 或局部治疗（例如射频消融）的病灶必须显示出尺寸大幅增加的后续证据，才能被视为目标病灶。
7. 主要器官功能良好：
8. 育龄女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠试验（如果尿妊娠试验结果不能证实为阴性，则应进行血清妊娠试验，结果为阴性）。 如果有生育能力的女性受试者与未绝育的男性伴侣发生性行为，受试者必须从筛选时起使用可接受的避孕方法，并且必须同意在最后一次服用研究药物后 120 天内继续使用避孕措施。 在此时间点之后停止避孕应与研究者讨论。
9. 参与者愿意并且能够遵守预定的就诊、治疗方案、实验室测试和研究的其他要求。

排除标准：

1. 在首次服用 QL1706 之前 4 周内参与过研究药物的治疗或使用过研究装置。
2. 同时入组另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性研究的随访期（定义为研究药物首剂给药距最后一剂给药后超过4周）先前的临床研究或超过5个研究药物的半衰期，以最长者为准）。
3. 癌肉瘤（恶性苗勒管混合瘤）、子宫内膜平滑肌肉瘤或其他高级肉瘤、或子宫内膜间质肉瘤。
4. 入组前2年内患有其他活动性恶性肿瘤的患者。 排除了看似已治愈的局部可治愈恶性肿瘤，例如基底或皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌以及子宫颈或乳腺癌原位癌。
5. 开始研究治疗前2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病，或经研究者判断有潜在复发或计划治疗的自身免疫性疾病；例外情况包括不需要全身治疗的皮肤病（例如白癜风、脱发、牛皮癣或湿疹）；自身免疫性甲状腺炎引起的甲状腺功能减退症仅需要稳定剂量的激素替代治疗。 控制良好的 I 型糖尿病；儿童期哮喘完全缓解且成年后无需任何干预的受试者；研究者判断，如果没有外部触发因素，这种疾病不会复发。
6. 与活动性疾病相关或需要临床治疗的炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。
7. 已知的人类免疫缺陷病毒阳性检测史或已知的获得性免疫缺陷综合征阳性检测史。
8. 已知异体器官移植和异体造血干细胞移植的历史。
9. 已知存在间质性肺疾病或有间质性肺疾病病史。
10. 入组前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史。
11. 受试者在入组前4周内检查时发现有坏死性病变，经研究者判断有大出血风险。
12. 首次给药前4周内发生严重感染，包括但不限于需要住院治疗的并发症、败血症或严重肺炎。
13. 已知活动性肺结核 (TB)。 对怀疑患有活动性结核病的受试者进行胸部X光检查、痰检查，并根据临床体征和症状排除。
14. 应排除未经治疗的慢性乙型肝炎或 HBV DNA > 1000IU/mL 的慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 携带者，以及活动性丙型肝炎患者。 非活动性乙型肝炎表面抗原（HbsAg）携带者、已接受治疗的稳定型乙型肝炎患者（HBV DNA <1000IU/mL）以及已治愈的丙型肝炎患者均符合资格。 对于 HCV 抗体呈阳性的受试者，只有 HCV RNA 检测结果为阴性才有资格参加该研究。
15. 已知存在软脑膜转移、脊髓受压、软脑膜疾病或活动性脑转移。 然而，在中枢神经系统之外具有可测量病变的受试者，如果满足以下条件，则被允许：1）先前未接受过治疗并且目前无症状（例如，没有神经功能障碍、癫痫或中枢神经系统转移的其他典型症状和体征；没有）需要皮质类固醇）。 2) 未接受过治疗的无症状患者，在开始研究治疗前放射学检查稳定至少 4 周（例如，没有新的或扩大的脑转移），并且已停止全身性糖皮质激素和抗惊厥药至少 2 周。
16. 经研究者判断，患有胸膜、心包或腹水且通过反复引流或其他方法无法稳定控制的受试者。
17. 不受控制的共存疾病，包括症状性充血性心力衰竭（纽约心脏协会功能分级 3 或 4 级）、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、控制不良的心律失常、急性或持续性心肌缺血的证据、严重活动性消化性溃疡病或胃炎，或会限制遵守研究要求或影响参与者提供书面知情同意书的能力的精神疾病/社会状况。 入组前6个月内发生任何动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗死、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、有深静脉血栓、肺栓塞或任何其他主要血栓栓塞病史。
18. 曾接受过免疫检查点抑制剂（如抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体等）、免疫检查点激动剂（如抗ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗体）靶标等）、免疫细胞疗法以及任何针对肿瘤免疫机制的治疗。
19. 受试者在服用研究药物后 14 天需要使用皮质类固醇（每天 >10mg 强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代剂量>10mg每日泼尼松当量。 受试者允许局部、眼部、关节内、鼻内和吸入皮质类固醇（全身吸收最少）。 允许全身性皮质类固醇的生理替代剂量，即使使用> 10 mg/天的泼尼松当量。 允许短期使用皮质类固醇来预防（例如对比剂过敏）或治疗非自身免疫性疾病（例如接触性过敏原引起的迟发性超敏反应）。
20. 在第一次服用 QL1706 之前的 30 天内（由研究者自行决定）接受过大型外科手术，或者尚未从之前的手术中完全恢复。 如果在首次给予研究治疗前至少 24 小时进行局部手术（例如，放置全身端口、芯针活检和前列腺活检），则允许进行。
21. 首次服用QL1706前4周内接受过最后一次放射或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗、控制肿瘤疾病的草药或肿瘤栓塞等）。
22. 先前抗肿瘤治疗的毒性未得到解决被定义为未能返回 NCI CTCAE 5.0 版、0 级或 1 级，或未能达到纳入/排除标准中指定的水平，脱发除外。 具有不可逆毒性且预计不会因研究药物给药而恶化的受试者（例如听力损失）可在咨询医学监察员后入组。 具有长期辐射诱发毒性的受试者，根据研究者的判断，在咨询医学监测员后尚未恢复，可以纳入研究。
23. 在第一剂 QL1706 之前 30 天内接受过活疫苗或计划在研究期间接受活疫苗。
24. 已知对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。
25. 已知对 QL1706、卡铂或紫杉醇制剂的任何成分过敏。
26. 孕妇或哺乳期妇女。
27. 研究者认为接受研究药物有潜在风险的任何状况，或者会干扰研究药物的评估或受试者的安全性或研究结果的解释。