局部复发直肠癌的术前放化疗和特瑞普利单抗 (TRACER)

纳入标准：

1. 签署知情同意书时患者年龄为18-75岁。
2. ECOG 表现状态 0-1。
3. 病理证实或MRI/增强CT证实盆腔复发。
4. 盆腔外无远处转移病灶。
5. 6 个月内未接受过放射治疗。
6. 先前未接受过一线化疗的盆腔复发参与者。
7. 预期寿命至少24周。
8. 首次给药前7天内器官功能（骨髓、肝、肾和凝血功能）足够，未使用血液制品或造血刺激因子。
9. 非怀孕或哺乳期。
10. 充分知情并愿意为试验提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 中性粒细胞 < 1.5×10^9/L，PLT < 75×10^9/L。
2. TBIL > 1.5 ULN。
3. 肝转移患者中 AST 或 ALT > 2.5 ULN，或 ALT 和/或 AST > 5 ULN。
4. Cr > 1.5 正常值上限。
5. 严重电解质异常。
6. 活动性冠状动脉疾病、严重/不稳定心绞痛、或 12 个月内新诊断出心绞痛或心肌梗塞。
7. 6个月内发生动脉血栓或深静脉血栓，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、肺栓塞、深静脉血栓。
8. 充血性心力衰竭 ≥ NYHA 2 级。
9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)、未经治疗的活动性肝炎（乙型肝炎定义为 HBV-DNA ≥ 500 IU/ml；丙型肝炎定义为 HCV-RNA 高于检测下限）或乙型肝炎和丙型肝炎病毒合并感染。
10. 活动性炎症性肠病或其他导致慢性腹泻的结直肠疾病。
11. 怀疑自身免疫性疾病。
12. 间质性肺疾病、非感染性肺炎或无法控制的全身性疾病（如糖尿病、高血压、肺纤维化和急性肺炎）。
13. 怀疑对试验中使用的任何药物过敏。
14. 任何免疫检查点抑制剂治疗史。
15. 临床可检测到的第二原发恶性肿瘤，或 5 年内有其他恶性肿瘤病史。
16. 孕妇或哺乳期妇女或可能怀孕的妇女在第一次用药前妊娠试验呈阳性；或者是女性参与者本人及其伴侣在研究期间不愿意执行严格的避孕措施。
17. 研究者认为由于任何临床或实验室异常或依从性问题，受试者不适合参加本临床研究。
18. 严重精神异常。