加强戒烟的新策略
2025年6月6日 更新者：University of Chicago
伐尼克兰的吸收和加强戒烟治疗的策略
该研究的目标是获得有关研究人员如何传达有关戒烟的复杂研究结果的反馈，以便更好地告知患者使用药物和/或戒烟的决定。 这将帮助研究人员和临床医生提供有效、易于实施的治疗方法，旨在解决黑人和其他种族/民族亚群体中与烟草相关的健康差异。 它还将有助于提高健康素养，改变对伐尼克兰和其他戒烟药物的误解和不信任。 专业制作的视频将解释与伐尼克兰的机制和相对于其他治疗方案的结果相关的研究结果。
这项研究分为两个部分：
- 第 1 部分：焦点小组帮助开发教育工具干预
- 第 2 部分：研究的随机部分。 在这部分研究中，参与者将被随机（像抛硬币一样）接受实验性教育干预或通常的帮助戒烟的方法。 任一组的参与者都可以选择接受伐尼克兰治疗，它将作为研究的一部分提供。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Intake
- 电话号码：1-855-702-8222
- 邮箱：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University of Chicago
-
接触：
- Clinical Trials Intake
- 电话号码：855-702-8222
- 邮箱：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
首席研究员：
- Andrea King
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者每天必须吸至少 10 支烟，并且目前未使用戒烟药物。
- 年龄 18-75 岁。
- 同意在研究中完成调查和措施。
- 能够理解英语并愿意签署书面知情同意文件。
排除标准：
- 正在接受任何其他戒烟药物的患者。
- 怀孕和/或哺乳期患者。
- 患有精神科禁忌症的患者，可能会妨碍遵守研究方案或在研究中使用干预工具。 为了试验的包容性，研究研究者将根据个人情况评估患者的精神禁忌症和参与试验的能力。
- 有伐尼克兰禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教育干预
研究参与者将观看一段视频，其中包含与戒烟相关的研究结果以及伐尼克兰（一种帮助患者戒烟的药物）的信息。 对于选择伐尼克兰和/或尼古丁替代品的参与者，药物将邮寄到他们的住所，并将遵守标准随访和药物支持实践以检查进展情况。 参与者将被随机分配到教育干预组和常规护理组之间。 一些无法使用视频设备或可靠互联网的参与者将向他们提供一台具有宽带互联网的平板电脑，为期 3 个月。 |
关于吸烟、尼古丁受体参与成瘾、渴望、戒断以及尼古丁替代品和伐尼克兰的作用机制的教育视频。
|
|
无干预：照常治疗 (TAU)
照常治疗 (TAU) 会议，讨论 FDA 批准的吸烟药物。 像往常一样的治疗包括关于戒烟药物选择的讨论和事实作为护理标准，并附有关于戒烟治疗的标准视频。 对于选择伐尼克兰和/或尼古丁替代品的参与者，药物将邮寄到他们的住所，并将遵守标准随访和药物支持实践以检查进展情况。 一些无法使用视频设备或可靠互联网的参与者将向他们提供一台具有宽带互联网的平板电脑，为期 3 个月。 |
|
|
无干预：焦点小组
3 个焦点小组，每个小组由 6-8 名患者组成，提供有关视频制作格式和相关内容重要性的反馈
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验视频干预的可接受性
大体时间：24周
|
这将使用客户满意度调查问卷的修改版本进行评估，该调查问卷以 10 点李克特量表（0=完全不，10=非常）评估质量、有效性和侵入性等项目。
|
24周
|
|
确定提供技术访问和支持是否会提高计划参加率和吸烟结果
大体时间：24周
|
这将使用特定于技术组件的客户满意度调查问卷的修改版本进行评估，该问卷以 10 点李克特量表（0=完全不，10=非常）评估质量、有效性和侵入性等项目。
|
24周
|
|
试验可行性
大体时间：研究招募结束（6 个月）
|
能够在指定时间范围内注册并跟进计划数量的参与者。
|
研究招募结束（6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea C. King、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月24日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB24-1204
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
芝加哥大学研究人员是否在非芝加哥大学地点进行这项研究或该研究的任何部分？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.