Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye strategier til at forbedre rygestop

6. juni 2025 opdateret af: University of Chicago

Optagelse af vareniclin og strategier for øget engagement i behandling for rygestop

Undersøgelsens mål er at få feedback på, hvordan forskere kan kommunikere komplekse forskningsresultater om rygestop for bedre at informere patienters beslutninger om at bruge medicin og/eller holde op med at ryge. Dette vil hjælpe forskere og klinikere med at levere effektive behandlinger, der er lette at implementere, designet til at adressere tobaksrelaterede sundhedsforskelle i sorte og andre racemæssige/etniske undergrupper. Det vil også hjælpe med at forbedre sundhedskompetencen at ændre misforståelser og mistillid til optagelse af vareniclin og anden medicin til at holde op med at ryge. En professionelt lavet video vil forklare forskningsresultater, der er relevante for vareniclins mekanismer og resultater i forhold til andre behandlingsmuligheder.

Der er 2 dele til denne undersøgelse:

  • Del 1: Fokusgruppe til at hjælpe med at udvikle den pædagogiske værktøjsintervention
  • Del 2: Randomiseret del af undersøgelsen. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret (som flip of coin) til at deltage i at modtage den eksperimentelle pædagogiske intervention eller sædvanlige metoder til at hjælpe med at holde op med at ryge. Deltagere i begge arme kan vælge at modtage vareniclin, og det vil blive givet som en del af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal ryge mindst 10 cigaretter om dagen og bruger i øjeblikket ikke rygestopmedicin.
  • Alder 18-75.
  • Accepter at gennemføre undersøgelser og foranstaltninger inden for undersøgelsen.
  • Evne til at forstå engelsk og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får anden rygestopmedicin.
  • Patienter, der er gravide og/eller ammer.
  • Patienter med psykiatriske kontraindikationer, der kan forhindre overholdelse af protokol eller brug af interventionsværktøjer i undersøgelsen. For inklusivitet i forsøget vil psykiatriske kontraindikationer og patientens evne til at deltage i forsøget blive vurderet på individuel basis af undersøgelsens investigator.
  • Patienter, der har en kontraindikation med vareniclin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention

Deltagerne i undersøgelsen vil se en video, der indeholder forskningsresultater relateret til rygestop og information om vareniclin, en medicin til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.

For deltagere, der vælger vareniclin og/eller nikotinerstatning, vil medicin blive sendt til deres bopæl, og standardopfølgnings- og medicinstøttepraksis vil blive overholdt for at kontrollere fremskridt.

Deltagerne vil blive randomiseret til mellem pædagogisk intervention og sædvanlig plejearm.

Nogle deltagere, som ikke har adgang til en videoaktiveret enhed eller pålideligt internet og vil give dem en tablet med bredbåndsinternet i en periode på 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk video
Uddannelsesvideo om rygning, involvering af nikotinreceptorer i afhængighed, trang, abstinenser og virkningsmekanismer for nikotinerstatning og vareniclin.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)

Treatment-as-usual (TAU) session med diskussion af FDA-godkendt rygemedicin. Behandling som sædvanlig omfatter diskussion og fakta om muligheder for at stoppe medicin som en standardbehandling med en standardvideo om rygestopbehandling.

For deltagere, der vælger vareniclin og/eller nikotinerstatning, vil medicin blive sendt til deres bopæl, og standardopfølgnings- og medicinstøttepraksis vil blive overholdt for at kontrollere fremskridt.

Nogle deltagere, som ikke har adgang til en videoaktiveret enhed eller pålideligt internet og vil give dem en tablet med bredbåndsinternet i en periode på 3 måneder.
Ingen indgriben: Fokusgruppe
3 fokusgrupper med hver 6-8 patienter for at give feedback på videoproduktionsformat og relevant indhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​den eksperimentelle videointervention
Tidsramme: 24 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af kundetilfredshedsspørgeskemaet, som vurderer emner som kvalitet, effektivitet og påtrængende karakter på 10-punkts Likert-skalaen (0=slet ikke, 10=meget).
24 uger
Bestem, om levering af teknologiadgang og -support vil forbedre programdeltagelse og rygeresultater
Tidsramme: 24 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af kundetilfredshedsspørgeskemaet, der er specifikt for teknologikomponenten, som vurderer emner som kvalitet, effektivitet og påtrængende karakter på 10-punkts Likert-skalaen (0=slet ikke, 10=meget).
24 uger
Forsøgsgennemførlighed
Tidsramme: Slut på studierekruttering (6 måneder)
mulighed for tilmelding og opfølgning med det planlagte antal deltagere inden for den angivne tidsramme.
Slut på studierekruttering (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea C. King, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

30. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-1204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Udfører UChicago-forskerne denne undersøgelse eller en del af undersøgelsen på et ikke-UChicago-sted? INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner