Nuevas estrategias para mejorar el abandono del hábito de fumar
Adopción de vareniclina y estrategias para mejorar la participación en el tratamiento para dejar de fumar
El objetivo del estudio es obtener comentarios sobre las formas en que los investigadores pueden comunicar los hallazgos complejos de las investigaciones sobre cómo dejar de fumar para informar mejor las decisiones de los pacientes sobre el uso de medicamentos y/o dejar de fumar. Esto ayudará a los investigadores y médicos a proporcionar tratamientos eficaces y fáciles de implementar diseñados para abordar las disparidades de salud relacionadas con el tabaco en los negros y otros subgrupos raciales/étnicos. También ayudará a mejorar la alfabetización sanitaria para cambiar las percepciones erróneas y la desconfianza sobre la toma de vareniclina y otros medicamentos para dejar de fumar. Un video realizado por profesionales explicará los hallazgos de la investigación relevantes para los mecanismos y resultados de la vareniclina en relación con otras opciones de tratamiento.
Hay 2 partes en este estudio:
- Parte 1: Grupo focal para ayudar a desarrollar la intervención de la herramienta educativa
- Parte 2: Parte aleatoria del estudio. En esta parte del estudio, los participantes serán asignados al azar (como al lanzar una moneda) para participar y recibir la intervención educativa experimental o los métodos habituales para ayudar a dejar de fumar. Los participantes de cualquiera de los grupos pueden optar por recibir vareniclina y se proporcionará como parte del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Intake
- Número de teléfono: 1-855-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
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Contacto:
- Clinical Trials Intake
- Número de teléfono: 855-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
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Investigador principal:
- Andrea King
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben fumar al menos 10 cigarrillos al día y actualmente no utilizan ningún medicamento para dejar de fumar.
- Edades 18-75.
- Aceptar completar encuestas y medidas dentro del estudio.
- Capacidad para comprender inglés y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que estén recibiendo otros medicamentos para dejar de fumar.
- Pacientes que estén embarazadas y/o en período de lactancia.
- Pacientes con contraindicaciones psiquiátricas que puedan impedir el cumplimiento del protocolo o el uso de herramientas de intervención en estudio. Para lograr la inclusión en el ensayo, el investigador del estudio evaluará de forma individual las contraindicaciones psiquiátricas y la capacidad del paciente para participar en el ensayo.
- Pacientes que tengan contraindicación con vareniclina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Educativa
Los participantes del estudio verán un vídeo que contiene resultados de investigaciones relacionadas con dejar de fumar e información sobre vareniclina, un medicamento para ayudar a los pacientes a dejar de fumar. Para los participantes que seleccionen vareniclina y/o reemplazo de nicotina, los medicamentos se enviarán por correo a su residencia y se seguirán las prácticas estándar de seguimiento y apoyo con medicamentos para verificar el progreso. Los participantes serán asignados al azar entre el brazo de intervención educativa y el de atención habitual. Algunos participantes que no tienen acceso a un dispositivo con video o a Internet confiable y les proporcionarán una tableta con Internet de banda ancha por un período de 3 meses. |
Vídeo educativo sobre el tabaquismo, la participación de los receptores de nicotina en la adicción, el ansia, la abstinencia y los mecanismos de acción del reemplazo de nicotina y la vareniclina.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Sesión de tratamiento habitual (TAU) con discusión sobre medicamentos para fumar aprobados por la FDA. El tratamiento habitual incluye debates y datos sobre las opciones de medicamentos para dejar de fumar como estándar de atención con un vídeo estándar sobre el tratamiento para dejar de fumar. Para los participantes que seleccionen vareniclina y/o reemplazo de nicotina, los medicamentos se enviarán por correo a su residencia y se seguirán las prácticas estándar de seguimiento y apoyo con medicamentos para verificar el progreso. Algunos participantes que no tienen acceso a un dispositivo con video o a Internet confiable y les proporcionarán una tableta con Internet de banda ancha por un período de 3 meses. |
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Sin intervención: Grupo de enfoque
3 grupos focales con 6 a 8 pacientes cada uno para brindar comentarios sobre el formato de producción de video y la importancia del contenido relevante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la videointervención experimental.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Esto se evaluará utilizando una versión modificada del Cuestionario de Satisfacción del Cliente que evalúa elementos como calidad, eficacia e intrusión en la escala Likert de 10 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
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24 semanas
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Determinar si la provisión de acceso y apoyo a la tecnología mejorará la asistencia al programa y los resultados del tabaquismo.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Esto se evaluará utilizando una versión modificada del Cuestionario de Satisfacción del Cliente específico para el componente tecnológico que evalúa elementos como calidad, efectividad e intrusión en la escala Likert de 10 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
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24 semanas
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Viabilidad del ensayo
Periodo de tiempo: Reclutamiento al final del estudio (6 meses)
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capacidad de inscribirse y realizar un seguimiento del número planificado de participantes dentro del plazo especificado.
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Reclutamiento al final del estudio (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C. King, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-1204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .