Nové strategie pro posílení odvykání kouření
Využívání vareniklinu a strategie pro lepší zapojení do léčby pro odvykání kouření
Cílem studie je získat zpětnou vazbu o způsobech, jak mohou výzkumníci sdělit komplexní výsledky výzkumu o odvykání kouření, aby lépe informovali pacienty o rozhodnutích užívat léky a/nebo přestat kouřit. To pomůže výzkumníkům a lékařům poskytovat účinnou, snadno implementovatelnou léčbu navrženou k řešení zdravotních rozdílů souvisejících s tabákem u černochů a dalších rasových/etnických podskupin. Pomůže to také zlepšit zdravotní gramotnost, aby se změnily mylné představy a nedůvěra v příjem vareniklinu a dalších léků pro odvykání kouření. Profesionálně vytvořené video vysvětlí výzkumná zjištění relevantní pro mechanismy vareniklinu a výsledky ve vztahu k jiným možnostem léčby.
Tato studie má 2 části:
- Část 1: Cílová skupina, která má pomoci vyvinout intervenci vzdělávacího nástroje
- Část 2: Randomizovaná část studie. V této části studie budou účastníci randomizováni (jako hod mincí), aby se zúčastnili experimentálního vzdělávacího zásahu nebo obvyklých metod, které pomohou přestat kouřit. Účastníci v obou ramenech si mohou vybrat, že budou dostávat vareniklin a bude jim poskytován jako součást studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Intake
- Telefonní číslo: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Clinical Trials Intake
- Telefonní číslo: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea King
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti musí kouřit alespoň 10 cigaret denně a v současné době neužívají léky na odvykání kouření.
- Věk 18-75.
- Souhlasit s dokončením průzkumů a opatření v rámci studie.
- Schopnost porozumět angličtině a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají jiné léky na odvykání kouření.
- Pacientky, které jsou těhotné a/nebo kojící.
- Pacienti s psychiatrickými kontraindikacemi, které mohou zabránit dodržování protokolu nebo použití intervenčních nástrojů ve studii. Pro inkluzivitu ve studii budou psychiatrické kontraindikace a schopnost pacienta účastnit se studie individuálně posouzeny zkoušejícím studie.
- Pacienti, kteří mají kontraindikaci vareniklinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence
Účastníci studie zhlédnou video obsahující výsledky výzkumu související s odvykáním kouření a informace o vareniklinu, léku, který pacientům pomáhá přestat kouřit. Účastníkům, kteří si vyberou náhražku vareniklinu a/nebo nikotinu, budou léky zaslány poštou do jejich bydliště a budou dodržovány standardní postupy sledování a medikamentózní podpory pro kontrolu pokroku. Účastníci budou náhodně rozděleni mezi výchovnou intervenci a větev obvyklé péče. Někteří účastníci, kteří nemají přístup k zařízení s podporou videa nebo spolehlivému internetu, a poskytnou jim tablet s širokopásmovým internetem po dobu 3 měsíců. |
Vzdělávací video o kouření, zapojení nikotinových receptorů do závislosti, bažení, abstinenčních příznacích a mechanismech účinku po náhradě nikotinu a vareniklinu.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Sezení jako obvykle (TAU) s diskusí o kuřáckých lécích schválených FDA. Léčba jako obvykle zahrnuje diskusi a fakta o možnostech léčby odvykání jako standardní péči se standardním videem o léčbě odvykání kouření. Účastníkům, kteří si vyberou náhražku vareniklinu a/nebo nikotinu, budou léky zaslány poštou do jejich bydliště a budou dodržovány standardní postupy sledování a medikamentózní podpory pro kontrolu pokroku. Někteří účastníci, kteří nemají přístup k zařízení s podporou videa nebo spolehlivému internetu, a poskytnou jim tablet s širokopásmovým internetem po dobu 3 měsíců. |
|
|
Žádný zásah: Focus Group
3 ohniskové skupiny po 6–8 pacientech, z nichž každá poskytuje zpětnou vazbu o formátu video produkce a významu relevantního obsahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost experimentální video intervence
Časové okno: 24 týdnů
|
To bude posuzováno pomocí upravené verze Dotazníku spokojenosti klienta, který hodnotí položky jako kvalita, efektivita a rušivost na 10bodové Likertově škále (0=vůbec ne, 10=velmi mnoho).
|
24 týdnů
|
|
Zjistěte, zda poskytování přístupu k technologiím a podpory zlepší návštěvnost programu a výsledky kouření
Časové okno: 24 týdnů
|
To bude posuzováno pomocí upravené verze Dotazníku spokojenosti klienta specifického pro technologickou komponentu, která hodnotí položky, jako je kvalita, efektivita a rušivost na 10bodové Likertově škále (0=vůbec, 10=velmi mnoho).
|
24 týdnů
|
|
Zkušební proveditelnost
Časové okno: Nábor na konec studia (6 měsíců)
|
schopnost přihlásit se a sledovat plánovaný počet účastníků ve stanoveném časovém rámci.
|
Nábor na konec studia (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea C. King, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB24-1204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy