Nouvelles stratégies pour améliorer l’abandon du tabac
Adoption de la varénicline et stratégies pour un engagement accru dans le traitement de l'abandon du tabac
L'objectif de l'étude est d'obtenir des commentaires sur la manière dont les chercheurs peuvent communiquer les résultats de recherches complexes sur l'abandon du tabac afin de mieux éclairer les décisions des patients de prendre des médicaments et/ou d'arrêter de fumer. Cela aidera les chercheurs et les cliniciens à proposer des traitements efficaces et faciles à mettre en œuvre, conçus pour lutter contre les disparités en matière de santé liées au tabac chez les Noirs et d’autres sous-groupes raciaux/ethniques. Cela contribuera également à améliorer les connaissances en matière de santé afin de changer les perceptions erronées et la méfiance à l'égard de la prise de varénicline et d'autres médicaments pour arrêter de fumer. Une vidéo réalisée par des professionnels expliquera les résultats de la recherche pertinents pour les mécanismes et les résultats de la varénicline par rapport à d'autres options de traitement.
Il y a 2 parties dans cette étude :
- Partie 1 : Groupe de discussion pour aider à développer l'intervention de l'outil pédagogique
- Partie 2 : Partie randomisée de l'étude. Dans cette partie de l'étude, les participants seront randomisés (comme un tirage au sort) pour participer à recevoir l'intervention éducative expérimentale ou les méthodes habituelles pour aider à arrêter de fumer. Les participants de l'un ou l'autre bras peuvent choisir de recevoir de la varénicline et celle-ci sera fournie dans le cadre de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Intake
- Numéro de téléphone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
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Contact:
- Clinical Trials Intake
- Numéro de téléphone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Andrea King
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients doivent fumer au moins 10 cigarettes/jour et ne pas utiliser actuellement de médicament pour arrêter de fumer.
- 18-75 ans.
- Accepter de répondre à des enquêtes et à des mesures dans le cadre de l'étude.
- Capacité à comprendre l'anglais et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients qui reçoivent d'autres médicaments pour arrêter de fumer.
- Patientes enceintes et/ou allaitantes.
- Patients présentant des contre-indications psychiatriques pouvant empêcher le respect du protocole ou l'utilisation d'outils d'intervention dans l'étude. Pour l'inclusivité de l'essai, les contre-indications psychiatriques et la capacité du patient à participer à l'essai seront évaluées sur une base individuelle par l'investigateur de l'étude.
- Patients présentant une contre-indication à la varénicline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
Les participants à l'étude regarderont une vidéo contenant les résultats de la recherche sur l'abandon du tabac et des informations sur la varénicline, un médicament destiné à aider les patients à arrêter de fumer. Pour les participants qui choisissent la varénicline et/ou un substitut de nicotine, les médicaments seront envoyés par la poste à leur résidence et les pratiques standard de suivi et de soutien médicamenteux seront respectées pour vérifier les progrès. Les participants seront randomisés entre l'intervention éducative et le bras de soins habituels. Certains participants qui n'ont pas accès à un appareil vidéo ou à une connexion Internet fiable et leur fourniront une tablette avec Internet haut débit pendant une période de 3 mois. |
Vidéo éducative sur le tabagisme, l'implication des récepteurs de nicotine dans la dépendance, l'état de manque, le sevrage et les mécanismes d'action du remplacement nicotinique et de la varénicline.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Séance de traitement habituel (TAU) avec discussion sur les médicaments anti-tabac approuvés par la FDA. Le traitement habituel comprend des discussions et des faits sur les options de médicaments pour arrêter de fumer comme norme de soins avec une vidéo standard sur le traitement pour arrêter de fumer. Pour les participants qui choisissent la varénicline et/ou un substitut de nicotine, les médicaments seront envoyés par la poste à leur résidence et les pratiques standard de suivi et de soutien médicamenteux seront respectées pour vérifier les progrès. Certains participants qui n'ont pas accès à un appareil vidéo ou à une connexion Internet fiable et leur fourniront une tablette avec Internet haut débit pendant une période de 3 mois. |
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Aucune intervention: Groupe de discussion
3 groupes de discussion composés de 6 à 8 patients chacun pour fournir des commentaires sur le format de production vidéo et l'importance du contenu pertinent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention vidéo expérimentale
Délai: 24 semaines
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Ceci sera évalué à l'aide d'une version modifiée du questionnaire de satisfaction du client qui évalue des éléments tels que la qualité, l'efficacité et le caractère intrusif sur l'échelle de Likert à 10 points (0 = pas du tout, 10 = beaucoup).
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24 semaines
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Déterminer si la fourniture d'un accès et d'un soutien à la technologie améliorera la participation au programme et les résultats en matière de tabagisme
Délai: 24 semaines
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Ceci sera évalué à l'aide d'une version modifiée du questionnaire de satisfaction du client spécifique à la composante technologique qui évalue des éléments tels que la qualité, l'efficacité et le caractère intrusif sur l'échelle de Likert à 10 points (0 = pas du tout, 10 = beaucoup).
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24 semaines
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Faisabilité de l'essai
Délai: Recrutement de fin d'études (6 mois)
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capacité d'inscription et de suivi avec le nombre prévu de participants dans le délai spécifié.
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Recrutement de fin d'études (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea C. King, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-1204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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