Nya strategier för att förbättra rökavvänjning
Upptag av vareniklin och strategier för ökat engagemang i behandling för rökavvänjning
Studiens mål är att få feedback om hur forskare kan kommunicera komplexa forskningsrön om rökavvänjning för att bättre informera patienters beslut att använda medicin och/eller sluta röka. Detta kommer att hjälpa forskare och läkare att tillhandahålla effektiva, lätta att implementera behandlingar utformade för att ta itu med tobaksrelaterade hälsoskillnader i svarta och andra ras-/etniska undergrupper. Det kommer också att bidra till att förbättra hälsokunskapen att ändra missuppfattningar och misstro om upptag av vareniklin och andra mediciner för att sluta röka. En professionellt gjord video kommer att förklara forskningsresultat som är relevanta för vareniklins mekanismer och resultat i förhållande till andra behandlingsalternativ.
Det finns 2 delar i denna studie:
- Del 1: Fokusgrupp för att hjälpa till att utveckla det pedagogiska verktygsinterventionen
- Del 2: Randomiserad del av studien. I denna del av studien kommer deltagarna att randomiseras (som flip of coin) för att ta del av den experimentella pedagogiska interventionen eller vanliga metoder för att hjälpa till att sluta röka. Deltagare i båda armarna kan välja att få vareniklin och det kommer att tillhandahållas som en del av studien.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Intake
- Telefonnummer: 1-855-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Clinical Trials Intake
- Telefonnummer: 855-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Huvudutredare:
- Andrea King
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste röka minst 10 cigaretter/dag och använder för närvarande inte ett rökavvänjningsmedicin.
- Åldrarna 18-75.
- Gå med på att fylla i undersökningar och åtgärder inom studien.
- Förmåga att förstå engelska och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som får andra rökavvänjningsmediciner.
- Patienter som är gravida och/eller ammar.
- Patienter med psykiatriska kontraindikationer som kan förhindra efterlevnad av protokoll eller användning av interventionsverktyg i studien. För inklusivitet på prövning kommer psykiatriska kontraindikationer och patientens förmåga att delta i prövningen att bedömas på individuell basis av studiens utredare.
- Patienter som har en kontraindikation med vareniklin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention
Deltagarna i studien kommer att titta på en video som innehåller forskningsrön relaterade till rökavvänjning och information om vareniklin, ett läkemedel för att hjälpa patienter att sluta röka. För deltagare som väljer vareniklin och/eller nikotinersättning, kommer mediciner att skickas till deras bostad och standarduppföljnings- och medicineringsstödpraxis kommer att följas för att kontrollera framstegen. Deltagarna kommer att randomiseras till mellan pedagogisk intervention och vanlig vårdarm. Vissa deltagare som inte har tillgång till en videoaktiverad enhet eller tillförlitligt internet och kommer att ge dem en surfplatta med bredbandsinternet under en period av 3 månader. |
Utbildningsvideo om rökning, involvering av nikotinreceptorer i beroende, sug, abstinens och verkningsmekanismer för nikotinersättning och vareniklin.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Treatment-as-usual (TAU) session med diskussion om FDA-godkända rökmedicin. Behandling som vanligt inkluderar diskussion och fakta om medicinavvänjningsalternativ som standardvård med en standardvideo om rökavvänjningsbehandling. För deltagare som väljer vareniklin och/eller nikotinersättning, kommer mediciner att skickas till deras bostad och standarduppföljnings- och medicineringsstödpraxis kommer att följas för att kontrollera framstegen. Vissa deltagare som inte har tillgång till en videoaktiverad enhet eller tillförlitligt internet och kommer att ge dem en surfplatta med bredbandsinternet under en period av 3 månader. |
|
|
Inget ingripande: Fokusgrupp
3 fokusgrupper med 6-8 patienter vardera för att ge feedback om videoproduktionsformat och framträdande av relevant innehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansen av den experimentella videointerventionen
Tidsram: 24 veckor
|
Detta kommer att bedömas med en modifierad version av kundnöjdhetsfrågeformuläret som bedömer saker som kvalitet, effektivitet och påträngande på 10-gradig Likert-skalan (0=inte alls, 10=väldigt mycket).
|
24 veckor
|
|
Bestäm om tillhandahållande av teknisk tillgång och support kommer att förbättra programdeltagandet och rökresultaten
Tidsram: 24 veckor
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av kundnöjdhetsenkäten som är specifik för teknikkomponenten som bedömer saker som kvalitet, effektivitet och påträngande på 10-gradig Likert-skalan (0=inte alls, 10=väldigt mycket).
|
24 veckor
|
|
Genomförbarhet för försök
Tidsram: Rekrytering av studieslut (6 månader)
|
möjlighet att anmäla och följa upp med planerat antal deltagare inom angiven tidsram.
|
Rekrytering av studieslut (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea C. King, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB24-1204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .