Uusia strategioita tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi
Varenikliinin käyttö ja strategiat tupakoinnin lopettamisen hoitoon osallistumisen tehostamiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on saada palautetta tavoista, joilla tutkijat voivat viestiä monimutkaisista tupakoinnin lopettamista koskevista tutkimustuloksista, jotta potilaiden päätökset lääkkeiden käytöstä ja/tai tupakoinnin lopettamisesta saadaan paremmin tietoa. Tämä auttaa tutkijoita ja kliinikkoja tarjoamaan tehokkaita, helposti toteutettavia hoitoja, jotka on suunniteltu vähentämään tupakkaan liittyviä terveyseroja mustissa ja muissa rodullisissa/etnisissä alaryhmissä. Se auttaa myös parantamaan terveyslukutaitoa muuttamaan väärinkäsityksiä ja epäluottamusta varenikliinin ja muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttöönotosta. Ammattimaisesti tehty video selittää varenikliinin mekanismeihin ja tuloksiin liittyviä tutkimustuloksia suhteessa muihin hoitovaihtoehtoihin.
Tässä tutkimuksessa on 2 osaa:
- Osa 1: Focus Group auttaa kehittämään koulutusvälineinterventiota
- Osa 2: Satunnaistettu tutkimusosuus. Tässä osassa tutkimusta osallistujat satunnaistetaan (kuten kolikonheitto) osallistumaan kokeelliseen koulutusinterventioon tai tavanomaisiin menetelmiin tupakoinnin lopettamiseksi. Kumman tahansa haaran osallistujat voivat halutessaan saada varenikliinia, ja se tarjotaan osana tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 1-855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Andrea King
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden tulee polttaa vähintään 10 savuketta päivässä, eivätkä he tällä hetkellä käytä tupakoinnin vieroituslääkitystä.
- Ikäraja 18-75.
- Suostu suorittamaan kyselyitä ja mittauksia tutkimuksen sisällä.
- Kyky ymmärtää englantia ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muita tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä.
- Potilaat, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia vasta-aiheita, jotka voivat estää protokollan noudattamisen tai interventiovälineiden käytön tutkimuksessa. Tutkimukseen osallistumisen osalta tutkimuksen tutkija arvioi yksilöllisesti psykiatriset vasta-aiheet ja potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on varenikliinin vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Tutkimukseen osallistujat katsovat videon, joka sisältää tupakoinnin lopettamiseen liittyviä tutkimustuloksia ja tietoa varenikliinista, lääkkeestä, joka auttaa potilaita lopettamaan tupakoinnin. Osallistujille, jotka valitsevat varenikliini- ja/tai nikotiinikorvaushoidon, lääkkeet postitetaan heidän asuinpaikkaansa ja tavanomaisia seuranta- ja lääkitystukikäytäntöjä noudatetaan edistymisen tarkistamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan koulutustoimen ja tavanomaisen hoitoryhmän väliin. Jotkut osallistujat, joilla ei ole pääsyä videokäyttöiseen laitteeseen tai luotettavaan Internetiin ja tarjoavat heille tabletin laajakaistainternetillä 3 kuukauden ajaksi. |
Opetusvideo tupakoinnista, nikotiinireseptorin osallisuudesta riippuvuuteen, himosta, vetäytymisestä ja nikotiinikorvauksen ja varenikliinin vaikutusmekanismeista.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tavallinen hoito (TAU) ja keskustelu FDA:n hyväksymistä tupakointilääkkeistä. Hoito tuttuun tapaan sisältää keskustelua ja faktoja vieroituslääkitysvaihtoehdoista hoidon vakiona ja tavallinen video tupakoinnin vieroitushoidosta. Osallistujille, jotka valitsevat varenikliini- ja/tai nikotiinikorvaushoidon, lääkkeet postitetaan heidän asuinpaikkaansa ja tavanomaisia seuranta- ja lääkitystukikäytäntöjä noudatetaan edistymisen tarkistamiseksi. Jotkut osallistujat, joilla ei ole pääsyä videokäyttöiseen laitteeseen tai luotettavaan Internetiin ja tarjoavat heille tabletin laajakaistainternetillä 3 kuukauden ajaksi. |
|
|
Ei väliintuloa: Focus Group
Kolme kohderyhmää, joissa kussakin on 6-8 potilasta, jotka antavat palautetta videon tuotantomuodosta ja olennaisen sisällön näkyvyydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellisen videointervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyn muokattua versiota, joka arvioi laatua, tehokkuutta ja tungettelevuutta 10-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon).
|
24 viikkoa
|
|
Selvitä, parantaako teknologian käyttömahdollisuuksien ja tuen tarjoaminen ohjelmaan osallistumista ja tupakoinnin tuloksia
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä arvioidaan käyttämällä teknologiakomponenttikohtaista asiakastyytyväisyyskyselyn muokattua versiota, joka arvioi laatua, tehokkuutta ja tungettelevuutta 10-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon).
|
24 viikkoa
|
|
Kokeen toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppurekrytointi (6 kuukautta)
|
kyky ilmoittautua ja seurata suunnitellulla osallistujamäärällä määritetyn ajan kuluessa.
|
Opintojen loppurekrytointi (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea C. King, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-1204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .