拉贝洛尔输注和右美托咪定输注在低血压麻醉中的应用
2024年12月21日 更新者：Ain Shams University
拉贝洛尔输注与右美托咪定输注在耳鼻喉手术低血压麻醉中的对比研究
本研究旨在比较拉贝洛尔输注与右美托咪定输注在耳鼻喉手术低血压麻醉中的作用。
研究概览
详细说明
低血压麻醉是在手术期间故意降低患者的血压。
耳鼻喉手术时必须干燥术野，简化手术过程，缩短手术时间。
拉贝洛尔是一种独特的肠外抗高血压药物，具有选择性α1和非选择性β肾上腺素能拮抗作用。
在人类中，静脉注射拉贝洛尔的 β 与 α 阻断效力比为 7:1。
右美托咪定是高选择性 α2 肾上腺素能激动剂，在围手术期具有多种有益作用。
大脑和脊髓中 α2 肾上腺素能受体的激活抑制神经元放电，导致低血压和心动过缓。
本研究旨在比较拉贝洛尔输注与右美托咪定输注在耳鼻喉手术低血压麻醉中的作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nourhan Osama, Master degree
- 电话号码：002 01064764758
- 邮箱：NourhanosamaMohamed@med.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11517
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Nourhan Osama, Master degree
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 I、II (ASA I、II) 适合接受耳鼻喉手术的患者。
- 年龄：20至50岁之间
排除标准：
- 未控制的高血压、不同程度的心脏传导阻滞、充血性心力衰竭、凝血功能障碍、脑供血不足、肝或肾异常的患者
- 服用β受体阻滞剂或可乐定的患者
- 怀孕或哺乳期女性
- 对研究中使用的任何麻醉剂或降血压药物过敏的患者
- 患者拒绝参加试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：接受右美托咪定输注的耳鼻喉手术患者
右美托咪定组：患者通过注射泵将200 mcg（2ml）右美托咪定加入到48 ml生理盐水中，通过右美托咪定输注（precedex® 200 μg/2 ml；Hospira, Inc., Rocky Mount, USA）进行有意低血压麻醉。 （最终浓度为 4 mcg/ml）患者将接受负荷剂量1 mcg/kg 静脉注射，然后以 0.7 mcg/kg/小时输注作为维持剂量。
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该研究比较了拉贝洛尔输注与右美托咪定输注在耳鼻喉手术患者低血压麻醉中的作用
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有源比较器：接受耳鼻喉手术并接受拉贝洛尔输注的患者
拉贝洛尔组：患者将拉贝洛尔100 mg（20ml）加入到30ml生理盐水中，通过注射泵进行拉贝洛尔输注（Labipress 100mg/20ml；Al Debeiky pharma（DBK）制药公司，开罗，埃及）进行有意低血压麻醉。 （最终浓度为2 mg/ml）患者将接受0.4mg/kg的负荷剂量静脉注射，然后以0.04mg/kg/小时的输注作为维持剂量。
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该研究比较了拉贝洛尔输注与右美托咪定输注在耳鼻喉手术患者低血压麻醉中的作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉诱导前和故意低血压期间每 15 分钟平均动脉血压变化
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉诱导前和每 15 分钟心率变化
大体时间：12个月
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12个月
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手术部位少血症将由外科医生根据摩德纳出血评分对出血量进行评级，该评分提供五个不同级别（从“1 级 - 无出血”到“5 级”）
大体时间：12个月
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12个月
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外科医生满意度 手术结束时，将由一名外科医生进行评估，并按照 5 点李克特量表进行记录（5：优秀，4：良好，3：满意，2：差，1：非常差）
大体时间：12个月
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12个月
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麻醉药总消耗量包括吸入麻醉药消耗量和麻醉药消耗量。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月27日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD105/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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