Labetaloli-infuusio ja deksmedetomidiini-infuusio hypotensiivisessa anestesiassa
lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Vertaileva tutkimus labetaloli-infuusiosta verrattuna deksmedetomidiini-infuusioon hypotensiivisessä anestesiassa korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata labetaloli-infuusion ja deksmedetomidiini-infuusion roolia hypotensiivisessä anestesiassa korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotensiivinen anestesia on potilaan verenpaineen tahallinen alentaminen leikkauksen aikana.
Se on välttämätön korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksen aikana leikkauskentän kuivaamiseksi, toimenpiteen helpottamiseksi ja leikkauksen keston lyhentämiseksi.
Labetaloli on ainutlaatuinen parenteraalinen verenpainelääke, jolla on selektiivisiä α1- ja ei-selektiivisiä β-adrenergisiä antagonisteja.
Ihmisillä β:n ja α:n salpaustehosuhde on 7:1 IV labetalolin kohdalla.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa2-adrenerginen agonisti, jolla on useita hyödyllisiä vaikutuksia perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Alfa2-adrenergisten reseptorien aktivoituminen aivoissa ja selkäytimessä estää hermosolujen laukaisua aiheuttaen hypotensiota ja bradykardiaa.
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan labetaloli-infuusion ja deksmedetomidiini-infuusion roolia hypotensiivisessä anestesiassa korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Osama, Master degree
- Puhelinnumero: 002 01064764758
- Sähköposti: NourhanosamaMohamed@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11517
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan Osama, Master degree
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists I, II (ASA I, II) -potilaat, jotka olivat ehdokkaita korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksiin.
- Ikä: 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, vaihtelevaasteinen sydänkatkos, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koagulopatia, aivojen vajaatoiminta, maksan tai munuaisten poikkeavuus
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajaa tai klonidiinia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka olivat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle anestesia- tai verenpainelääkkeelle
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksia ja saavat deksmedetomidiini-infuusiota
Deksmedetomidiiniryhmä: potilaat saavat tarkoituksellisen hypotensiivisen anestesian deksmedetomidiini-infuusiolla (precedex ® 200 μg/2 ml; Hospira, Inc., Rocky Mount, USA) ruiskupumpulla lisäämällä 200 mikrogrammaa (2 ml) deksmedetomidiinia 48 ml:aan normaalia suolaliuosta (lopullinen pitoisuus 4 mcg/ml) Potilaat saavat kyllästysannos 1 mcg/kg suonensisäisesti, jota seuraa infuusio 0,7 mcg/kg/tunti ylläpitoannoksena.
|
Tutkimuksessa verrataan labetaloli-infuusion ja deksmedetomidiini-infuusion roolia hypotensiivisessä anestesiassa potilailla, joille on tehty korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksia, joille annetaan labetaloli-infuusiota
Labetaloliryhmät: potilaat saavat tarkoituksellisen hypotensiivisen anestesian labetaloli-infuusiolla (Labipress 100 mg/20 ml; Al Debeiky pharma(DBK) farmaseuttinen co., Kairo, Egypti) ruiskupumpulla lisäämällä 100 mg (20 ml) Labetalolia 30 ml:aan normaalia suolaliuosta. (lopullinen pitoisuus 2 mg/ml) Potilaat saavat kyllästysannoksen 0,4 mg/kg suonensisäisesti, minkä jälkeen infuusio 0,04 mg/kg/tunti ylläpitoannoksena.
|
Tutkimuksessa verrataan labetaloli-infuusion ja deksmedetomidiini-infuusion roolia hypotensiivisessä anestesiassa potilailla, joille on tehty korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset valtimoverenpaineen muutokset ennen anestesian induktiota ja 15 minuutin välein tarkoituksellisen hypotension aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke muuttuu ennen anestesian aloittamista ja 15 minuutin välein
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kirurgit arvioivat leikkauskohdan oligaemian arvioimalla verenvuodon määrän Modenan verenvuotopisteiden mukaan, jotka tarjoavat viisi eri tasoa ("Grased 1 - ei verenvuotoa" - "Grased 5")
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kirurgin tyytyväisyys Leikkauksen lopussa yksi kirurgi arvioi ja kirjaa 5-pisteen Likert-asteikon mukaan (5: erinomainen, 4: hyvä, 3: tyydyttävä, 2: huono, 1: erittäin huono)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Anesteettien kokonaiskulutus, mukaan lukien sekä inhaloitavien anesteettien että huumeiden kulutus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Deksmedetomidiini
- Verenpainetta alentavat aineet
- Labetaloli
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD105/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .