저혈압 마취에서의 라베탈롤 주입 및 덱스메데토미딘 주입
2024년 12월 21일 업데이트: Ain Shams University
귀, 코, 인후 수술 시 저혈압 마취 시 라베탈롤 주입과 덱스메데토미딘 주입의 비교 연구
이 연구는 귀, 코, 인후 수술의 저혈압 마취에서 라베탈롤 주입과 덱스메데토미딘 주입의 역할을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
저혈압 마취는 수술 중 환자의 혈압을 의도적으로 낮추는 것입니다.
귀, 코, 목 수술 시 수술 부위 건조, 수술 절차의 용이성, 수술 시간 단축 등을 위해 필요합니다.
라베탈롤은 선택적 α1 및 비선택적 β 아드레날린 길항제 효과를 갖는 독특한 비경구 항고혈압제입니다.
인간의 경우 IV 라베탈롤의 경우 β 대 α 차단 효능 비율은 7:1입니다.
덱스메데토미딘은 수술 전후 기간 동안 여러 가지 유익한 작용을 하는 매우 선택적인 알파2 아드레날린 작용제입니다.
뇌와 척수의 알파2 아드레날린 수용체의 활성화는 저혈압과 서맥을 유발하는 신경 세포의 발화를 억제합니다.
이 연구는 귀, 코, 인후 수술의 저혈압 마취에서 라베탈롤 주입과 덱스메데토미딘 주입의 역할을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nourhan Osama, Master degree
- 전화번호: 002 01064764758
- 이메일: NourhanosamaMohamed@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11517
- 모병
- Ain shams university
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연락하다:
- Nourhan Osama, Master degree
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 귀, 코, 목 수술 대상이었던 미국 마취과 학회 I, II(ASA I, II) 환자.
- 나이: 20~50세
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 다양한 정도의 심장 차단, 울혈성 심부전, 응고 장애, 뇌 기능 부전, 간 또는 신장 이상 환자
- 베타차단제나 클로니딘을 복용 중인 환자
- 임신 또는 수유중인 여성
- 연구에 사용된 마취제 또는 저혈압제에 알레르기가 있는 환자
- 환자가 임상시험에 포함되기를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귀, 코, 목 수술을 받고 덱스메데토미딘 주입을 받을 환자
덱스메데토미딘군: 환자는 200mcg(2ml)의 덱스메데토미딘을 생리 식염수 48ml에 첨가하여 주사기 펌프를 통해 덱스메데토미딘 주입(precedex® 200μg/2ml; Hospira, Inc., Rocky Mount, USA)을 사용하여 의도적인 저혈압 마취를 받게 됩니다. (최종 농도 4mcg/ml) 환자는 1mcg/kg의 부하 용량을 받게 됩니다. 정맥 주사 후 유지 용량으로 0.7mcg/kg/시간을 주입합니다.
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이 연구는 귀, 코, 인후 수술을 받은 환자의 저혈압 마취에서 라베탈롤 주입과 덱스메데토미딘 주입의 역할을 비교합니다.
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활성 비교기: 라베탈롤을 투여할 귀, 코, 목 수술을 받는 환자
라베탈롤군: 환자는 생리식염수 30ml에 라베탈롤 100mg(20ml)을 첨가하여 주사기 펌프를 통해 라베탈롤 주입(Labipress 100mg/20ml; Al Debeiky pharma(DBK) Pharmaceutical co., Cairo, Egypt)을 사용하여 의도적인 저혈압 마취를 받게 됩니다. (최종 농도 2 mg/ml) 환자는 정맥 내로 0.4mg/kg의 부하 용량을 투여받게 됩니다. 유지 용량으로 0.04mg/kg/시간을 주입합니다.
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이 연구는 귀, 코, 인후 수술을 받은 환자의 저혈압 마취에서 라베탈롤 주입과 덱스메데토미딘 주입의 역할을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 유도 전 및 의도적 저혈압 동안 15분마다 평균 동맥 혈압 변화
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 유도 전과 15분마다 심박수가 변경됩니다.
기간: 12개월
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12개월
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수술 부위 지질혈증은 5가지 수준("1등급 - 출혈 없음"부터 "5등급"까지)을 제공하는 모데나 출혈 점수에 따라 출혈량을 평가하여 외과의사가 평가합니다.
기간: 12개월
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12개월
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외과의사 만족도 수술 종료 시 한 명의 외과의사가 평가하고 5점 Likert 척도(5: 매우 좋음, 4: 좋음, 3: 만족함, 2: 나쁨, 1: 매우 나쁨)에 따라 기록합니다.
기간: 12개월
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12개월
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흡입 마취제 소비량과 마약 소비량을 모두 포함한 총 마취제 소비량입니다.
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD105/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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