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腹部平面阻滞对术后恢复质量的影响

2025年3月6日 更新者:İnan SARIDEDE、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

超声引导腹部平面阻滞对腹腔镜腹股沟疝修补术术后疼痛和恢复质量的影响

在腹腔镜腹股沟疝手术中,尽管在各种研究中使用经典缩放方法评估了经典腹横肌平面(TAP)和通过软骨膜入路的改良胸腹神经阻滞(m-TAPA)对围术期疼痛控制和阿片类药物消耗的影响,但对术后恢复质量的影响仍然是一个有待进一步研究的领域。 在这项观察性研究中,我们的主要目标是评估侧入路 TAP 和 m-TAPA 阻滞(在我们的术后镇痛实践中常规使用)对腹腔镜腹股沟疝手术患者术后疼痛和恢复质量的影响,使用QoR-15 量表。 我们的第二个目标是帮助确定标准镇痛方法,以减少术后阿片类药物的使用、恶心和呕吐,并提高恢复质量。

研究概览

详细说明

腹腔镜手术广泛用于腹股沟疝修补术,但会引起中度至重度术后疼痛。 围手术期疼痛管理对于确保患者早期活动、减少术后副作用和住院时间、提高患者满意度以及预防术后慢性疼痛的发展至关重要。 术后恢复质量受多种因素影响,如患者术前特征、手术类型、术后疼痛程度、镇痛方法等。 近年来,除了测量评估术后恢复质量的经典参数的传统量表外,还开发了注重患者满意度的新测量工具。 这些工具之一是恢复质量 15 (QoR-15) 量表,欧洲麻醉学会推荐将其用于调查术后患者舒适度和疼痛水平的临床研究。 该量表包括横跨五个不同领域的 15 个问题,从不同角度评估术后恢复:疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。 结果是 0 到 150 之间的分数,分数越高表示恢复质量越好。

超声 (USG) 引导的腹部平面阻滞是多模式镇痛的重要组成部分,因为其易于应用、能够提供持久的术后镇痛,并且有可能减少阿片类药物的消耗。 腹腔镜腹股沟疝修补手术(经腹腹膜前入路 - TAPP)后可使用各种区域麻醉技术来控制疼痛。 其中一些技术包括腹横肌平面 (TAP) 阻滞和软骨膜入路改良胸腹平面 (m-TAPA) 阻滞。 TAP 阻滞是在腹内斜肌和腹横肌之间的神经筋膜平面上进行的,在 T6-L1 水平创建皮节感觉阻滞。 它可以应用于侧面、肋下或后面。 软骨膜入路改良胸腹平面 (m-TAPA) 阻滞最近在上腹部和下腹部手术中使用,由于其更广泛的皮区覆盖范围,可提供有效的镇痛。 m-TAPA 阻滞是在超声引导下通过在肋软骨和腹横肌之间注射局部麻醉剂进行的,从 T4-L1 沿前腹壁和腹侧壁提供腹部镇痛。 TAP 和 m-TAPA 阻滞都是腹部手术后日常实践中常用的区域镇痛技术。 区域麻醉技术的选择取决于手术区域、手术类型以及麻醉团队的经验。

我们的研究将包括总共 60 名年龄在 18-65 岁之间的患者,这些患者被归类为美国麻醉医师协会 (ASA) 身体风险 I-III 级,他们计划在普外科在全身麻醉下接受择期腹腔镜腹股沟疝修补手术法提赫苏丹穆罕默德培训和研究医院部门。计划接受 M-TAPA 阻滞的参与者定义为 M-TAPA 组,接受侧向 TAP 阻滞的参与者定义为TAP组,每组30例。 于 2023 年 12 月 14 日获得伦理批准后, 手术前一天告知患者研究程序,同意者签署知情同意书。 用于评估麻醉和手术恢复质量的 QoR-15 问卷将在术前、术后 24 小时和术后第 15 天对患者进行。 结果将被记录以供进一步分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在选择性条件下将在全身麻醉下接受腹腔镜单侧腹股沟疝手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 2024年1月10日至2024年10月17日期间,普外科诊所将在选择性全身麻醉下接受腹腔镜单侧腹股沟疝手术的患者
  • 年龄在18-65岁之间,体重指数(BMI)<35公斤/平方米,
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体风险评分为 I-III,
  • 已给予知情同意的患者。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
  • 紧急手术
  • 将接受复发或双侧手术的患者
  • BMI ≥ 35 kg/m² 的患者
  • 涂抹部位存在局部感染或血肿
  • 存在凝血功能障碍
  • 已知局部麻醉剂过敏或毒性史
  • 有血液、肾脏或肝脏疾病史,或晚期呼吸或心力衰竭的患者
  • 合作困难、阿尔茨海默病、痴呆症或精神和神经系统疾病患者
  • 有长期使用镇痛剂、长期饮酒或物质成瘾史的患者
  • 不会说土耳其语或有语言障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评分 (NRS)
大体时间:术后记录患者在病房内0、15、30分钟以及2、4、6、12、24小时的运动状态和休息状态的NRS评分。
NRS 是一个 0 到 10 的等级,描述从好到最坏的疼痛。
术后记录患者在病房内0、15、30分钟以及2、4、6、12、24小时的运动状态和休息状态的NRS评分。
恢复质量-15 (QoR-15) 评分
大体时间:QoR-15 问卷将在手术前、手术后 24 小时和术后第 15 天向参与者进行。
恢复质量 15 (QoR-15) 问卷,用于衡量麻醉和手术恢复质量
QoR-15 问卷将在手术前、手术后 24 小时和术后第 15 天向参与者进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐量表(PONV)
大体时间:术后在病房内0、15、30分钟以及2、4、6、12、24小时评估患者恶心呕吐评分。
PONV 是一个 0 到 4 的等级,从好到最差描述恶心和呕吐。
术后在病房内0、15、30分钟以及2、4、6、12、24小时评估患者恶心呕吐评分。
镇静评分
大体时间:术后在病房内的0、15、30分钟以及2、4、6、12、24小时对患者进行镇静评分评估。
镇静评分采用 0 到 3 的评分标准,从好到差描述镇静效果。
术后在病房内的0、15、30分钟以及2、4、6、12、24小时对患者进行镇静评分评估。
疼痛控制镇痛 (PCA)
大体时间:PACU 0、15、30 分钟和术后 2、4、6、12、24 小时]
PCA 包括 200mg 曲马多/100ml SF-无输注,5cc 推注,15 分钟锁定。
PACU 0、15、30 分钟和术后 2、4、6、12、24 小时]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Oznur Demiroluk, Associate Professor、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月10日

初级完成 (实际的)

2024年10月17日

研究完成 (实际的)

2025年3月3日

研究注册日期

首次提交

2024年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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